[发明专利]一种治疗神昏的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗神昏的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

神昏，是指由多种病症引起心脑受邪，窍络不通，神明被蒙，以不省人事、神志昏迷为特征的常见内科急症，多出现昏迷、谵妄、昏蒙等意识异常的表现，是中医温病常见的急危重症之一。中医认为，神昏的常见类型主要有热闭心包、痰蒙神窍、亡阴亡阳、津气欲脱、内闭外脱等，其症状可见神智昏愦，或口中喃喃谵语，或大声呼叫，或撮空理线、手舞足蹈，甚或瘛疭抽搐，或昏不识人，或嬉笑怒骂；或发斑、衄血、嗽血、吐血、溺血、便血等（李耀辉等，神昏辨治初探，吉林中医药，2009年29卷11期）。

不明原因发热或感冒发热，若失治、误治，导致病情急剧恶化，体温不降反升，可引发神昏，这种情况，多伴有舌绛或干绛或紫绛、脉洪大或弦数、细数等中医舌脉征象。不明原因发热和感冒发热是临床上较为多见的症状或病患，各个年龄段均可发生。其中，不明原因发热（feverof unknown origin,FUO），是指发热时间超过3周，体温在38.5℃以上，经详细询问病史、体格检查和常规实验室检查仍不能明确诊断。它是临床上较为多见的症状或病患，各个年龄段均可发生，以午后或傍晚发作为多见。感冒的发生主要由于体虚，抗病能力减弱，当气候变化时，人体卫外功能不能适应,邪气乘虚由皮毛、口鼻而入，引起一系列肺卫症状，若正不胜邪，邪积而化热则发热，即西医所述的热原直接作用于体温调节中枢、体温中枢功能紊乱或各种原因引起的产热过多、散热减少，导致体温升高超过正常范围。感冒发热对人体有害也有利，发热时人体免疫功能明显增强，这有利于清除病原体和促进疾病的痊愈，但体温若超过38.5℃，就必须进行治疗，特别是药物治疗。

目前，针对无法查处具体病因的不明原因发热、神昏等，西医无法准确给药；或查出是感冒发热而失治误治导致病情恶化，又不得不使用一些毒副作用较大的化学药物，致使体弱及老弱患者本已衰羸之体更遭雪上加霜。而中医则可据其病情、病因、病机、病程、病位，用卫气营血辨证等中医的辨证论治体系和治疗法则，施以科学的、有效的、无毒副作用的方治。

发明内容

本发明的目的在于提供一种药效良好的治疗神昏的药物组合物。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗神昏的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

水牛角35-65份或犀角5-15份，黄连5.6-10.4份，黄芩5.6-10.4份，生地14-26份，玄参10-20份，麦冬10-20份，丹参10-20份，芍药10-20份，牡丹皮7-13份，紫草10-20份，金银花10-20份，连翘8-16份，板蓝根8-16份，竹叶卷心8-16份，天花粉10-20份，石菖蒲8-16份。进一步地，它是由含有如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

水牛角45-55份或犀角5-12份，黄连6-10份，黄芩6-10份，生地17-23份，玄参12-17份，麦冬12-17份，丹参12-17份，芍药12-17份，牡丹皮8-12份，紫草12-17份，金银花12-17份，连翘10-14份，板蓝根10-14份，竹叶卷心10-14份，天花粉12-17份，石菖蒲10-14份。

进一步优选地，它是由含有如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

水牛角50份或犀角6-10份，黄连8份，黄芩8份，生地20份，玄参15份，麦冬15份，丹参15份，芍药15份，牡丹皮10份，紫草15份，金银花15份，连翘12份，板蓝根12份，竹叶卷心12份，天花粉15份，石菖蒲12份。

其中，所述芍药为白芍：赤芍=（1-2）﹕（1-2）的混合品。

其中，所述的制剂是口服制剂。

进一步地，所述口服制剂为颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂或口服液。

本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：

（1）按处方重量配比称取原料药；

（2）取水牛角或犀角的粉末备用；除水牛角或犀角外的其他各药煎煮后，收集水煎液，加上水牛角或犀角粉末和药学上可用的辅料或辅助性成分制备成常规制剂。

本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗发热所致神昏的药物中的用途。

进一步地，所述发热是不明原因发热或感冒发热。

进一步地，所述药物是治疗因气分邪热传入营分，耗液伤营，所致的身热烦渴、神志昏蒙、谵语、发斑、目赤、口糜或/和咽腐；或热入血分，迫血妄行，所致的发斑、衄血、嗽血、吐血、溺血、便血或/和舌绛。