[发明专利]一种治疗艾滋病的中药制剂及相应的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗艾滋病的中药制剂及相应的制备方法。

背景技术

世界卫生组织（ WHO）报告2010年全世界存活HIV携带者及艾滋病患者共3400万，新感染270万，全年死亡180万人。每天有超过7000人新发感染，全世界各地区均有流行，但97%以上在中、低收入国家，尤以非洲为重。专家估计，全球流行重灾区可能会从非洲移向亚洲。据中国疾病预防控制中心估计，截止至2011年底，我国存活HIV携带者及艾滋病患者约78万人，全年新发感染者4.8万人，死亡2.8万人。疫情已覆盖全国所有省、自治区、直辖市，目前我国面临艾滋病发病和死亡的高峰期，且已由吸毒、暗娼等高危人群开始向一般人群扩散。 

随着全球抗逆转录药物的普及，艾滋病病毒对西药的耐药性问题也越来越突出。世界卫生组织艾滋病司司长戈特弗里德·希恩沙尔说：截至2011年年底，中低收入国家有800万艾滋病病毒感染者接受抗逆转录药物治疗，比2003年增加了20多倍，药物覆盖范围扩大的后果之一是病毒开始出现耐药性，且价格昂贵，许多患者无力承担。 

而研究结果表明：中药对改善艾滋病的症状体征疗效确切（如乏力、腹泻、发热、皮疹等）；可以明显改善患者的生存质量；对提高和稳定患者的免疫功能具有一定的作用。因此从来源广泛、毒副作用小、价格低廉的中药中寻找高效的抗HIV药物已成为有关艾滋病研究的重要研究课题之一。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗艾滋病的中药制剂，该中药制剂的在治疗艾滋病方面效果好、安全可靠且价格便宜，同时本发明还提供了该中药制剂的相应制备方法。

为了解决上述技术问题，一方面，本发明的实施例提供了一种治疗艾滋病的中药制剂，是由下述重量配比的原料制成的制剂：

黄芩60～90份，槐花60～90份，黄芪120～250份，当归120份-250份，黄精120～250份，熟地黄90～150份，甘草20～55份，连翘120～250份，冬虫夏草25～60份，柠檬酸60～90份。

优选地，所述中药制剂组分是各配比原料中提取的所有化合物、生物活性成分及各类分子簇及衍生物、全化学合成物中至少一种。

另一方面，本发明提供一种治疗艾滋病的中药制剂的制备方法，包括：

按组分重量配比分别取冬虫夏草、槐花、连翘、柠檬酸四味药料，经粉碎至80目后过80目筛，对过80目筛后的药粉进行灭菌处理，备用； 

按组份重量配比分别取黄芪、黄精、甘草、黄芩、当归和熟地黄，加水煎煮二次：第一次按原药材的10倍重量加水煎煮2小时，第二次按原药材的8倍量加水煎煮2小时，滤过并合并滤液，将滤液干燥浓缩成相对密度1.2～1.25的浸膏，经粉碎至80目后过80目筛获得浸膏粉体，备用；

将上述灭菌后的药粉、浸膏粉体及药用辅料采用槽混机进行混合50分钟后，再对其进行整粒过80目筛，对过筛混合后的药粉行灭菌处理，所用的药用辅料为麦芽糊精、预胶化淀粉和乳糖中至少一种；

将上述混合且灭菌后的药粉制备成胶囊、软胶囊、片剂、糖浆剂、口服液或颗粒散剂中的任一种。

优选地，在按重量配比取黄芪、当归、黄精、甘草、黄芩、熟地黄、槐花、连翘、冬虫夏草之后，进一步包括：

对所述药材进行去尘处理的步骤，包括：

用电动振筛进行振动10分钟，经振动后将混杂在药材中的粉尘除去，或者

用饮用流动水清洗至少二次。

优选地，对冬虫夏草、槐花、连翘、柠檬酸四味药料粉碎之前进一步包括：

将槐花、连翘、冬虫夏草药材用离心机进行脱水后，控制温度在60±5℃进行干燥，干燥至含水率3～8%。

优选地，所述灭菌处理具体为：

用钴60灭菌方法、紫外线灭菌方法、臭氧灭菌方法中至少一种进行灭菌处理。

优选地，所述将滤液干燥浓缩成相对密度1.2～1.25的浸膏的步骤具体为：

采用干燥温度为30～50℃的真空喷雾干燥方式对滤液进行干燥处理；或者

采用干燥温度为90±5℃的蒸汽干燥方式对滤液进行干燥处理。

优选地，将上述混合且灭菌后的药粉制备成片剂的步骤具体为：

将羟丙基甲基纤维素HPMC1400份和聚乙二醇PEG400份先后加入到20000份60℃纯化水中，边加边搅拌，充分溶胀后再加入20000份 95％的乙醇配制得到包薄膜衣的白膜浆，此过程在包衣前24小时制备，包衣前加入2 000份钛白粉和1000份滑石粉，搅拌均匀后过胶体磨；