[发明专利]一种双粒子复合的Lp-a检测试剂盒

权利要求书

1.一种双粒子复合的Lp(a)检测试剂盒，其特征在于它由R1试剂、R2试剂及校准品三部分组成，R1试剂质量比的组成为：PH＝7.0-7.6的磷酸盐缓冲液30-80mmol/l、聚乙二醇6000-1000060-120mm/l和乙二胺四乙酸二钠10-20mmol/L；R2试剂的组成为：羊抗人Lp-a多克隆抗体、聚苯乙烯胶乳包被、PH＝7.0-7.6的磷酸盐缓冲液和乙二胺四乙酸二钠等，校准品的组成为：0-10mg/l牛血清基质、叠氮钠0.2-2.2％、吐温-20 1-10％、牛血清白蛋白1-3％，上述百分比为牛血清基质体积用量的百分比。

2.根据权利要求1所述的一种双粒子复合的Lp(a)检测试剂盒，其特征在于所述的R2试剂中羊抗人Lp-a多克隆抗体和聚苯乙烯胶乳包被质量比为1/10-5/10。

3.根据权利要求1所述的一种双粒子复合的Lp(a)检测试剂盒，其特征在于所述的R2试剂中抗体包被过程中，封闭液组分包括0.5％-1.5％脱脂奶粉、10-60mm的甘氨酸，胶乳稀释液组分包括PH7.0-7.6磷酸盐缓冲液30-80mmol/l，0.5％-1.5％脱脂奶粉，0.9％NaN3。

4.根据权利要求1所述的一种双粒子复合的Lp(a)检测试剂盒，其特征在于所述的R2试剂的制备过程为：将190nm的聚苯乙烯胶乳粒子与45nm的聚苯乙烯胶乳粒子按照1∶4的比例混合，羊抗人Lp-a多克隆抗体和混合后的聚苯乙烯胶乳以30∶100的质量比混合，缓冲液采用0.02M的磷酸缓冲液，将两者混匀后37℃吸附8小时，之后透析除去未连接上的抗体，加入封闭液0.1％脱脂奶粉和0.2mm的甘氨酸，封闭2小时，离心去上清，用PH7.4磷酸盐缓冲液45mmol/l，乙二胺四乙酸二钠10.2mmol/l，0.05％脱脂奶粉，0.9％NaN3稀释至0.18％。

5.根据权利要求1所述的一种双粒子复合的Lp(a)检测试剂盒，其特征在于所述的校准品制备过程为：将经过处理的牛血清，加入BAS 0.1％，NaN3 0.9％得到校准品稀释液。