[发明专利]一种抗卵巢功能衰退的中药多糖提取物、制备方法及用途

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种抗卵巢功能衰退中药多糖提取物、制备方法及用途。

背景技术

卵巢功能衰退可引发不孕不育、生殖系统、心血管系统、骨质疏松等系列疾病，卵巢过早衰退(Premature ovarian failure，POF，即卵巢早衰)致使患者生活质量下降。此外，随着社会经济的发展，越来越多的职业女性选择延迟生育时间，但女性的最佳生殖时间窗同样受到卵巢功能的严重限制。因此探讨卵巢功能衰退衰老机制、预测卵巢功能衰退的指标以及防治卵巢功能过早衰退的措施是当今生殖健康领域的研究热点和难点。

流行病学研究显示卵巢早衰的发生率为1%，然而这l%的妇女如何最终达到卵巢衰竭的状态，POF初始阶段的状态如何，目前仍有很多未知。有研究发现，随年龄增加，卵泡密度逐渐下降，35岁以上妇女卵泡密度明显降低，是35岁以下者卵泡密度的1/4，40岁以上妇女卵泡密度急剧降低，部分妇女卵泡密度降至0。Nikolaou估计在一般人群中至少有10%的妇女经历着过早的卵巢衰退，那根据POF的1%发生率，至少有9%的妇女处于卵巢衰退的早期状态，有专家对此状态命名为卵巢早老化 (premature ovarian aging，POA)，并对两者病因学进行比较研究，结果支持了POA是POF一种早期阶段表现的观点。有研究提示治疗高促性腺激素闭经的效果与病程以及促卵泡生成素(FSH)水平有关。

激素替代治疗（Hormone replacement therapy，HRT）是目前现代医学治疗卵巢衰老相关症状和疾病的重要方法，但现有研究明显表明其具有多种副作用和远期致癌性，使其临床应用受到明显的限制。

发明内容

本发明针对现有技术不足，根据中国遵循传统中医理论，采用中药方剂治疗，通过“补肾益阴、疏肝养血”而达到延缓卵巢衰老的目的。本发明提供了一种枸杞、桑椹和生地黄组方形成的抗卵巢功能衰退有效中药复方，从有效部位层面，通过适当的提取纯化方法和技术，尽可能多地提取和保留其中的多糖成分，以保证中药复方的药效，提高疗效，减少服用量，活性明确，毒副作用小。

本发明目的是通过下面的技术方案实现的：

一种抗卵巢功能衰退的中药多糖提取物，采用如下方法制备而成：

1）按以下重量份取原料药：枸杞子50-200份，桑椹40-160份和生地黄30-120份，混合均匀，取6-10倍于原料药重量的10-50%聚合物水溶液充分溶解后，按质量比为盐:聚合物=0.5-3:1加入盐充分振荡，静止分相，离心分离，去其上层清液得沉淀物；

2）将步骤1）得到的沉淀部分依次用乙醇、丙酮和乙醚洗涤后，真空干燥，得多糖部位。

上述聚合物优选聚乙二醇、聚维酮、葡聚糖、壬苯环氧乙烯或右旋糖酐硫酸钠一种或几种的混合物，更优选聚维酮6000，上述的盐优选KH₂PO4、K₂HPO4、(NH₄)₂SO₄、柠檬酸铵、氯化钾或硝酸钠。

上述10-50%聚合物水溶液为重量体积百分比。

上述中药多糖提取物，可以单独或与一种或一种以上的药学上可接受的载体组合制成制剂以供给药，如针剂、输液、滴丸、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等。

本发明所述中药多糖提取物各种剂型可以按照药学领域中熟知的方法进行制备。这些药用制剂中可以含有与载体组合的例如 0.05%~90%重量的活性成分，更常见约 15%~60%之间重量的活性成分。

本发明还提供了一种上述中药多糖提取物的制备方法，包括如下步骤：

1）按以下重量份取原料药：枸杞子50-200份，桑椹40-160份和生地黄30-120份，混合均匀，取6-10倍于原料药重量的10-50%聚合物水溶液充分溶解后，按质量比为盐:聚合物=0.5-3:1加入盐充分振荡，静止分相，离心分离，去其上层清液得沉淀物；

2）将步骤1）得到的沉淀部分依次用乙醇、丙酮和乙醚洗涤后，真空干燥，得多糖部位。

上述聚合物优选聚乙二醇、聚维酮、葡聚糖、壬苯环氧乙烯或右旋糖酐硫酸钠一种或几种的混合物，更优选聚维酮6000，上述的盐优选KH₂PO4、K₂HPO4、(NH₄)₂SO₄、柠檬酸铵、氯化钾或硝酸钠。