[发明专利]一种适用于女性屏障杀精双重避孕作用的壳聚糖复合凝胶泡沫剂及其制备方法

权利要求书

1.一种适用于女性屏障杀精双重避孕作用的壳聚糖复合凝胶泡沫剂，其特征在于：该凝胶剂泡沫剂由基质与表面活性剂、辅助药物、助溶剂、致酸剂、发泡剂、泡沫稳定剂，溶剂组成药液，与抛射剂按照100:10-20的重量比例组成凝胶泡沫剂；所述的基质为5-10%的壳聚糖、1-3%的卡波姆，所述的辅助药物为1-2%冰片、1-5%薄荷脑，所述的表面活性剂为1-5%辛苯醇醚或1-5%壬苯醇醚与1-5%吐温-80，所述的助溶剂为5-10%的丙三醇或1-2-丙二醇，所述的致酸剂为0.5-3%乳酸和0.5-3%柠檬酸，所述的发泡剂为0.1-1%十二烷基硫酸钠，所述的泡沫稳定剂为0.5-1%硬脂酸，所述的溶剂为柠檬酸缓冲溶液，其含量为余量，所述的抛射剂为异丁烷，或四氟乙烷或异丁烷和四氟乙烷混合气体，所述的百分比均为重量百分比。

2.根据权利要求1所述的一种适用于女性屏障杀精双重避孕作用的壳聚糖复合凝胶泡沫剂，其特征在于：所述的异丁烷和四氟乙烷混合气体的比例为异丁烷:四氟乙烷=1:1。

3.根据权利要求1所述的一种适用于女性屏障杀精双重避孕作用的壳聚糖复合凝胶泡沫剂，其特征在于：所述的溶剂柠檬酸缓冲液的含量为余量，其用量是将所述的药液的pH值调节为4.5-6。

4.一种用于制备权利要求1所述的一种适用于女性屏障杀精双重避孕作用的壳聚糖复合凝胶泡沫剂，其特征在于：包括如下步骤：

（1）处方量的壳聚糖、卡波姆溶解在一定量的柠檬酸缓冲液中，搅拌加热80℃ 溶解完全，加入处方量的辛苯醇醚或壬苯醇醚，吐温-80得溶液A，备用；

（2）处方量的冰片、薄荷脑、硬脂酸溶解在处方量的丙三醇或1-2-丙二醇，充分溶解，过滤得B液，备用；

（3）将B液加入到A液中充分混合，加入柠檬酸、十二烷基硫酸钠，缓冲液补足至所需重量，真空均质2小时，得本凝胶泡沫制剂药液；

（4）将异丁烷抛射剂或四氟乙烷抛射剂或异丁烷和四氟乙烷按照重量比为1:1的比例配制成抛射剂，然后按照凝胶泡沫制剂药液：抛射剂=10-20 :100，制成复合凝胶泡沫剂。