[发明专利]一种医用耐辐照聚氯乙烯树脂

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用高分子材料，具体地说是一种医用耐辐照聚氯乙烯树脂。

背景技术

我们知道，利用传统的环氧乙烷灭菌方法对医疗器械灭菌时，容易造成大气污染，而且会在医疗器械上残留对人体有害的化学品。采用高能电子束对医疗器械进行灭菌具有无污染、无残留、周期短等优点，适合大规模的生产，并且具有节约能源、环境保护等特点。利用辐照的方法对普通医用聚氯乙烯制备成的一次性使用医疗器械如一次性使用输液器、一次性使用静脉血样采集器（带针）等进行辐照时，聚氯乙烯部分会发生降解、变黄现象，影响制品的使用，因此目前国内所生产的普通医用聚氯乙烯及其制品不适合用于辐照灭菌。

普通医用聚氯乙烯材料主要加入聚氯乙烯热稳定剂、硬脂酸钙、硬脂酸锌、环氧大豆油、增塑剂以及其它助剂等等。聚氯乙烯热稳定剂的作用主要是为了抑制聚氯乙烯在加工时受热、摩擦、剪切力等物理作用和使用过程中受光、热、氧等外界条件引起的材料降解，而医用聚氯乙烯由于要求较高，一般加入的为钙锌复合稳定剂。添加了聚氯乙烯热稳定剂、硬脂酸锌、硬脂酸钙以及环氧大豆油的聚氯乙烯材料虽然可以起到在加工和使用过程中抑制聚氯乙烯降解的作用，然而由于辐照灭菌过程的高能电子束的能量高、密度大，对材料的损伤比加工过程和使用过程所受到的损伤更大，因此仅仅依靠上述添加剂不能满足材料对高能电子束的抵抗作用，不能满足材料在高能电子束辐照及存储过程不发生降解、变色。

耐辐照聚丙烯中一般加入抗氧剂，用来提高聚丙烯的辐照稳定性。聚氯乙烯分解出的氯化氢有可能与抗氧剂等发生反应，可能生成有色基团。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服上述现有技术中聚氯乙烯辐照发黄、降解的不足，提供一种既具有良好的化学性能、力学性能、生物性能，同时具有耐高能电子束辐照，不会在辐照过程及存储过程变黄、降解的医用耐辐照聚氯乙烯树脂。

本发明解决上述技术问题所采用的技术方案为：一种医用耐辐照聚氯乙烯树脂，其特征是：其由聚氯乙烯粉料、增塑剂、钙锌稳定剂、环氧大豆油、硬脂酸钙、硬脂酸锌、主抗氧剂、亚磷酸酯类辅助抗氧剂、润滑剂等组成，配方中各成分的质量份数为：聚氯乙烯粉料100份、增塑剂30-55份、钙锌稳定剂0.5-2份、主抗氧剂0.05-0.2份、亚磷酸酯类辅助抗氧剂0.05-0.6份、环氧大豆油3-10份、硬脂酸钙0.05-0.25份、硬脂酸锌0.05-0.25份、润滑剂0.05-0.1份。

本发明所使用的增塑剂可以为：邻苯二甲酸二异辛酯或环己烷-1,2-二羧酸二异壬基酯。

本发明所使用的主热稳定剂为钙锌稳定剂，高效稳定剂可以在加工及辐照过程中，稳定聚氯乙烯中的不稳定因素，抑制聚氯乙烯的分解。本发明所使用环氧大豆油、硬脂酸锌、硬脂酸钙可以起到辅助主热稳定剂的作用，在一定程度上减少聚氯乙烯在加工和辐照过程的分解。

本发明所使用的主抗氧剂为β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯或N,N'-双-(3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酰基)己二胺。主抗氧剂在本发明中对提高聚氯乙烯的耐辐照性能起到最主要的作用，其作用为在辐照过程及存储过程中消除过氧自由基，防止氢过氧化物的生成，可以有效的减少聚氯乙烯的及辐照、存储过程的降解反应。

本发明中使用的辅助抗氧剂亚磷酸酯类辅助抗氧剂为三（2,4- 二叔丁基苯基）亚磷酸酯或双（2,4- 二叔丁基苯酚）季戊四醇二亚磷酸酯中的一种。辅助抗氧剂的作用主要是通过分解氢过氧化物使聚合物稳定，从而抑制聚氯乙烯的辐照降解，提高聚氯乙烯的耐辐照性能。

本发明制备的医用耐辐照聚丙烯与普通医用聚氯乙烯相比，采用加入主抗氧剂与辅助抗氧剂的方法来提高聚氯乙烯树脂的耐辐照性能，制备的耐辐照聚氯乙烯既能达到耐辐照聚氯乙烯的要求（不发黄、不降解），同时又满足医用聚氯乙烯的要求。本发明所制备的医用耐辐照聚氯乙烯材料可以用于一次性使用输液器、一次性使用采血针以及静脉留置针等。该聚氯乙烯材料制备的一次性使用医疗器械可以使用高能电子束辐照的方法进行灭菌，有效的摒除了用环氧乙烷灭菌方法存在的环境污染，周期长，残留有害的化学物质等缺点。在辐照过程中不降解、不发黄，又具有良好力学性能、化学性能、生物性能的耐辐照医用聚氯乙烯树脂，适用于大规模进行一次性使用医疗器械（如一次性使用输液器）辐照灭菌。

具体实施方式

下面进一步结合实施例对本发明做进一步的描述。