[发明专利]毛酸浆在制备治疗急性胆囊炎的药物中的应用

说明书

技术领域

    本发明涉及中药制药技术领域，特别是涉及毛酸浆在制备治疗急性胆囊炎的药物中的应用。

背景技术

    胆囊炎是细菌性感染或化学性刺激(胆汁成分改变)引起的胆囊炎性病变，为胆囊的常见病。在腹部外科中其发病率仅次于阑尾炎，本病多见于35～55岁的中年人，女性发病较男性为多，尤多见于肥胖且多次妊娠的妇女。根据发病的急缓和临床的表现可分为急性和慢性两类，均属于胆系感染范畴。急性胆囊炎的症状，主要有右上腹疼、恶心、呕吐和发热等。急性胆囊炎会引起右上腹疼痛，一开始疼痛与胆绞痛非常相似，但急性胆囊炎引起的腹痛其持续的时间往往较长，作呼吸和改变体位常常能使疼痛加重，因此病人多喜欢向右侧静卧，以减轻腹疼。有些病人会有恶心和呕吐，但呕吐一般并不剧烈。大多数病人还伴有发热，体温通常在38.0℃～38.5℃之间，高热和寒战并不多见。少数病人还有眼白和皮肤轻度发黄。当医生检查病人的腹部时，可以发现右上腹部有压痛，并有腹肌紧张，大约在1/3的病人中还能摸到肿大的胆囊。化验病人的血液，会发现多数人血中的白细胞计数及中性白细胞增多。B超检查可发现胆囊肿大、囊壁增厚，并可见结石堵在胆囊的颈部。根据以上的症状、体格检查和各种辅助检查，医生一般能及时作出急性胆囊炎的诊断。 

   西医治疗分保守治疗和手术治疗。保守治疗以卧床休息，加强营养，药物多采用抗菌素静脉点滴，消炎痛口服，虽取得了短期较好的效果，但易反复；手术治疗为切除胆囊炎，但手术疗法的死亡率0.5-3%，黄疸病例死亡率为10-15%，老年病例死亡率高达13.5-16%，手术并发病约为15%。故手术疗法作为治疗胆囊炎的基本疗法是不能令人满意的。目前治疗胆囊炎的中药主要有，龙胆泻肝汤、疏肝利胆汤、舒肝和胃汤、健胃行气汤、消炎利胆片、疏肝利胆膏、清胆行气汤、清热利湿汤、清胆泻火汤、柴胡汤、茵陈汤调五芩散、茵陈和承气汤、大陷胸汤等，这些药虽然有一定的疗效，但仍不能令人满意。 

毛酸浆为茄科植物毛酸浆属植物毛酸浆Physalis pubescens L.。毛酸浆、性味苦寒，归肺经，具有清热解毒、利咽、化痰、利尿等功效，可用于咽痛喑哑、、痰热咳嗽、小便不利、外治天疱疮、湿疹等疾病的治疗。现代药理研究表明，毛酸浆具有抗炎、抗菌、抗癌等活性，其抗炎机理是一直正常人外周血多形核白细胞（PMN）氧自由基的产生和释放而发挥作用。迄今为止，国内外对毛酸浆的治疗胆囊炎活性的报道甚少。

文献“毛酸浆果提取物的抑菌活性研究”（郑敬彤，毛酸浆果提取物的抑菌活性研究，中国实验诊断学，2010年第14卷第6期）公开了毛酸浆化学成分抑菌方面的研究，包括乙醇提取，提取物抑菌活性测试。文献“毛酸碱的化学成分研究”（张辉，毛酸碱的化学成分研究，中草药，2010年第11期），公开了毛酸浆干燥宿萼的化学成分研究，分离得到了4个甾醇类化合物和11个黄酮类化合物。

专利申请号为CN201110360206.1的专利公开了一种具有抗肿瘤活性的化合物及其制备方法和应用。      综上，尚未见有关毛酸浆治疗胆囊炎的公开报道。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供毛酸浆在制备治疗胆囊炎的药物中的应用及其产品和制备方法。本发明的药物为毛酸浆或其提取物制备的制剂，制备方法简单，成本低，制剂可有效治疗胆囊炎。为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：

毛酸浆在制备治疗急性胆囊炎的药物中的应用，其中所述毛酸浆是以毛酸浆果和或毛酸浆种子和或毛酸浆茎和或毛酸浆叶和或毛酸浆宿萼和或毛酸浆根为原料药制备而成的药物。

本发明的治疗急性胆囊炎的药物是以毛酸浆为原料，制备方法包括如下步骤：

   取毛酸浆，置热锅内，用武火炒至表面焦黑色、内部焦黄色时，喷淋清水少许，熄灭火星，取出，晾干；或置煅锅内，密封，焖煅至透，放凉，取出，粉碎成30-150微米的细粉，按常规工艺制备成各种剂型。

本发明的治疗急性胆囊炎的药物是以毛酸浆为原料，制备方法还可以包括如下步骤：

    取毛酸浆加水或乙醇提取，滤过，滤液浓缩成浸膏，按常规制剂工艺制成各种剂型。具体制备方法为：

取毛酸浆，加入6-14重量倍水或乙醇提取1-4次，滤过，合并滤液，滤液浓缩至60℃相对密度为1.10-1.40的浸膏，按常规制剂工艺制成各种剂型。

其中水或乙醇提取方法包括煎煮、渗漉提取、回流提取；滤液的浓缩方法包括真空减压浓缩和微波真空干燥。