[发明专利]一种改进的外科器械的执行器

说明书

技术领域

本发明涉及外科器械，尤其是一种外科手术吻合器，具体地，涉及改进的外科器械的执行器。

背景技术

外科吻合器的作用原理，是通过二个对应的钳口（通常称为钉砧组件和钉仓组件）闭合以夹持组织，然后将吻合器钉仓中的金属缝合钉推出成型，将组织缝合在一起。在有些吻合器中，还装有一把切割刀，用于将缝合好的组织切断开。

具有上述功能的吻合器包括有一个执行器、中间连接体和控制器。执行器由钉砧组件、钉仓组件和驱动组件组成。钉砧组件包含一个钉成型面，钉成型面包含多排钉槽，钉槽用于金属缝合钉的成型。钉仓组件一般包括钉仓、缝合钉、推钉块和推钉滑块和钉仓座，钉仓的上表面为组织接触面，钉仓安装在钉仓座中。钉砧组件在近端与钉仓组件的近端可动地连接在一起，并可以在张开状态和关闭状态之间转换。驱动组件与传动机构连接，用于把击发扳机的动作转换为执行器的关闭、击发和张开动作。一般情况下，钉砧组件和钉仓座还各包含一个纵向槽，上述纵向槽用于容纳驱动组件通过。当驱动组件通过上述纵向槽向执行器的远端运动时，会驱使钉砧组件和钉仓组件从张开状态转换为关闭状态，并且驱使推钉滑块和推钉块顶出缝合钉并在钉砧组件的钉成型面的钉槽中成型。一般情况下，驱动组件还包括一个切割刀，用于在组织被缝合钉缝合后，在多排钉线之间切割组织。控制器用于手动控制操作器械，一般包括有一个固定手柄，一个与固定手柄相对可动连接的击发扳机，一组传递击发扳机动作至执行器的传动机构。中间连接体与控制器的远端可动地连接，并与执行器的近端连接在一起，中间连接体构成一个连接通道，用于实现将击发扳机的动作传递给执行器。

美国Tyco Healthcare公司（后改称为Covidien）的Endo GIA Universal切割吻合器，以及美国Ethicon Endo-Surgery公司的Echelon切割吻合器是实现上述功能的有代表性的产品。上述产品销售多年，也被市场证明具有良好的临床应用效果。上述产品的蓝色钉仓的执行器在钉砧组件与钉仓组件关闭时，将把人体组织（如胃组织、肺组织、肠组织等）从5mm-8mm的自然厚度压缩至1.5mm的关闭厚度。从产品功能的角度来看，组织的关闭厚度从钉砧的近端至远端都应均匀一致，以保证缝合钉在成型后成型高度一致，缝合钉缝合组织的质量稳定，缝合效果才有保障。因此，钉砧组件需要具备较高的抗弯强度。钉砧组件在制造过程中，钉槽在模具冲压成型时材料发生大量位移，客观上要求钉砧组件的材料具有良好的流动性，易于产生大规模塑性变形。钉砧组件对材料的塑性需求与抗弯强度需求是矛盾的。Endo GIA Universal切割吻合器和Echelon 切割吻合器采用的技术方案比较好地解决上述矛盾，但仍然有需要完善的地方，比如：Endo GIA Universal切割吻合器的钉砧组件抗弯强度在某些临床应用中还不够高，加工工艺难度高；Echelon切割吻合器的抗弯强度足够，但加工工艺复杂，成本高。

例如，在专利US5,865,361中，Tyco Healthcare对Endo GIA Universal切割吻合器的钉砧组件进行了描述。参考专利US5,865,361的描述，结合市场上销售的真实产品采用的设计，钉砧组件由钉砧片和背盖板经焊接连接而成。背盖板的上表面与钉砧片之间形成的空腔是刀架的销滑动的空间，背盖板的作用是在钉砧组件关闭组织和吻合过程中，防止组织被刀架的销夹伤。背盖板采用0.2mm-0.3mm厚的不锈钢薄板冲压而成，钉砧片采用大约1mm厚度的不锈钢板冲压而成。这二个零件均采用304不锈钢材料，这种材料可以通过热处理强化，在机加工过程中能够产生明显的加工硬化。在钉砧片的下表面，分布着经过冷冲压工艺成型的许多钉槽。对于Endo GIA Universal的45mm钉线规格的钉砧片，在45mm×9mm的平面上，冲压（冷礅）出6排×11个=66个钉槽，钉槽的深度大约0.5mm。钉槽的深度达到钉砧片材料厚度的一半，这导致在钉槽的冷冲压成型过程中，钉砧片与模具冲头顶部所接触的材料表面产生严重的加工硬化，既阻碍钉槽的进一步成型，也导致模具冲头磨损加剧，模具寿命降低，进而导致钉槽尺寸波动加大、精度降低，最终影响缝合钉的成型质量。