[发明专利]一种中药提取物的水分控制方法

说明书

本发明公开了一种中药提取物的水分控制方法，利用中药提取物中糖度与水分的线性关系，通过控制糖度即可控制水分含量。该方法与传统的相对密度法相比，技术成熟，操作简便，同时具有影响因素少、与水分相关性强等优点，大大提高了中药制剂的质量稳定性。

技术领域：

本发明属于中药领域，具体涉及一种中药提取物的水分控制方法，即利用糖度与水分的线性关系，通过控制糖度来控制水分。

背景技术：

中药制剂大多由中药材作为原料药，经过对中药材进行提取得到中药提取物，再进一步加工制备成药物制剂。

中药提取物主要包括：水提物，醇提物，水提醇沉物，醇提水沉物等，有些还使用有机溶剂萃取，吸附树脂分离等方法得到。

水分含量是中药提取物的重要控制指标之一，对制剂影响较大。因此测定中药提取物中水分的含量是控制制剂质量以及监督生产过程的重要内容。目前，中药行业普遍使用相对密度作为生产控制指标进行提取物水分控制，因为在一定的温度下，提取物的相对密度与其含水量线性相关。然而该方法灵敏度低且受温度与其中夹带气泡的影响。

糖度是表示糖液中固形物浓度的单位，工业上一般用白利度(Brix)表示糖度，指的是100克糖溶液中，所含固体物质的溶解克数。通常利用糖液的折光性质，用带有蔗糖百分含量刻度的折光仪类的测糖计来测量糖度。

糖度一般用来测量与糖有关的溶液（如水果汁、软饮料、酒等），广泛应用于制糖、食品、饮料等工业部门及农业生产和科研中。如：适用于酱油、番茄酱等各种酱类(调味料)产品的浓度测量等。

目前测量糖度的仪器为各种手持式糖度计、数字式糖度计、以及用于生产中的在线糖度计等。

手持式糖度计测量方法：测量时打开手持式折光仪盖板(a)，用干净的纱布或卷纸小心擦干棱镜玻璃面，在棱镜玻璃面上滴2滴待测物，盖上盖板后进行观测，读取视野中明暗交界线上的刻度，即为待测物的糖度。

相对密度法：需要将一定量（约250ml）待测物倒入量筒中，然后快速将比重计插入待测物中，待比重计稳定后读取刻度，同时测定待测物的温度。

糖度法的整个过程只需几分钟和几滴待测物，具有操作简便、快捷的特点；而相对密度法需要大量的待测物，且需控制待测物稳定在一定温度范围，因此操作相对繁琐。

发明内容：

本发明通过实验证明中药提取物的糖度与水分相关性较好，利用糖度能够很好地控制中药提取物的水分，因此我们将测定糖度的方法应用于中药提取物的水分控制，经生产中应用后发现，与原先的相对密度法对比，糖度法技术成熟，操作简便，同时糖度具有影响因素少、与水分相关性强等优点，更有利于生产控制，大大提高了中药制剂的质量稳定性。

该方法具体包括如下步骤：

（1）建立中药提取物中糖度与水分的线性回归方程；

（2）将糖度测定作为中药提取物生产节点控制方法，根据提取物目标水分范围，通过线性回归方程制定糖度控制参数范围；

（3）用糖度法测定中药提取物的糖度，并通过浓缩将糖度控制在参数范围内。

其中所述测定的糖度值的范围为20brix-90brix，所述糖度法测定糖度是通过现有技术中的方法测定，包括使用测量糖度的仪器，如：手持式糖度计、数字式糖度计以及用于生产中的在线糖度计等。

所述中药提取物水分含量控制在15%-85%内。

本发明所述中药提取物包括任何一种中药材或中药组合物用提取方法得到的提取物。

本发明所述中药提取物可为任何一种制备中成药所用的浸膏。