[发明专利]一种治疗新生儿脐炎的外用散剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗新生儿脐炎的外用散剂。

背景技术

脐炎是指与脐相连组织的感染，新生儿脐炎在临床上比较多见，轻者仅限于局部感染，重者可引起败血症导致死亡。目前临床上常用的治疗新生儿脐炎的方法是先用双氧水冲洗脐部创面，再用0.5%碘伏消毒创面后用护脐带包扎即可。虽也有一定疗效，但治疗时间长，延长了患儿的住院时间，加重了患儿家长的经济负担和心理负担。

由此可见现有技术有待于更进一步改进和发展。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗新生儿脐炎的外用散剂。

其技术解决方案是：

一种治疗新生儿脐炎的外用散剂，其是由以下重量份配比的原料药组成：

柿蒂10份～30份、枯矾4份～12份、红霉素5份～15份、云南白药2份～3份、滑石粉10份～30份。

上述治疗新生儿脐炎的外用散剂，优选由以下重量份配比的原料药组成：

柿蒂20份、枯矾8份、红霉素10份、云南白药2.5份、滑石粉20份。

上述外用散剂的具体制作流程为：先将柿蒂、枯矾与红霉素混匀辗匀，过6号筛，然后与云南白药、滑石粉混匀，再过6号筛即得本发明外用散剂。

进一步的，可将制得的外用散剂在波长为240～280nm的紫外线辐射下灭菌30～45min，然后在无菌净化台下装瓶，得到瓶装散剂。

本发明所选用原料药均为市场上常见的药物，其原料来源广泛且充足，原料成本低。

本发明的有益效果及药理如下：

本发明提供一种治疗新生儿脐炎的外用散剂，其直接用于新生儿脐部，使药物直达病灶，从而使脐部炎症消失，总有效率在98%以上，显著提高了对新生儿脐炎的治疗有效率，缩短了治疗时间；并且治疗时操作简单，降低了患者在治疗过程中的痛苦程度。

各原料药中，柿蒂具有收敛、生肌的功用,其性苦，涩，平，用于疮溃不敛,久不收口；枯矾其味酸、寒，具有止血收敛的功用,经火煅后失去结晶水，外用收敛燥湿，能和蛋白化合成难溶于水的蛋白化合物而沉淀，也用于局部创伤出血；红霉素则属于大环内酯类抗生素，属于强效抑菌剂，对葡萄球菌属、溶血性链球菌属和革兰氏阳性杆菌均有抗菌活性，可透过细菌细胞膜，不易产生耐药性，无过敏现象；云南白药其主要成份为三七，除具有明显抗凝作用外，又有明显的抗炎、镇痛、镇静作用。四者联合应用,互为补充，共奏收敛、生肌、抗炎、镇痛之功效，对脐炎的治疗效果显著，无任何毒副作用。另外用无菌滑石粉做基质亦可起到干爽创面的作用，经临床验证疗效可靠。

临床试验资料

将我院住院的新生儿脐炎患者共200例，随机分为治疗组和对照组两组。治疗组100例，男72例，女28例，平均出生年龄(15.7±7.8)天，平均体重(6.4±2.8)kg，轻度66例,重度34例；对照组100例，男64例，女38例，平均出生年龄(15.1±8.2)天，平均体重(6.2±2.6)kg，轻度72例,重度28。两组资料无统计学差异,具有可比性。根据患儿脐炎的轻重以及有无其他系统疾病制定排除和纳入标准。

纳入标准：新生儿脐部红肿,有浆液性、脓性分泌物或脐中心有少量渗血，无其他系统的严重疾病，体温不高或有轻微发热但不超过38℃。

排除标准：不愿意接受本药物治疗者,特殊病菌感染引起者,严重发烧(体温＞38℃)引起败血症者,伴有其他系统严重疾病者。

用法：治疗组用双氧水冲洗脐部创面后,用0.5%碘伏消毒，涂上脐炎散0.2g,用护脐带包扎,每日1次。对照组：用双氧水冲洗脐部创面后,用0.5%碘伏消毒,用护脐带包扎,每日1次。

观察项目包括：脐部红肿、渗出情况。

统计学处理：使用SPSS1.0软件包处理，计量资料两组间比较采用t检验，计数资料两组间比较采用X²检验。

疗效判定标准：根据首都医科大学附属医院推荐的皮炎疗效标准,制定了本制剂疗效标准。治愈：治疗3天后,脐部红肿消失,表面干燥、结痂,无渗出物；有效：治疗3天后,脐部红肿减轻,渗出物基本消失,表面较干燥,仍需继续治疗；无效：治疗3天后,脐部仍有红肿,有较多分泌物或较前加重。

治疗结果如下表1所示：

表1