[发明专利]使用生物相容聚合物，制备一种化合物或制造一种医用设备

说明书

本发明涉及的范围是预防、减轻或治疗人体疼痛或不适，特别是要使人体舒适，或保护人体免受轻度发炎、刺痛和瘙痒的侵扰。本发明的目的特定在于使用下叙的一般结构式为AaXxYy的生物相容聚合物，以制备一种药物的、治疗皮肤病的或化妆品的化合物，或者，为了制造一种医用设备，以预防、减轻、防护或治疗人体组织的不适、烦恼、轻度发炎和痛苦。

从以前的关于化合物的文献中可知，HBGFPP有能力改善损伤的恢复过程：

-如同法国专利FR 94/03806中所描述的神经组织,

-在美国专利US 5,852,003中所描述的肌肉组织，

-以及在美国专利US 5,852,004中所描述的消化道。

在法国专利FR 2781485中，描述了为RGTA的一族分子，介绍了其显著的特性，尤其是抗自由基的保护效果、防止组织纤维变性的保护效果，以及保持一般组织和骨络组织平衡的调节效果。

同时，RGTA也同时作为皮肤、角膜、扁平骨和长骨、缺血性组织的损伤愈合剂，例如骨骼肌或心肌或神经肌，也可作为神经变性疾病或辐射疾病的损伤愈合剂。HBGFPP，特别是RGTA试剂，有益于一般组织的愈合和再生，不论是何种形式的损伤，并且作为组织中天然存在的生长因子的协同增效剂或保护剂。

在公布的的法国No 2718025的专利申请中，同样指出HBGFPP是具有抗炎症性能的试剂，同时具有抑制某些炎症酶，例如抑制白细胞弹性蛋白酶的功能。

另外，在发表的法国No 2461724的专利申请中和在发表的美国No 4,740,594的专利申请中描述了葡聚糖衍生物，含有磺酸羧甲酯、苄基酰胺磺酸羧甲酯的残留物（羧基化衍生物和葡聚糖硫酸化衍生物），能通过抑制防御蛋白来起到抗炎症作用。最近，有报道指出，没有苄胺基团的岩藻依聚糖硫酸衍生物和葡聚糖硫酸衍生物，也具有同样的特性。（Fisher et al.,Mol Immunol.,1994,31(40 p 247 et Maiga et al.,Carbohydrate Polymers,1997,32,89-93）。

除了再生活性以外，也已证实生物相容聚合物对疼痛和瘙痒（瘙痒）具有抑制作用。实际上，这些化合物的作用无可置疑，具有减轻、减少或消除疼痛和瘙痒的功能。在发生疼痛和瘙痒后使用生物相容聚合物，效果在几分钟就可以观察的到。以后，舒适感觉能够持续几小时，乃至几天。这些效果，是每次重新使用生物相容聚合物以后得到的。这些化合物，不仅仅对损伤或轻度发炎的组织发挥作用，同样对没有显而易见的组织损伤的良好组织也具有作用。

生物相容聚合物能够减轻治疗疼痛和/或瘙痒的效果和提高舒适感，在观察所有类型的疼痛和瘙痒中已经得到证明。不管疼痛的根源或有关组织的种类，可以局部或系统使用生物相容聚合物，或者是口服，或者吸入。效果最为明显的是同外部直接接触的表皮组织，例如皮肤、眼角膜或耳膜，或是同外部间接接触的表面组织，例如消化道粘膜、鼻腔和肺部呼吸道。比较内部组织的疼痛，有时候药力是难以达到的，例如肌肉、腱、关节（膝、肘）或者接收矫正手术以后的脚。在疼痛部位的皮肤上局部使用生物相容聚合物以后，在局部或系统注射以后，以及在口服以后，都会减轻疼痛。严格地说，按时口服，同样可以减轻头痛；每天口服，几个星期后，能够治疗运动系统或背部、神经组织、消化道或肺部粘膜和皮肤组织的慢性疼痛。

生物相容聚合物的应用，可以作为一种预防性方法，损伤后在损伤部位立即使用，可显著预防或减少疼痛。同样，在没有损伤的健康但敏感的皮肤上，在“裸露皮肤神经”产生某种不适时，某些情况下，使用它能够引起一种舒适感和快乐感觉；同样，皮肤干燥和粗糙所谓《蜥蜴皮肤》的老年人，使用生物相容聚合物后，同样具有舒适感和快乐的感觉。

口服生物相容聚合物，同样可以带来舒适和快感。吸入使用时，也具有减轻呼吸道轻度发炎和减少窒息、呼吸气短和咳嗽的效果。

本发明中的聚合物同样具有减轻或局部或全身减轻瘙痒的效果。局部使用在昆虫刺伤的伤口上，在有湿疹、牛皮癣和不可见的皮肤病的皮肤上，使用在肛门或生殖粘膜上，或使用在头发（仅仅作为更明显例子予以说明）上，都能够局部减轻瘙痒。同样，在口服以后，能够减轻一般的瘙痒。

这些效果，无论从其原理，还是从其起效速度来说，都非常不同于以前的文献中所述的刺激愈合和再生的效果。

所以，发明的目的是在于使用符合下列总结构式（I）的生物相容聚合物：

AaXxYy

其中：

A代表一个单体，

X代表一个RCOOR’基团，