[发明专利]一种预防或/和治疗糖尿病的药物组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种预防或/和治疗糖尿病的药物组合物，属药物领域。

背景技术

糖尿病(diabetes mellitus，DM)定义：由多种病因引起的以慢性高血糖为特征的代谢紊乱，伴有因胰岛素分泌和/或作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白质代谢异常。该病在临床上的主要病征为“三多一少”，即多饮、多食、多尿、体重减轻。2型糖尿病：以胰岛素抵抗为主，伴胰岛素分泌不足，至以胰岛素分泌不足为主伴胰岛素抵抗（WHO1999标准）。

2型糖尿病也叫成人发病型糖尿病，多在35~40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。2型糖尿病病友体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果却大打折扣，因此患者体内的胰岛素可能处于一种相对缺乏的状态。可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。但到后期仍有部分病人需要像1型糖尿病那样进行胰岛素治疗。总之，2型糖尿病治疗的短期目标是控制血糖，长期目标是预防相关并发症的发生与发展。其基础治疗方案主要由运动和饮食构成，但是药物治疗和血糖监测往往也非常关键。

葛根芩连汤，为医圣张仲景名方，记载于《伤寒论》辨太阳病脉证并治中，由葛根、黄芩、黄连和甘草四味中药组成，具有解表清理的功效。书中记载道：“葛根半斤，甘草二两炙，黄芩三两，黄连三两。上四味，以水八升，先煮葛根，减二升，纳诸药，煮取二升，去滓，分二次温服”。大量临床及现代研究表明，葛根芩连汤广泛用于糖尿病的治疗，作用与二甲双胍相类似，尤其对糖尿病患者大多具有口干口苦，心中烦热或心下灼热，或反酸嗳气，舌红苔黄，脉数等症状具有较好的治疗作用，与葛根芩连汤的组方结构和功效相一致，这也体现了中医“异病同治”的临床辨证思想。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种预防或/和治疗糖尿病的药物组合物，本发明的另一技术方案是提供了该药物组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种预防或/和治疗糖尿病的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

葛根1-10份、黄连1-10份。

进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

葛根2-9份、黄连2-9份。

更进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

葛根8份、黄连3份。

其中，所述的黄连包含生品黄连及其炮制品。

本发明药物是由葛根、黄连的水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

其中，所述的制剂是口服制剂。

本发明还提供了一种预防或/和治疗糖尿病的药物组合物，它是由葛根中的有效部位葛根总黄酮、黄连及其炮制品中的有效部位黄连总生物碱为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂，其中，葛根总黄酮和黄连总生物碱的重量配比为：

葛根总黄酮1-100份、黄连总生物碱1-100份。

其中，所述的葛根总黄酮和黄连总生物碱的重量配比为：

葛根总黄酮1.68-7.56份、黄连总生物碱2.513-11.31份。

进一步优选地，所述的葛根总黄酮和黄连总生物碱的重量配比为：

葛根总黄酮5.6份、黄连总生物碱2.6385份。

本发明还提供了所述的药物组合物在制备预防或/和治疗糖尿病、改善胰岛素抵抗、降脂糖尿病的药物中的用途。

其中，所述的药物是预防或/和治疗2型糖尿病的药物。

本发明药物原料葛根、黄连配伍使用，用于预防或/和治疗糖尿病，具有协同增效的作用，将药材中的有效部位葛根总黄酮和黄连总生物碱配比使用，也能达到较佳的协同增效的作用，为临床提供了一种新的用药选择。

具体实施方式

实施例1本发明药物的制备

取原料药葛根40g、黄连15g，加水煎煮，制备成汤剂。

实施例2本发明药物的制备

取原料药葛根1g，黄连10g，加70%乙醇提取，浓缩，加入淀粉，制颗粒，得颗粒剂。

实施例3本发明药物的制备

取原料药葛根10g、黄连10g，加水煎煮，浓缩，加入淀粉，制粒，压片，得片剂。

实施例4本发明药物的制备

取葛根总黄酮100mg、黄连总生物碱100mg，混匀，加入淀粉，制粒，压片，得片剂。

其中，葛根黄酮类成分、黄连生物碱类成分的提取工艺