[发明专利]一种美托洛尔的缓释药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种美托洛尔缓释组合物，含有a.空白丸芯；b.含有美托洛尔的活性药物层；c.含有乙基纤维素和羟丙纤维素的缓释包衣层，其中，所述美托洛尔选自美托洛尔游离碱、美托洛尔药学可接受盐、美托洛尔光学异构体或其混合物。

2.根据权利要求1的缓释组合物，其是一种微丸，其中的空白丸芯为蔗糖丸芯。

3.根据权利要求1的缓释组合物，其中所述羟丙纤维素的用量为乙基纤维素重量的羟丙纤维素相对于乙基纤维素的重量百分比为15-30％。

4.根据权利要求1的缓释组合物，羟丙纤维素相对于乙基纤维素的重量百分此为22-24％。

5.根据权利要求1-4中任一项的缓释组合物，空白丸芯的粒径为200μm～350μm。

6.根据权利要求1的缓释组合物，还任选地含有药学可接受载体。

7.根据权利要求6的缓释组合物，所述的药学可接受载体包括表面活性剂、崩解剂、增塑剂、致孔剂、抗粘剂、着色剂、遮光剂、芳香剂、甜味剂、粘合剂中的一种或多种。

8.根据以上权利要求中任一项的药物组合物，其中缓释层包衣增重为20％～40％。

9.根据以上任一项权利要求的缓释组合物，其中的美托洛尔盐是美托洛尔的琥珀酸盐。

10.根据以上任一项权利要求所述的缓释组合物的制备方法，该方法包括：

a.取药物层的成分对丸芯进行包衣上药；

b.对以上载药小丸进行缓释包衣。

11.根据权利要求10的制备方法，包括以下步骤：

a.取美托洛尔，加入适量溶剂溶解，对空白丸芯进行包衣上药；

b.对以上载药小丸进行缓释包衣。 

12.根据权利要求10的制备方法，包括以下步骤：

a.取美托洛尔，加入适量溶剂溶解，采用上述药液对空白蔗蔗糖丸芯芯进行上药包衣；

b.将缓释包衣材料以及缓释包衣层其他辅料溶解于溶剂中，对以上载药小丸进行缓释包衣。

13.根据权利要求10-12的制备方法，其中所述溶剂为水、乙醇或它们的混合物。

14.权利要求1-9的药物组合物在制备治疗高血压的药物中的用途。