[发明专利]一种治疗口腔溃疡（烂）的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗口腔溃疡的药物。

背景技术

口腔溃疡，又称为“口疮”，是发生在口腔粘膜上的表浅性溃疡，大小可从米粒至黄豆大小、成圆形或卵圆形，溃疡面为凹、周围充血。溃疡具有周期性、复发性及自限性等特点，好发于唇、颊、舌缘等。病因及致病机制仍不明确。口腔溃疡（烂）与以下因素有关： 消化系统疾病及功能紊乱、内分泌变化 、精神因素 、遗传因素及其他因素等。患消化系统性疾病的患者易发生口腔溃疡，主要是通过影响免疫系统而致病。口腔溃疡与胃溃疡、十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎、局限性肠炎、肝炎等有关。诱因可能是局部创伤、精神紧张、食物、药物、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏，系统性疾病、遗传、免疫及微生物在其发生、发展中可能起重要作用。目前，口腔溃疡的治疗主要以局部治疗为主，国内外对口腔溃疡疾病的药物治疗，存在如下不足：不能立即止痛，治愈周期长，治愈后易复发，这是个世界难题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种纯中药精制而成，具有良好的抗溃疡、止血、和镇痛作用的治疗口腔溃疡（烂）的药物。

本发明的另一个目的在于提供上述药物的制备方法。

在本发明中，除有其他说明外，所采用的比例均为重量比。

本发明药物是由下列组分制成（用量为重量份）。

柴胡5－35 份       沉香  15－35份     沙棘5－35份

木瓜15－35 份       鸡内金15－35 份    花椒15－35份

党参15－35 份       肉桂1 5－35 份     甘草15－35 份

干姜5－35 份       当归1 5－35 份     神曲15－35 份。

制备本发明药物的配方优选重量配比范围是：

柴胡8－35 份        沉香10－35份     沙棘18－35份

木瓜8－35 份       鸡内金8－35份     花椒10－35份

党参10－35 份       肉桂 10－35 份     甘草10－35 份

干姜5－35 份       当归10－35 份     神曲10－35 份。

本发明药物的最佳重量配比是：

柴胡10份       沉香10份     沙棘15份

木瓜20份       鸡内金15 份   花椒25份

党参10 份      肉桂 25 份     甘草15份

干姜5 份       当归 5 份     神曲10份。

将上述各组份制成本发明的药物的生产方法是：

先将党参、花椒用微火分别炒黄；取甘草用微火炒干；柴胡用米醋炒干（米醋：柴胡重量比为1：7－20）；沉香、沙棘、神曲、肉桂、当归、干姜、鸡内金、木瓜及上述党参、花椒、甘草、柴胡等药物粉碎至120目细粉将上述混合好的细粉在110℃下保温10分钟，然后再降温100－105℃保持20分钟杀菌消毒，制成散剂。

上述散剂可加工成固体块状剂型、丸剂、片剂、冲剂及任何一种药剂学上所的剂型，以满足不同患者的需要。

本发明的技术方案来源于原襄阳县石桥镇田氏家族，是治疗霍乱病的百年古方，申请人参考现代药理学及病理学的原理并经多年实践而形成。本发明的药物临床使用结果表明。

1、本发明采用纯中药精制而成，各组份均符合医政法规之规定，它是利用各味中草药的综合作用来治病，不含化学制剂，对人体无毒无害。无须煎煮，无明显苦涩感，有一定的营养，服用方便，符合国家食品安全法。

2、具有良好的调节阴阳平衡、健脾、温胃、养肝、补肾、抗溃疡、止血、和镇痛作用。根据二十几年的经验总结：本发明治疗口腔溃疡（烂）过敏性咳嗽（咽喉痒咳）急性失音不语。特别是口腔被异物创伤，溃疡（烂）疼痛难忍时，含入本发明的药物有立竿见影的效果，治愈后不易复发。

本发明即治病又止痛，打破了全世界医药者公认的治病的药不止痛，止痛的药不治病的规律。

本发明（临床称荣坤山神灵）急性毒性（动物）试验结果是：按43.2克／公斤的用药量（相当于成人用药量100倍）给20只小白鼠大容量灌药7天，结果小白鼠全部存活，而且体重有所增长，全部通过试验（参见荣坤胃舒灵的毒性试验，荣坤山神灵与荣坤胃舒灵同一处方，因只置换了君、臣、佐、使的位置，所以参照荣坤胃舒灵药理药效及毒性试验结果）。

为表明本发明药物对治疗口腔溃疡（烂）的治疗效果，本发明经204例系统临床观察，临床试验结果如下：