[发明专利]一种PS-脂质体合成工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种脂质体合成工艺，特别涉及一种PS-脂质体合成工艺，属于生物医药领域。

背景技术

21世纪脑研究将是生命科学研究的主流，随着我国人民生活水平的提高和人口的老龄化，对于急性脑血管疾病、神经系统变性病等中枢神经系统疾病新型药物的开发将变为更加迫切。

脂质体(liposome，或称类脂小球，液晶微囊)以磷脂、胆固醇等类脂质为膜材，具有类细胞膜结构，故作为药物的载体，能被单核吞噬细胞系统吞噬，增加药物对淋巴组织的指向性和靶组织的滞留性。近年的生物学研究表明：磷脂酰丝氨酸（简称PS）作为膜表面的标记物在周围组织的巨噬细胞、血管内皮细胞吞噬凋亡细胞的过程中发挥着极为重要的定向诱导作用，巨噬细胞在进行吞噬作用后能够产生转化生长因子-β(Transforming growth factor-β TGF-β)等抗炎性介质，限制炎症反应的发生。因此，本领域技术人员急需研发一种PS-脂质体合成工艺。

发明内容

为解决现在技术中的上述不足，本发明的目的是提供一种PS-脂质体合成工艺，该合成工艺简单易控制、工艺要求低，且生产过程中无副产物。

为实现上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的:

一种PS-脂质体合成工艺，包括以下步骤：

（1）、将脂质体、人体非必需氨基酸和三氯甲烷按体积百分比混合均匀；

（2）、将（1）中的混合物干馏；

（3）、将（2）的混合物真空干燥，然后加入CMF-PBS，使之成悬浊样液体；

（4）、将（3）中的悬浊液用超声波粉碎至成透明样液体，然后离心，取上清液；

（5）、将（4）中的上清液用Saltorius Filter(0.22μm)过滤灭菌，制得PS-脂质体溶液。

所述的人体非必需氨基酸为磷脂酰丝氨酸和磷脂酰胆碱。

所述的步骤（1）中的体积百分比为：

脂质体               40%-55%

磷脂酰丝氨酸         30%-48%

磷脂酰胆碱           10%-12%

三氯甲烷             5%-9%。

作为优选的，一种PS-脂质体合成工艺，所述的步骤（1）中的体积百分比为：

脂质体               45%

磷脂酰丝氨酸         38%

磷脂酰胆碱           10%

三氯甲烷             7%。

所述的步骤（4）中的离心温度为4℃。

本发明的PS-脂质体合成工艺，工艺简单易控制、工艺要求低，且生产过程中无副产物，安全环保。

具体实施方式   

实施例1

将45ml脂质体、38ml磷脂酰丝氨酸、10ml磷脂酰胆碱与7ml三氯甲烷混合，混合均匀后干馏，将干馏出来的产物真空干燥后加入CMF-PBS成悬浊样液体，然后用超声波粉碎致成透明样溶液，4℃离心分离后取上清液，用Saltorius Filter(0.22μm)过滤灭菌，制得PS-脂质体溶液。

实施例2

将55ml脂质体、30ml磷脂酰丝氨酸、10ml磷脂酰胆碱与5ml三氯甲烷混合，混合均匀后干馏，将干馏出来的产物真空干燥后加入CMF-PBS成悬浊样液体，然后用超声波粉碎致成透明样溶液，4℃离心分离后取上清液，用Saltorius Filter(0.22μm)过滤灭菌，制得PS-脂质体溶液。

实施例3

将40ml脂质体、39ml磷脂酰丝氨酸、12ml磷脂酰胆碱与9ml三氯甲烷混合，混合均匀后干馏，将干馏出来的产物真空干燥后加入CMF-PBS成悬浊样液体，然后用超声波粉碎致成透明样溶液，4℃离心分离后取上清液，用Saltorius Filter(0.22μm)过滤灭菌，制得PS-脂质体溶液。

实施例4

将52ml脂质体、31ml磷脂酰丝氨酸、11ml磷脂酰胆碱与6ml三氯甲烷混合，混合均匀后干馏，将干馏出来的产物真空干燥后加入CMF-PBS成悬浊样液体，然后用超声波粉碎致成透明样溶液，4℃离心分离后取上清液，用Saltorius Filter(0.22μm)过滤灭菌，制得PS-脂质体溶液。

性能测试