[发明专利]动脉瘤治疗装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请是于2004年1月22日提交的题名为″动脉瘤治疗装置和使用方法″的美国专利申请序列号No.10/763,975的部分继续申请，其整个内容通过引用而完全地结合在本文中。本申请也是于2001年7月20日提交的题名为″动脉瘤治疗装置和使用方法″的美国专利申请序列号No.09/909,715的部分继续申请，其整个内容通过引用而完全地结合在本文中。于2001年3月31日提交的指定Gregory M.Cruise和Michael J.Constant作为共同发明人的题名为″响应于其环境变化而发生体积膨胀的水凝胶及其制造和使用方法″的美国专利申请No.09/804,935的全部内容通过引用而结合在本文中。 

背景

通常，哺乳动物的循环系统包括作为泵的心脏和将血液输送到身体各处的血管系统。由于通过流动的血液而施加在血管上的力的原因，血管可能会发生各种血管能力丧失和机能失调。动脉瘤是一种常见的血管机能失调，其导致血管异常的变宽。通常，血管动脉瘤是由于血管的壁变薄并且血管随后胀大而形成的。如图1所示，动脉瘤10通常包括与血管14连通的窄颈部12以及与窄颈部12连通的圆顶部16。如图1所示，窄颈部12和圆顶部16形成了腔18。已知的动脉瘤可以在包括例如脑、腹部、和遍及整个循环系统的全身多个位置处形成。 

鉴于此，已经开发出多种用于治疗动脉瘤的手术技术。起初，需要动脉瘤切除术来修补机能失调的组织。动脉瘤切除术要求医生可触及到动脉瘤、切除动脉瘤、并使用修复移植来代替空隙。因为这是一 种主要由手术完成的工作，所以该处理过程的死亡率较高。通常，动脉瘤切除术对于患有严重的冠状动脉和脑动脉硬化、严重的肺病、和明显肾病或其它并发症因素的患者来说是不能使用的。称为“显微手术夹紧”的治疗脑动脉瘤的一种备选方法需要在动脉瘤的颈部上设置金属夹，用于阻断动脉瘤的血液流动。 

由于动脉瘤切除术和显微外科夹紧术的缺点，已经开发出侵入程度较低的方法。通常，这些过程需要形成人为的血管阻塞，这是通过将多个装置或适当的材料植入到动脉瘤的腔18中，从而导致流入动脉瘤的血流减少而实现的。血流的减少导致血液停滞并形成凝块。通常，该过程需要医生将微导管推入到动脉瘤内的位置，并且将生物上相容的血管阻塞材料或装置放置在动脉瘤内。常用的血管阻塞装置和材料包括铂细微线圈、猪鬃、细微纤维胶原、各种聚合物试剂、材料悬浮液、和其它间隙填充材料。 

图2显示了形成于血管14上的动脉瘤10，该动脉瘤10具有定位在动脉瘤圆顶部18中的血管阻塞装置20。使用该装置来填充动脉瘤的缺点在于，血管阻塞块可能会碰到神经或其它生物组织结构，由此导致负面的生理症状。例如，血管阻塞装置20碰到在脑内神经或结构会导致负面的神经症状，通常称为“质量作用效应”。与血管阻塞装置相关的另一问题在于，将该装置保持在动脉瘤中。如果该装置在植入过程之中或之后发生偏移，则经过其它功能血管的血流可能中断，因此可能导致血栓。与某些血管阻塞装置，例如线圈相关的又一问题在于，线圈可能移动出具有较宽颈部的动脉瘤而进入母血管。因此，只有具有一定的圆顶部对颈部之比的动脉瘤可以这种方式来进行治疗。 

已经开发出的修复动脉瘤的一种备选方法需要在动脉瘤的颈部附近的血管中植入机械支承装置。通常，称为“支架”的这些机械支承装置包括可展开的机械支承结构，其能够通过导管而被传递至血管中的部位。除了对机能失调的血管壁提供机械支承之外，该支架(stent) 可包括可用于限制血液流经动脉瘤附近血管的机械机构，由此来减小或消除动脉瘤。该支架还可用于防治线圈移动出动脉瘤。可限制血流流向动脉瘤的示例性机械结构包括定位在动脉瘤10附近、并限制血流流向动脉瘤的丝网或网状结构。 

图3显示了定位在动脉瘤10附近的血管14中的支架22。尽管支架对血管提供了足够的支承，但是，这些装置在限制血流流向动脉瘤方面的有效性是有限的。因而，动脉瘤通常保持未受影响并可能增大。鉴于此，支架可被覆上设计成用于限制血流流向动脉瘤的各种涂层。这些涂层通常包括生物性相容的聚合物、薄膜和织物。然而，将这些涂层施加在支架上会增大该装置的截面直径，由此导致较高型面(profile)的支架移植件。因此，由于存在较高型面的支架移植件，因此就减少了经过血管的血流。此外，装置型面对于脑动脉瘤的治疗是一个重要的问题，这是因为脑血管的尺寸较小，所以要求该装置可通过微导管而输送传递至动脉瘤部位。因而，较高型面的支架移植件通常不用于治疗脑动脉瘤。