[发明专利]一种苦皮藤素原药及其制备方法和质量检测方法

权利要求书

1.一种苦皮藤素原药，含有以下质量百分含量的活性成分：苦皮素A2.5~4.0%，苦皮素B3.0~5.0%，苦皮素C、苦皮素F和苦皮素P1.5~3.0%，苦皮素G1.5~3.0%，苦皮藤素IV0.05~1.00%，苦皮素A、苦皮素E和苦皮藤素XIX3.5~5.5%，苦皮素H1.0~2.0%；所述活性成分均为4-OH-β-二氢沉香呋喃倍半萜多醇酯类化合物。

2.根据权利要求1的苦皮藤素原药，其特征在于，其中苦皮素C的质量百分含量为0.5~2.0%，苦皮素F的质量百分含量为0.5~1.0%，苦皮素P的质量百分含量为0.05~0.75%，苦皮素E的质量百分含量为0.4~1.0%，苦皮藤素XIX的质量百分含量为0.2~0.7%，苦皮藤素III的质量百分含量为0.5~1.0%，苦皮素J的质量百分含量为0.3~2.5%。

3.根据权利要求1或2所述的苦皮藤素原药，其特征在于，4-OH-β-二氢沉香呋喃倍半萜多醇酯类化合物总的质量百分含量不小于13%；优选为15.25~17.05%。

4.权利要求1~3任意一项所述苦皮藤素原药的制备方法，包括：称取苦皮藤根或/和皮，粉碎，用体积为2~6倍的乙醇于60~80℃下回流或超声提取2~3次，每次提取1~2小时，过滤后合并滤液，减压浓缩成滤液，取此滤液，加体积为1~2倍的沉淀剂，沉淀12~24小时，离心后得到沉淀，即得苦皮藤素原药；所述沉淀剂为：水或为5~30%乙醇。

5.一种苦皮藤素水悬浮剂，包含权利要求1~3任意一项所述的苦皮藤素原药。

6.根据权利要求5所述的苦皮藤素水悬浮剂，其特征在于，包括以下重量份的成分：所述苦皮藤素原药10~20份，润湿分散剂3~7份，增稠剂2~3份，防冻剂3~5份，消泡剂0.2~0.5份；优选地，所述苦皮藤素原药16~17份，润湿分散剂5.5~6份，增稠剂2.5~3.0份，防冻剂4~5份，消泡剂0.3~0.5份。

7.根据权利要求6所述的苦皮藤素水悬浮剂，其特征在于，所述润湿分散剂选自：亚甲基二萘磺酸钠，烷基萘磺酸缩聚物的钠盐，木质素磺酸钠，亚甲基双甲基萘磺酸钠，聚羧酸盐类，烷基酚聚氧乙烯醚磺化琥珀酸酯，十二烷基苯磺酸钙，苯乙基苯酚聚氧乙烯醚，烷基芳基聚氧丙烯聚氧乙烯醚，苯乙基苯酚聚氧乙烯聚氧丙烯醚和蓖麻油聚氧乙烯醚中的一种或多种；所述增稠剂选自：阿拉伯胶，黄原胶，羟甲基纤维素，聚乙烯醇，聚乙烯醇吡咯烷酮、硅酸镁铝和膨润土中的一种或多种；所述防冻剂选自：乙二醇，丙二醇，丙三醇，二甘醇，三甘醇，聚乙二醇，尿素和无机盐类中的一种或多种；所述消泡剂为：有机硅酮类，C₈~C₁₀脂肪醇类，C₁₀~C₂₀脂肪族羧酸及其脂类，酯-醚型化合物或椰子油EO-PO聚合物。

8.根据权利要求5~7任意一项所述的苦皮藤素水悬浮剂，其特征在于，该苦皮藤素水悬浮剂中4-OH-β-二氢沉香呋喃倍半萜多醇酯类化合物的总的质量百分含量不小于2%；优选为2.3~3.0%。

9.一种权利要求1~3任意一项所述苦皮藤素原药的质量检测方法，包括以下步骤：

1）对所述苦皮藤素原药进行提取，得到含有活性成分组的苦皮藤素原药特征提取物；

2）对苦皮藤素原药特征提取物进行IGD核磁共振碳谱指纹图谱检测，根据指纹图谱得到所述苦皮藤素原药特征提取物中若干个活性成分特征峰峰强度；并用相同方式测定出所述各活性成分相应的标准参照品的特征峰峰强度；

3）通过定量分析手段测定得到苦皮藤素原药中所述标准参照品的绝对含量；

4）利用各活性成分特征峰峰强度及相应的标准参照品的特征峰峰强度的比值和所述绝对含量，计算出苦皮藤素原药中各活性成分的含量及活性成分组的含量。

10.根据权利要求9所述的质量检测方法，其特征在于，所述苦皮藤素原药特征提取物的制备方法，包括：称取苦皮藤素原药，加入体积为6~12倍量的氯仿，60~80℃下回流或超声提取20~40min，过滤后于60~70℃下减压浓缩，回收溶剂至干，即得苦皮藤素原药特征提取物。