[发明专利]胶原基眼角膜支架材料

说明书

技术领域

本发明涉及一种多糖及胶原的复合材料及其制备方法。此材料有一定的透光性，外观成薄膜状。用于眼科眼角膜移植前的角膜细胞培养支架。属于医用生物材料领域。

背景技术

目前世界上超过1000万人的眼盲是由角膜病引起，为导致眼盲的第二大原因，仅次于白内障。其中80％可以通过角膜移植手术脱盲。然而，传统的角膜移植手术有其两大弊端，一是角膜供体的来源困难，二是手术成功率低。

有鉴于此，开发一种角膜移植术前针对病人特有眼角膜细胞生存繁殖的支架材料变的尤为重要。又由于天然眼角膜的结构中基质层90％为胶原，故本公司采用了利用多糖与胶原进行结构重建的方法制备此类复合支架材料。此方法制得的材料，均匀、透光、有一定的抗压性，防水，主要组成成分接近天然角膜组织，具有良好的生物相容性。能为角膜移植受体的角膜细胞培养提供良好的支架。

发明内容

本材料选用了多糖与胶原进行结构重建的方法制成。能够满足角膜细胞培养达到角膜重建的要求。主要操作步骤如下：

1、胶原溶液的制备：市售I型胶原、II型胶原、III型胶原之一或多种，溶于0.01mol/L～0.5mol/L的盐酸，搅拌均匀，制得浓度为0.1％～15.0％(w/w)的溶液。

2、复合组分制备：市售壳聚糖盐酸盐、羧化壳聚糖、糖胺聚糖、蛋白聚糖、壳聚糖乳酸盐、壳聚糖季胺盐、壳聚糖硫酸脂、类透明质酸壳聚糖、海藻酸钠、透明质酸、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维钠或羟丙基纤维素钠中的一种或两种多糖与胶原溶液中的胶原按质量比为(1～10)∶(10～1)的比例搅拌混合均匀。

3、碱溶液：市售氢氧化钠，溶液配制，使其浓度为0.01mol/L～5.0mol/L。

4、胶原基眼角膜支架材料的制备：复合组分在温度为(1℃～40℃)的环境下混合搅拌，0.5h～24h后，碱溶液调pH值，使最终pH值为(6～8)。最后将所得溶液进行铺板交联成膜。

具体实施方式

实施例1、

取市售壳聚糖盐酸盐1.0g，缓慢倒进100ml浓度为5.0％的胶原溶液中，边搅拌边倒入。其中胶原溶液为I型胶原和III型胶原的混合胶原溶于0.2mol/L盐酸。搅拌均匀后，搅拌1小时，环境温度23℃。用1.0mol/L氢氧化钠溶液调pH值至7。将所得复合材料铺板交联成膜。多糖与胶原的质量比为1∶5；

实施例2、

取市售海藻酸钠1.3g，缓慢倒进100ml浓度为13.0％的胶原溶液中，边搅拌边倒入。其中胶原溶液为I型胶原和II型胶原的混合胶原溶于3.0mol/L盐酸。搅拌均匀后，搅拌7小时，环境温度23℃。用5.0mol/L氢氧化钠溶液调pH值至6。将所得复合材料铺板交联成膜。多糖与胶原的质量比为1∶10。

实施例3、

取市售羧化壳聚糖1.5g，缓慢倒进100ml浓度为1.0％的胶原溶液中，边搅拌边倒入。其中胶原溶液为I型胶原和III型胶原的混合胶原溶于0.2mol/L盐酸。搅拌均匀搅拌12小时，环境温度38℃。用1.0mol/L氢氧化钠溶液调pH值至7。将所得复合材料铺板交联成膜。多糖与胶原的质量比为3∶2。

实施例4、

取市售壳聚糖乳酸盐5.0g，缓慢倒进100ml浓度为5.0％的胶原溶液中，边搅拌边倒入。其中胶原溶液为I型胶原和II型胶原及III型胶原的混合胶原溶于0.2mol/L盐酸。搅拌均匀后，搅拌8小时，环境温度2℃。用3.0mol/L氢氧化钠溶液调pH值至6.8。将所得复合材料铺板交联成膜。多糖与胶原的质量比为1∶1。

实施例5、

取市售壳聚糖季胺盐10.0g，缓慢倒进100ml浓度为10.0％的胶原溶液中，边搅拌边倒入。其中胶原溶液为II型胶原和III型胶原的混合胶原溶于0.2mol/L盐酸。搅拌均匀后，搅拌2小时，环境温度10℃。用0.5mol/L氢氧化钠溶液调pH值至7.3。将所得复合材料铺板交联成膜。多糖与胶原的质量比为1∶1。

实施例6、

取市售壳聚糖硫酸脂2.0g，缓慢倒进100ml浓度为0.5％的胶原溶液中，边搅拌边倒入。胶原溶液为I型胶原溶于0.2mol/L盐酸，搅拌均匀后，搅拌0.5小时，环境温度15℃。用2.5mol/L氢氧化钠溶液调pH值至7。将所得复合材料铺板交联成膜。多糖与胶原的质量比为4∶1。

实施例7、