[发明专利]一种治疗牙周病的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗牙周病的药物组合物，属药物领域。

背景技术

牙周病是口腔的常见病多发病，可导致牙龈出血、牙周溢脓、牙齿松动乃至牙齿脱落,严重影响咀嚼及消化功能。同时它还是心血管疾病、糖尿病、新生儿早产等的高危因素。关于牙周病的病因，现代医学认为菌斑细菌及其产物是其始动因素,因此注重针对细菌性病因进行治疗，但在增强机体全身调控能力方面缺乏有效措施。药物治疗是某些条件下牙周病的辅助预防和治疗方法。目前临床常用的有甲硝唑、替硝唑、螺旋霉素、四环素及氯已定等。这些药物针对的目标是微生物．但要清除牙周所有细菌，尚难以成功，也无必要。牙周病的药物防治可通过减弱细菌的侵袭力，或增强宿主的防御力，重建有利于牙周健康的微生态系。不仅如此，目前临床常用的这些药物均属化学合成药，虽有一定的疗效，但长期应用可破坏口腔的生态平衡，并且易使细菌产生耐药性，如许多患者的口腔菌株对甲硝唑耐药。因此，在中药或天然物质中寻找新的控制牙周病牙菌斑微生物的药物，是近年的研究重点之一。

祖国传统医学注重内因与外因、全身与局部的关系，认为牙周炎属于“牙宣”“齿衄”“齿挺”“齿动摇”“齿豁”范畴，引起牙周炎的病因是胃肠积热、气血虚弱、肾元亏损以及口腔不洁等，并采用辨证施治的方法，可取得良好的疗效。中医认为牙周炎大致分为胃火上蒸型、肾阴亏虚型和气血两虚型，并分别采用不同方式治疗。牙周病是多因素疾病，中医注重对全身因素的调节，弥补了西医主要针对细菌因素治疗的局限性,许多研究也表明中医辨证施治牙周炎的确有着良好的疗效（刘媛，等，中医药治疗牙周炎的进展，现代临床医学，2007年6月第33卷第3期）。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种治疗牙周病的药物组合物。本发明的另一技术方案是提供了该药物组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗牙周病的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

金银花15-45份、野菊花15-45份、玄参15-45份、板蓝根15-45份、骨碎补7.5-22.5份。

进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

金银花30份、野菊花30份、玄参30份、板蓝根30份、骨碎补15份。

所述的药物是由金银花、野菊花、玄参、板蓝根、骨碎补的水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

其中，所述的制剂是口服制剂、口含制剂。

其中，所述的口含制剂是口含片、口腔贴片、含漱剂、口腔凝胶剂、膜剂。

本发明提供了一种制备所述的治疗牙周病的药物组合物的方法，它包括如下步骤：

a、称取原料药；

b、加水或有机溶剂提取，过滤，浓缩，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

本发明还提供了所述的药物组合物在制备治疗牙周炎的药物中的用途。进一步优选地，所述的药物是治疗慢性牙周炎的药物。

本发明还提供了所述的药物组合物在制备治疗急、慢性牙龈炎的药物中的用途。

本发明还提供了所述的药物组合物在制备治疗口腔溃疡的药物中的用途。

本发明原料组方中以金银花宣散上焦风热，清热解毒，为君药；野菊花与板蓝根共用，加强清热解毒作用，玄参养阴清热，骨碎补引药性入肾经，补肾固齿。诸药合用，共奏滋阴泄火，消肿止痛之效。本发明药物组合物用于治疗牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡，药效明确。

附图说明

图1本发明药物含漱剂对人牙龈成纤维细胞增殖的作用（MTT法）

图2本发明药物含漱剂多次刺激性试验

具体实施方式

实施例1本发明药物的制备

原料组方：金银花30g，野菊花30g，玄参30g，板蓝根30g，骨碎补15g，制成1000ml液体制剂。

具体制备工艺：称取原料，用药材20、16、12倍水提取3次，每次45分钟，收集滤液，在70℃，120mbar的压力下浓缩；浓缩液冷却至30℃，调节pH值到3.5-4，加入8%-10%的1%壳聚糖（用1%的醋酸溶液配置）溶液，搅拌至有大量絮状沉淀产生，静止2小时，过滤，滤液即为本发明药物含漱剂。

具体使用方法和剂量：10-20ml含漱1分钟，每日2-4次，3-7天一个疗程。优选地，具体使用剂量为15ml含漱1分钟，每日2-4次，3-7天一个疗程。