[发明专利]一种缬沙坦药用胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种缬沙坦药用胶囊，包含活性成分缬沙坦和药用辅料，其特征在于，药用辅料中包含崩解剂，所述崩解剂选自交联聚维酮XL-10和交联聚维酮XL。

2.根据权利要求1所述的药用胶囊，其特征在于，处方中包含缬沙坦、微晶纤维素、交联聚维酮XL-10、十二烷基硫酸钠、聚维酮K30、交联聚维酮XL、硬脂酸镁。

3.根据权利要求2所述的药用胶囊，其特征在于，处方的重量百分比组成为：

    缬沙坦                  59.7%

    微晶纤维素              适量

    交联聚维酮XL-10        2-5%

    十二烷基硫酸钠          1%

    聚维酮K30              2.8%

    交联聚维酮XL           2-5%

    硬脂酸镁                1% 。

4.根据权利要求3所述的药用胶囊，其特征在于，处方中包含的交联聚维酮XL-10与交联聚维酮XL的重量和为处方总重的4-10%。

5.一种根据权利要求1-4所述的缬沙坦药用胶囊的制备方法，其特征在于，按如下步骤进行操作：

1）将缬沙坦、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、交联聚维XL、交联聚维酮 XL-10、微晶纤维素分别过筛，备用；

2）称取处方量的缬沙坦、交联聚维酮 XL-10、微晶纤维素、交联聚维酮 XL、硬脂酸镁，称取两份处方量50%的十二烷基硫酸钠、称取处方量的聚维酮 K30加水制成5％聚维酮 K30水溶液，备用；

3）将处方量的缬沙坦、交联聚维酮 XL-10、微晶纤维素、处方量50%的十二烷基硫酸钠混匀，加5％聚维酮 K30水溶液制软材，制粒，烘干，整粒，随后加入处方量的交联聚维酮 XL 、硬脂酸镁、剩余的十二烷基硫酸钠，混匀，充填，即得到缬沙坦胶囊。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，按如下步骤进行操作：

1）将缬沙坦过80目筛，硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、交联聚维酮 XL、交联聚维酮 XL-10分别过60目筛，微晶纤维素过100目筛，备用；

2）称取处方量的缬沙坦、交联聚维酮 XL-10、微晶纤维素、交联聚维酮 XL、硬脂酸镁，称取处方量50%的十二烷基硫酸钠、称取处方量的聚维酮 K30加水制成5％聚维酮 K30水溶液，备用；

3）将处方量的缬沙坦、交联聚维酮 XL-10、微晶纤维素、处方量50%的十二烷基硫酸钠混匀，加5％聚维酮 K30水溶液制软材，制粒，烘干，整粒，随后加入处方量的交联聚维酮 XL 、硬脂酸镁、剩余的十二烷基硫酸钠，混匀，充填，即得到缬沙坦胶囊。