[发明专利]一种沃尼妙林脂质体的制备方法

权利要求书

1.一种沃尼妙林脂质体的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1）配制浓度为25mg/ml的NaHCO₃溶液；

2）配制柠檬酸缓冲液；

3）空白脂质体的制备：称取0.3质量份的磷脂和0.1质量份的胆固醇，加入无水乙醇于60～70℃水浴中溶解，挥散乙醇成膜后，加入同温的柠檬酸缓冲液20份，60～70℃水浴中搅拌水化10min，后在30～60℃下搅拌40～50min，充分水化后补加蒸馏水至20份，所得脂质体溶液通过微孔滤膜过滤整粒；

4）称取沃尼妙林原粉加入乙醇中搅拌至充分溶解，制成浓度为3mg/ml的沃尼妙林药液；

5）主动载药：依次取沃尼妙林药液、NaHCO₃溶液加入到空白脂质体中混匀，70℃水浴中保温20min，随后立即用冷水降温，得脂质体粗品；

6）低温高速离心处理步骤5）所得粗品，制得沃尼妙林脂质体。

2.根据权利要求1所述的沃尼妙林脂质体的制备方法，其特征在于：步骤2）中柠檬酸缓冲液的pH为3.0～6.0。

3.根据权利要求1所述的沃尼妙林脂质体的制备方法，其特征在于：步骤3）中微孔滤膜的孔径为0.8μm。

4.根据权利要求1所述的沃尼妙林脂质体的制备方法，其特征在于：步骤5）中沃尼妙林药液、NaHCO₃溶液和空白脂质体的体积比是1:1:4。

5.根据权利要求1所述的沃尼妙林脂质体的制备方法，其特征在于：步骤6）中低温高速离心的温度为4℃，转速为15000r/min，离心时间20min。

6.根据权利要求1所述的沃尼妙林脂质体的制备方法，其特征在于：步骤6）中经低温高速离心处理后的精制沃尼妙林脂质体经浓缩，真空冻干，制得沃尼妙林脂质体冻干制剂。