[发明专利]分析用仪器和使用该分析用仪器的分析装置及分析方法

说明书

本发明专利申请是国际申请号为PCT/JP2008/002779，国际申请日为2008年10月3日，进入中国国家阶段的申请号为200880102224.6，名称为“分析用仪器和使用该分析用仪器的分析装置及分析方法”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种在从生物等采集的液体的分析中使用的分析用仪器和使用该分析用仪器的分析装置及分析方法，尤其涉及一种在分析用仪器内分离后的液体的固体成分的采集方法，具体而言，涉及一种采集血液中的血球成分的技术。

背景技术

作为现有的分析从生物等采集的液体的方法，已知使用形成液体流路的分析用仪器来进行分析的方法。分析用仪器能使用旋转装置来进行流体的控制，能利用离心力进行溶液的计量、固体成分的分离、分离后流体的输送分配以及溶液与试剂的混合等，因此能进行各种生物化学上的分析。

如图51A所示，利用离心力输送溶液的专利文献1(日本专利特开2007-78676号)所记载的分析用仪器501在通过分析用仪器501的旋转将保持于分离腔70的血液离心分离后，从分离腔70的下侧经由连结流路71和溢流流路72与计量流路73连结，毛细管输送血球成分。在通过离心分离使残留在连结流路71内的血浆成分捕集(trap)到溢流流路72后，能仅将血球成分输送到计量流路73，从而采集规定量的血球成分。捕集到溢流流路72的血浆成分被回收到溢流腔74。

此外，在专利文献1中构成为如图55所示从注入口68用吸移管等插入器具将试样液注入收容腔69，通过分析用仪器501的旋转将试样液输送至分离腔70进行离心分离后，经由连结流路71将溶液成分采集到连结流路73中，通过分析用仪器501的下一次旋转将连结流路73内的溶液成分朝测定点76输送，并且利用连结流路77的虹吸效果将分离腔70内的废弃试样液向溢流腔78排出。

一直以来，利用一台装置使血液等生物试样与分析试剂反应且能定量生物试样中的各种成分的大型自动分析装置正在被实际应用，并成为医疗领域中不可或缺的存在。然而，并非所有的医院都能引进上述装置，特别是在诊疗所等小规模的医疗机构中，不少医院因使用成本等各种原因而采用将试样分析进行外部委托的形式。当采用将分析进行外部委托的形式时，到得到分析结果需要花费时间，其结果是，存在患者为接受基于检查结果的适当的治疗而不得不再次来医院等不便和在急病等紧急情况下不容易迅速应对等问题。

在这样的背景下，市场上希望出现实现低成本、试样液的少量化、装置的小型化、短时间测定、多项目同时测定等的更高精度且运用的自由度高的分析装置。

为实现运用的自由度高的分析装置，一个理想形态为例如满足从通过指尖采血等采集的少量标本中能短时间且高精度地测定多种成分的浓度的条件。但是，通过指尖采血等无需压力便可采集到的标本量最多也就十几微升左右，将如此少量的标本直接进行分析时，从技术上很难满足上述条件，特别是高精度地进行多种成分的分析。

作为对上述技术问题的一个解决方法，有通过使分析系统灵敏度提高，并用稀释液稀释少量标本，使其容量增加后分析特定成分的方法。此外，上述方法不仅能被用作微量标本的解决方法，即使是在任意物质的浓度较高的情况下或因分析装置的方便等原因，也经常利用稀释液

近年来，作为检查各种疾病的发展程度(日文：進行度合い)所需的项目之一，可列举血液中的糖化血红蛋白的浓度。作为血红蛋白衍生物之一的糖化血红蛋白因为可以排除进食对血糖值变化产生的影响来判定平时的血糖水平，因此是为了早期发现生活习惯病而经常测定的项目。糖化血红蛋白被称为血红蛋白A1c，是红细胞中所含的血红蛋白与葡萄糖结合而成的物质，以糖化血红蛋白相对于血红蛋白的存在比例(％)数值化。作为糖化血红蛋白的常规测定方法，可列举HPLC(高效液相色谱)法、免疫法、硼酸亲和层析法等。此外在其中，免疫法为了测定血红蛋白A1c的存在比例，需要分别测定血红蛋白和血红蛋白A1c。

血红蛋白的测定一般采用利用血红蛋白特有的光吸收特性而以415nm附近的波长或540nm附近的波长进行测定的方法。作为以540nm附近的波长进行测定的方法，众所周知的有氰化正铁血红蛋白法和SLS血红蛋白法。

此外，为了用免疫法测定糖化血红蛋白(血红蛋白A1c)，需要以下的处理：首先通过使血液试样溶血而从红细胞中取出血红蛋白，接着为判别血红蛋白是非糖化血红蛋白还是糖化血红蛋白(血红蛋白A1c)，通过改变血红蛋白的立体结构而使血红蛋白的被糖化了的部分从其立体结构中暴露至外部。