[发明专利]一种茴拉西坦缓释片的制备方法

权利要求书

1.一种茴拉西坦缓释片的制备方法，由素片和包衣组成，其特征在于按缓释片总重量百分比计，所述的素片由以下成分组成:茴拉西坦30-70份，卡拉胶10-30份，润滑助流剂1-10份,柠檬酸5-15份和甜味剂1-20份；所述的包衣按缓释片总重量为100份计由以下成分组成:羧甲基纤维素钠0.5-3份，丙二醇0.5-5份，润滑助流剂0.5-2份。

2.如权利要求1所述的一种茴拉西坦缓释片，其特征在于润滑助流剂选自硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉中的一种或多种。

3.如权利要求1所述的一种茴拉西坦缓释片，其特征在于甜味剂选自乳糖、蔗糖、葡萄糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇、甜菊素、糖精钠、阿斯巴甜中的一种或多种。

4.如权利要求1所述的一种茴拉西坦缓释片，其特征在于茴拉西坦缓释片的素片配方如下：茴拉西坦500mg，卡拉胶200mg，硬脂酸镁50mg，柠檬酸100mg，乳糖200mg；茴拉西坦缓释片的包衣配方如下：羧甲基纤维素钠10.5mg，丙二醇20mg，滑石粉9.5mg。

5.如权利要求1所述的一种茴拉西坦缓释片，其特征在于茴拉西坦缓释片的素片配方如下：茴拉西坦500mg，卡拉胶300mg，硬脂酸镁20mg，柠檬酸50mg，乳糖100mg；茴拉西坦缓释片的包衣配方如下：羧甲基纤维素钠9.5mg，丙二醇19mg，滑石粉15mg。

6.如权利要求1所述的一种茴拉西坦缓释片的制备方法，其特征在于该方法包括以下的步骤:(1)将部分卡拉胶溶解在乙醇溶液中，制备成醇溶液；（2)将过筛后的茴拉西坦、剩下的卡拉胶、柠檬酸、甜味剂置于高效混合造粒机中充分混合，加入上述卡拉胶的醇溶液，充分混合，制得软料；(3)将上述的软料干燥后加入润滑助流剂，得到混合粉，混合粉全部加入多向运动混合机，使用回转式锭剂机压片，制得素片；(4)包衣液的配制:将润滑助流剂过筛后混匀，加入含羧甲基纤维素钠和丙二醇的乙醇溶液中，手工搅拌均匀后再用胶体磨循环研磨，制得包衣液；(5)将素片加入到无孔包衣锅中，调节好进风量，素片预热后，加入上述包衣液进行包衣；(6)将制得的缓释片包装。