[发明专利]植物甾醇片及其制备方法

说明书

技术领域    

本发明涉及保健品技术领域，特别涉及一种植物甾醇片，还涉及植物甾醇片的制备方法。

背景技术   

目前，就现有的辅助降血脂功能的保健食品来看，其中76.71%产品配方涉及中药材,60.77%产品配方规模在3～6种,银杏叶、山楂、VE等原料以及总黄酮、不饱和脂肪酸、总皂苷等调脂功能因子使用频率较高,7.48%产品完全由功能因子配伍,分别有59.85%和40.15%的产品申报1种和2种保健功能,73.57%的产品剂型为胶囊。上述结果表明中医药是我国辅助降血脂保健食品的优势与特色,但产品科技含量低,低水平重复严重。为更好推进辅助降血脂保健食品研发,应加大政府对保健食品研发的支持和成果保护力度,充分发挥我国传统中医药优势,强化功能因子研究,着力研发由降血脂功能因子配伍的第三代保健食品。

植物甾醇是从玉米、大豆中经过物理提纯而得。原料为白色粉末，具有防止冠心动脉粥样硬化、促进胆固醇的降解代谢等药用和保健价值；合成维生素D3等甾类药物重要中间体；生发、养发和皮肤营养剂；化纺工业中的分散剂、柔软剂、抗氧剂等。

植物甾醇的营养价值高、生理活性强，可通过降低胆固醇减少心脑血管病的风险。美国FDA分别对植物甾醇酯和植物甾烷醇酯的正确标识作了具体说明，对植物甾醇酯可作如下标识：“每份食物中至少含有0.65g植物甾醇酯，每天与其他低饱和脂肪酸、低胆固醇膳食一起服用两次，每天总服用量不少于1.3g植物甾醇酯，可降低心脏病发病率。

片剂，是指将药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂。其优点在于：通常片剂的溶出度及生物利用度较好；剂量准确，片剂内药物含量差异较小；质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小；服用、携带、运输等较方便；机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。

市面上虽然也有植物甾醇片，但大都是与其他的成分进行复配的复方药，消费者选用时，会受到一定的限制，针对性会差一些。

发明内容   

为了解决以上无单纯的植物甾醇片的问题，本发明提供了一种有效成分只有植物甾醇的植物甾醇片。

本发明还提供了所述植物甾醇片的制备方法。

本发明是通过以下措施实现的：

一种植物甾醇片，由以下重量配比的原料制成：

植物甾醇385.56份，糊精51份，淀粉32.64份，羧甲基淀粉钠69.9份，聚维酮104.04份，硬脂酸镁12.38份，乳糖2.45份；

所述聚维酮的的重均相对分子质量为2000。

将各原料混合均匀，喷乙醇溶液和羟丙甲纤维素溶液的混合溶液使其湿润，制粒，烘干，中间检验，整粒，压片；

乙醇溶液和羟丙甲纤维素溶液的体积比为1：1.5；

乙醇溶液质量浓度为30%，羟丙甲纤维素溶液质量浓度为2%；

每1000g原料喷混合溶液339g。

制成0.68克/片的片剂。

植物甾醇，一种有降低胆固醇作用的功能因子，是一种活性成分，在植物的根、茎、叶、果实和种子中均广泛存在。植物甾醇在结构上与动物性甾醇如胆固醇相似，而且它能“识别”血液中的好坏胆固醇。植物甾醇能抢占坏胆固醇在肠道中的位置，并促使其排出体外，从而降低血液中总胆固醇和坏胆固醇的含量，同时并不影响好胆固醇的含量。 

本发明的有益效果：本发明的植物甾醇片，有效成分溶出快、溶出度高、生物利用度高，能更好的发挥植物甾醇的作用，降低用药成本。其作用以辅助降血脂最为有效，同时，还具有防治前列腺疾病、抗癌、抗炎、调节免疫力、调节生长、抗病毒等等作用。

具体实施方式

为了更好的理解本发明，下面结合具体实施例来进一步说明。

实施例1：

一种植物甾醇片，由以下重量配比的原料制成：

植物甾醇385.56份，糊精51份，淀粉32.64份，羧甲基淀粉钠69.9份，聚维酮104.04份，硬脂酸镁12.38份，乳糖2.45份；共657.97

所述聚维酮的的重均相对分子质量为2000。

制备方法将各原料混合均匀，喷乙醇溶液和羟丙甲纤维素溶液的混合溶液使其湿润，制粒，烘干，中间检验，整粒，压片；

乙醇溶液和羟丙甲纤维素溶液的体积比为1：1.5；

乙醇溶液质量浓度为30%，羟丙甲纤维素溶液质量浓度为2%；