[发明专利]医疗装置及其引导装置

说明书

技术领域

本申请涉及一种引导装置，该引导装置包括聚合物管和/或塑料管，特别地该引导装置包括包含聚硅氧烷的管，缆绳或带已经被布置成穿过该管的连续开口，该缆绳或带可以在该开口中运动。本申请还涉及一种包括这种引导装置的医疗装置（该医疗装置特别地为导管），并涉及一种用来制造这种引导装置或这种医疗装置的方法。

背景技术

在本申请的意义上的医疗装置包括可以暂时地或永久地插入到活体中的细长导管或电极引线。电极引线是留在心脏、脑、或脊髓中的永久植入件，并且用于在电子医疗植入件（可植入的心脏起搏器、除颤器、神经刺激器、或人工耳蜗植入件）和电极引线的相对端部处的电极表面之间交换治疗或诊断信号。导管是可以被引入到要被治疗的体腔中的小的刚性或柔性管。这些管以各种直径提供。诸如膀胱、胃、肠、血管等以及耳朵和心脏的体腔通过导管被探测、抽空、填充或冲洗。这由于诊断或治疗原因而被完成。

在本申请的意义上的所有医疗装置典型地具有相同的设计。它们具有近端部和远端部，该远端部沿治疗部位的方向指向。安装在该端部上的是与治疗或诊断有关的装置，诸如用来刺激身体的器官或感测身体信号的电极。近端部用作通向植入件或外部控制装置、治疗或者诊断装置的界面，并且也可以用于实现由医生进行的控制，诸如使用控制装置控制柔性远端部。位于医疗装置的近端部和远端部之间的是包括至少一个柔性或刚性管的细长本体。这种管由连续开口构成，该连续开口也被称为腔并且沿管的纵向轴线延伸。如果本体由平行地延伸并且形成一体单元的多个管构成，则它由多个腔构成并且因此被称为多腔管。各腔中的每个腔（特别地从纵向轴线沿径向偏置的外腔）可以形成引导装置的管的连续开口。

引导装置用于引导缆绳或带。引导装置中的缆绳或带特别地可以用于使得远端部能够被控制和/或传输治疗或诊断信号。

称为医疗装置的导管，特别地所谓的消融导管（所述消融导管主要用在用于心脏中的传导路径的热破坏的电生理学中）包括作为导管本体的前述多腔管，在这种情况下，数个或全部外腔可以用作引导装置的腔。这意味着缆绳（在这种情况中是控制缆绳或控制带）在一个腔或各腔中的每个腔中被引导。每个控制缆绳延伸穿过所述腔中的一个。在缆绳上限定的拉动运动用于使导管末端改变方向离开纵向轴线并且因此将导管末端引导到要被治疗的所需的组织区域。为了控制，医生使用把手来操作控制缆绳或带，这引起缆绳相对于腔运动。各种电极表面位于导管末端上，这些电极表面用于将无线电频率信号引到该组织区域中以便消融。

即使在永久地留在身体中的电极引线的情况中，也发生缆绳和腔之间的相对运动；在本申请的意义中的术语“导管”也包括这种电极引线。

其本体（也称为电极本体）基本上具有与上述导管本体相同的结构并且与其等同。然而，相比之下，电极引线永久地留在身体中并且因此暴露于其它应力。同样，这种电极引线在最罕见的情况中包括控制缆绳以及电传导供应缆绳或带，以便将电信号从电子医疗植入件（在电极引线的近端部上）传输到电极引线的远端部上的电极，或者反之亦然。这些电供应缆绳同样在管的腔中延伸。电极本体同样可以由互连的多个管形成，其中绞合的导体在管腔的一个或更多个中延伸。

电极引线受到处于持续运动中的心脏引起的连续挠曲载荷，因此导致电极本体中的每个管和绞合的导体之间的相对运动。

在下面，由具有连续开口（腔）的柔性管（刚性管）和在该管中延伸的缆绳（电极引线的控制缆绳或供应缆绳）构成的系统被称为引导装置。这意味着，在作为多个管的互连件的医疗装置的本体中，缆绳在其中穿过的每个管均是引导装置。引导装置形成医疗装置的芯。所述医疗装置可以包括用于各种应用的甚至更多的装置，诸如球囊（balloon）、用于测量装置的连接器、用来提供用于治疗或诊断（例如，借助对比介质）的流体（药物或另一药物活性物质）的注射器或类似物。也可以设有暂时容纳引导线的另外的腔。

根据本申请的主题的引导装置也可以用在除了所述的那些医疗装置之外的医疗装置中，例如用在微创仪器中。在这些装置中，同样使用相对于柔性管或刚性管运动的引导缆绳或拉出器缆绳来执行控制。

在相对运动发生在两种不同材料（通常是管的侧部上的聚合物和/或塑料以及缆绳的侧部上的金属材料）之间的这种引导装置中，观察到大量磨损。缆绳可能被周围的管材料磨破。相比之下，在导管的控制中观察到增加的摩擦力，该摩擦力阻碍控制并且使得治疗困难或比预期更费时。

因此，本申请解决的问题是，制成具有大大减小的磨损或摩擦的引导装置或医疗装置。另外的问题是，提供用来制造这种引导装置或这种医疗装置的简单且经济的方法。

发明内容