[发明专利]黄芩天然活性成分的磷脂复合物及其制备方法和制剂

权利要求书

1.一种黄芩天然活性成分的磷脂复合物，由黄芩天然活性成分和磷脂材料复合而成，黄芩天然活性成分的重量百分比为5-75％，磷脂重量百分比为25-95％，黄芩天然活性成分是从中药黄芩中提取分离得到的黄芩素含量在50％以上的有效部位或黄芩素含量在90％以上的有效成分，或者汉黄芩素含量在50％以上的有效部位或汉黄芩素含量在90％以上的有效成分，磷脂材料是天然磷脂或合成磷脂或它们的混合物。

2.根据权利要求1所述的磷脂复合物，其特征在于，其中黄芩天然活性成分的重量百分比为10-30％；磷脂重量百分比为70-90％。

3.根据权利要求2所述的磷脂复合物，其特征在于，其中黄芩天然活性成分的重量百分比为15-25％；磷脂重量百分比为75-85％。

4.根据权利要求1、2或3所述的磷脂复合物，其特征在于所述的磷脂材料选自卵磷脂、豆磷脂、胆甾醇、胆酸类、海藻酸钠和壳聚糖中的一种或多种。

5.制备权利要求1-4中任一项所述的磷脂复合物的方法，它包括将黄芩天然活性成分与磷脂材料混合，加有机溶剂溶解，搅拌，蒸发去除有机溶剂，真空干燥即得。

6.制备权利要求1-4中任一项所述的磷脂复合物的方法，它包括取黄芩天然活性成分与磷脂材料，分别用不同的有机溶剂溶解，混合后搅拌，蒸发去除有机溶剂，真空干燥即得。

7.根据权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于有机溶剂选自乙醇、甲醇、苯甲醇、丙酮、乙酸乙酯、四氢呋喃或它们的混合物。

8.含有权利要求1-4中任一项所述的磷脂复合物的制剂，其特征在于它是口服制剂或注射用冻干粉针。

9.根据权利要求8所述的制剂，其特征在于，将黄芩天然活性成分的磷脂复合物与药剂学上常用的辅料混合，采用特定的制备工艺，制成片剂、胶囊、颗粒剂、滴丸和软胶囊。

10.根据权利要求8所述的制剂，其特征在于将黄芩天然活性成分的磷脂复合物分散于水中，加入支撑剂和抗氧剂，经0.22μm微孔滤膜过滤，采用冷冻干燥工艺制备而得注射用冻干粉针。