[发明专利]一种恩诺沙星肠溶微丸及其制备方法

权利要求书

1.一种恩诺沙星肠溶微丸，其特征在于，由以下质量百分比的原料经湿法制粒、微丸包衣后制成：

恩诺沙星   2.5～20%

粘合剂     1～5% 

崩解剂     1～5% 

微晶纤维素15.5～30% 

包衣溶液   40～80%。

2.根据权利要求1所述的恩诺沙星肠溶微丸，其特征在于：所述的粘合剂选自蔗糖、糊精、羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉或羟丙甲基纤维素中的一种或以上的混合物。

3.根据权利要求1所述的恩诺沙星肠溶微丸，其特征在于：所述的崩解剂选自甲基纤维素、羧甲基淀粉钠中的任意一种或以上的混合物。

4.根据权利要求1所述的恩诺沙星肠溶微丸，其特征在于：所述的包衣溶液为聚丙烯酸树脂乳胶液。

5.根据权利要求4所述的恩诺沙星肠溶微丸，其特征在于：所述聚丙烯酸树脂乳胶液浓度为30%。

6.一种制备权利要求1～5任一所述的恩诺沙星肠溶微丸的方法，其包括以下步骤：

a)称取各原料粉碎过筛后加入淀粉混合均匀；

b)将步骤a）所得的混匀的原料加入湿法制粒机中制粒，经抛丸机抛圆，再经沸腾干燥机干燥后，取出过筛；

c)将步骤b）所得的颗粒置于流化床喷入包衣剂溶液进行包衣，过筛后即得所述的恩诺沙星肠溶微丸。

7. 根据权利要求6所述的制备恩诺沙星肠溶微丸的方法，其特征在于：步骤a）中所述的过筛筛网为120目。

8.根据权利要求6所述的制备恩诺沙星肠溶微丸的方法，其特征在于：步骤a）中所述的淀粉的加入量为各原料总质量的33%～65%。

9.根据权利要求6所述的制备恩诺沙星肠溶微丸的方法，其特征在于：步骤b）中所述湿法制粒的具体操作为：将步骤a）所得的混匀的原料加入湿法制粒机中，开机搅拌均匀，缓缓加入纯化水持续搅拌制成软材，以30～60目制粒。

10.根据权利要求9所述的制备恩诺沙星肠溶微丸的方法，其特征在于：步骤b）中所述的纯化水的加入量为各原料总质量的60～90%。