[发明专利]降糖脐贴膏及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药外用脐贴膏领域，具体为一种治疗糖尿病及并发症的三消统调降糖脐贴膏及其制作方法。

背景技术

糖尿病（diabetes）是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，糖尿病（血糖）一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。糖尿病的病因迄今尚未完全阐明。目前认为不是一个单一的疾病，而是一组常见的内分泌代谢综合征，其与心脑血管病、肿瘤并列为严重危害人类健康的三大病种。常用治疗糖尿病及并发症的药物有促胰岛素分泌剂、双胍类、AGI等。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效确切、无副作用、工艺简单的治疗糖尿病及并发症的降糖脐贴膏及其制备方法。

本发明降糖脐贴膏由以下重量份数的原料药：肉桂40～80份、茵陈40～80份、白芍250～350份、玫瑰花20～40份、大黄250～350份、牡丹皮250～350份、桑叶250～350份、五味子250～350份、白术120～180份；配以辅料：凡士林735～1065份、蜂蜡735～1065份制成。

该脐贴膏的制备方法包括以下步骤：a、将肉桂、茵陈、白芍、玫瑰花、大黄、牡丹皮、桑叶、五味子、白术按照所述重量份数混合，粉碎成100目以上的药粉；b、将所述重量份数的凡士林在38℃～60℃下熔化，加入所述重量份数的蜂蜡，加温至62℃～67℃完全熔化后，加入所述重量份数的药粉，快速搅拌均匀，冷却即得。

优选地，本发明的脐贴膏可以由以下重量份数的原料药：肉桂60份、茵陈60份、白芍300份、玫瑰花30份、大黄300份、牡丹皮300份、桑叶300份、五味子300份、白术150份；配以辅料：凡士林850份、蜂蜡850份制成。

肉桂补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经，暖脾胃，除积冷，通血脉；茵陈清热利湿，退黄，用于黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎；白芍主治邪气腹痛，除血痹，破坚积，寒热，养血敛阴，益气；玫瑰花行气解郁，和血，止痛，用于肝胃气痛，食少呕恶，月经不调，跌扑伤痛；大黄泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经，用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤，上消化道出血；牡丹皮清热，凉血，和血，消瘀，治热入血分，发斑，惊痫，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损；桑叶疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目，凉血止血；五味子敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精，治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢；白术健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。诸药配伍，清热保津，舒郁和解，清肠润燥等，调理血糖、尿糖。主治Ⅱ型糖尿病及各种并发症，也可治疗Ｉ型糖尿病的并发症，效果显著。

本发明将上述药物制成脐贴膏使用，与现有技术相比具有以下特点：蜂蜡有收涩、生肌、止痛、解毒的功效，凡士林极具防水性，是一种非常好的保湿用品，用于配制医药的药膏及皮肤保护油膏用的原料。其作为脐贴膏采用的基质（辅料），化学性稳定，且该脐贴膏有主药挥发性强的特点，制备工艺简便、有利于脐部皮肤穿透和吸收，特别对脐皮肤处无过敏反应，更无毒副作用。此外可避免有些口服药物对患者肝脏肾脏等产生带来的不良毒副作用。

有关临床资料如下：300例病例，其中男156例，女144例，平均年龄(54.21±10.10)岁，平均病程4.17年，随机分为三组。各组在性别、年龄、病程方面差异无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：根据2010年ADA糖尿病诊断标准：1.糖化血红蛋白A1c≥6.5%。 2.空腹血糖FPG≥7.0mmol/l。空腹定义为至少8h内无热量摄入。3.口服糖耐量试验时2h血糖≥11.1mmol/l。4.在伴有典型的高血糖或高血糖危象症状的患者，随机血糖≥11.1mmol/l。

治疗方法：三组各100例，分别接受实施例1、实施例2、实施例3脐膏贴临床治疗，外用（站姿）贴于脐部48小时更换一次，连贴六天休息一天，30天为一疗程，一般1～3个疗程。若有脐部疾患或腹泻者暂禁用，孕妇及月经期忌用。在贴药期不可食用辛辣食物及过度油腻等。