[发明专利]一种治疗牙痛的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗牙痛的中药制剂，该制剂主要为丸剂，包含口服汤药制剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂。

背景技术

牙痛作为一种常见病和多发病，其高发病率常常给人们的生活带来困恼。牙痛最常见表现为：牙龈红肿,遇冷热刺激痛,面颊部肿胀，西医认为牙痛大多由牙龈炎和牙周炎,龋齿（蛀牙）或折裂牙而导致牙髓（牙神经）感染所引起的；中医则认为牙痛是由于外感风邪,胃火炽盛肾虚火旺,虫蚀牙齿等原因所致。西医临床应用主要使用有解热镇痛和抗厌氧菌类药物如安乃近、阿司匹林等，临床应用的中药则主要是牛黄解毒丸、黄连上清丸，这些药物止痛作用不明显，疗效慢，治疗周期长，而且这些药物常常使得患者的药物顺应性降低，从而影响疗效。针对牙病的消炎止痛，填补龋洞，根管治疗，牙砧磨开牙髓腔，拔牙等手段皆是被动治标，对于儿童来说，这些方法往往用起来捉襟见肘，患者既耗时又耗力，而且因为牙痛得不到很好的治疗，常常引发心、脑、肺等组织器官发生病变。

俗话说“牙痛不是病，痛起来真要命。”面对层出不尽的各种牙病问题，针对不同年龄的牙痛患者，如何研制出一种疗效快、标本兼治，而且药品顺应性好无毒副作用的治疗牙痛药物迫在眉睫。

自上世纪90年代始，针对牙痛的治疗研发了许多的中医药制剂，如CN1061857C牙痛散，CN1086301C牙痛漱剂，CN1161143C牙痛滴丸，CN1311840C速效牙痛水等等，这些药物在一定程度上都弥补了西医治疗牙痛的不足，但是这些处方药物多，工序相对复杂，而且药品的顺应性不高，导致其生产成本偏高，不适宜现代企业的规模化生产，从而使得现今人们对于牙痛的治疗依然不得其途而入，影响了患者对牙痛的及时治疗，造成了现今人们谈牙痛色变的情形。

发明内容

本发明从中医学角度出发研究牙痛的致病原因，通过科学合理搭配处方，以求研制出一种疗效快、工序简单、生产成本低，药品顺应性好的治疗牙痛的药物制剂。

本发明人为实现上述发明目的，一种治疗牙痛的药物组合物及其制备方法，其具体的技术方案如下：

    本发明所述一种治疗牙痛的药物组合物及其制备方法，其特征在于该中药制剂由下述原料制成：

臭牡丹5-10份  山慈菇1-3份  桑白皮6-10份  荷叶蒂10-20份  

鱼腥草15-25份  盐适量。

本发明所述一种治疗牙痛的药物组合物及其制备方法，其特征在于该中药制剂的处方按重量组份计如下：

臭牡丹10份  山慈菇3份  桑白皮10份  荷叶蒂15份  鱼腥草20份

盐适量。

本发明所述的一种治疗牙痛的药物组合物及其制备方法，其特征在于该制剂类型优选丸剂，亦可以制成口服汤药制剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂。

本发明所述一种治疗牙痛的药物组合物及其制备方法，其特征在于该中药制剂的制备方法具体步骤如下：

①  称取处方量的臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷叶蒂、鱼腥草，然后将臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷叶蒂、鱼腥草洗净并浸泡于适量的水中15-20分钟； 

②   将臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷叶蒂、鱼腥草加15倍量（第二次12倍量）水浸泡，煎煮二次，滤过，合并滤液；

③  滤液浓缩至相对密度1.25～1.30（80℃）的稠膏， 60～70℃条件下真空干燥（—0.05～—0.1Mpa）干燥成干膏粉； 

④   将①和③的细粉及适量的辅料混合均匀，制粒、干燥，备用；

辅料为药剂学中允许的辅料一种或多种。

⑤   将④所得的颗粒中加入适量的润滑剂，经揉合、压片、分装、填充胶囊即得丸剂、片剂、颗粒剂和胶囊剂。

本发明各中药成分的简单药性介绍：

臭牡丹，别名，大红袍、臭八宝（《植物名实图考》），矮童子（《分类草药性》），大红花（《贵州民间方药集》），野朱桐、臭枫草、臭珠桐（《福建民间草药》），矮桐（《江西民间草药》），逢仙草（《湖南药物志》），臭灯桐、假真珠梧桐（《闽东本草》），臭树、臭草、鸡虱草（《浙江民间常用草药》）。辛、苦，平，归心、胃、大肠经，具有活血散瘀，解毒消肿，祛风除湿，平肝潜阳，常用于眩晕，痈疽，疔疮，乳痈，牙痛，痔疮，湿疹，丹毒，风湿痹痛。