[发明专利]多种维生素C胶囊

说明书

技术领域

本发明涉及一种日常补充维生素C与矿物质的营养强化剂类产品，尤其是一种多种维生素C胶囊。

背景技术

维生素C类衍生物是国内外广泛使用的维生素C强化剂，已经逐步替代维生素C使用。但除了美国、意大利、瑞士和日本外，我国尚未有多种维生素C的制剂供人们使用；据国外有关临床报道，维生素C与其衍生物的混合物可提高人体的维生素C生理饱和水平值，提升人体内血液与细胞内维生素C的浓度与储量，有助于满足人体对维生素C的吸收利用与代谢平衡等生理需求；单一或复合维生素C类制剂是临床基本用药或日常保健营养强化剂，广泛应用于日常保健或多种疾病的预防与治疗上。由于维生素C酸性较强(4％水溶液pH值约为2.4)，日常营养补充或临床应用上面临众多胃肠道、肾功能不好等人群不宜长期使用，有促进胃酸分泌增多、尿频等不良作用；另酸性的维生素C不宜与众多药物(碱性药物或含苷类的中药)同时使用；单方或复方维生素C钠制剂，只能单一补充维生素C，不能同时增加补充人体其它必需元素；单方维生素C钙制剂的生物利用度与水溶性欠佳，可影响人体的吸收传输，代谢物为草酸钙等，长期大剂量使用可能引起结石；另目前尚无人体补充维生素C钾、维生素C磷酸脂镁与维生素C亚铁的维生素C营养强化保健产品或药品制剂在我国生产应用的报道。

随着我国全民慢病、未病防治及养生保健意识的提升，人们对补充维生素C与矿物质类产品的需求量、使用量在逐年的增大，使用时间不断延长；为了扩大维生素C类产品的使用范围，保证营养补充均衡与安全，急需开发一种pH值在7.2～7.8之间，并能同时补充人体生理必需元素铁、钙的多种维生素C胶囊，以替代单方或复方维生素C类产品在日常保健、预防与治疗疾病中的应用。

本发明的目的是提供一种产品性能稳定，其内容物在水中溶解性好、人体吸收率高，pH值介于7.2～7.8之间，安全性能好，适用人群与使用范围较广；可同时补充铁、钙等其它人体必需元素，并能替代单方或复方维生素C类口服制剂产品进行补充维生素C的多种维生素C胶囊。

多种维生素C胶囊因维生素C类衍生物原料不稳定，因此配方组成、制备要求都要有所突破，稳定性研究就要做得更为细致严谨，围绕技术难点，本发明采用了新的配方组成、制剂包装选择与酸碱度调节的应用办法，并在研制、调配、工艺上进行新的改进。

发明内容

本发明的技术方案。包括：

1、原料重量配比组成：

维生素C亚铁：87.26份

维生素C钙：  107.00份

维生素C钠：  39.00份

维生素C：    1.74份

据文献报道：维生素C能将人体内的三价铁还原为二价铁，有助于人体对铁质的吸收利用；维生素C亚铁作为临床药品、维C补充剂、补铁剂也在国外广泛使用多年；钙离子在维生素C存在的情况下更易于吸收，维生素C钙作为补钙营养强化剂、维C补充剂也在国内外的日常保健与临床应用中使用多年；人体维生素C主要通过钠离子依赖性维生素C传输通道(SVCT)进行吸收传输，在钠离子存在情况下吸收利用最佳，维生素C钠有助于人体安全、高效吸收维生素C；另在人体的金属阳离子的代谢排泄中，首先排出的是钠盐，其次才是钾、钙、镁等；在维生素C代谢中，钠离子能替代钙离子优先与草酸结合，形成水溶性草酸钠盐，降低人体因同时补充维生素C与钙时，可能形成草酸钙结石的风险；维生素C具有良好的抗氧化性，可保护制剂中各组合物的稳定性，同时具有较强的酸性可有效调节本组合物的酸碱度。

维生素C及其衍生物易受金属离子影响，过筛时宜选用尼龙筛。为了减少湿度、氧气、金属离子、温度、其它赋形剂对多种维生素C补充剂的影响，不采用制粒工艺。

装胶囊前的混合物应控制水份在1％以下，应使用水含量较低、密闭性好的空心胶囊。

制剂内容物的pH值控制在7.2～7.8之间。

2、配方依据

本发明的原料配比确定了本胶囊剂的规格为235mg/粒；相当于维生素C200mg、亚铁12mg、钙10mg。多种维生素C混合物在避光、干燥情况下稳定，但易受到光照、湿度、氧气、温度、pH值等因素影响而缓慢氧化，因此避光、防潮甚为重要。采用水含量低及密闭性好的胶囊剂，可有效防氧化、防潮湿及避免光的直接照射；采用高密度聚乙烯瓶包装能提升保持其内容物的温度恒定，并方便使用与携带，若另行内置干燥剂保证在正常使用中不易吸湿，效果更佳。在试制过程中，发现随着湿度的加大，pH值的影响也会加大，pH值控制在7.2～7.8之间，实验结果较为理想。

3、工艺流程