[发明专利]一种无糖型肾石通颗粒的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂的制备方法，具体说是一种治疗肾结石的无糖型肾石通颗粒的制备方法。

背景技术

肾结石指发生于肾盏、肾盂及肾盂与输尿管连接部的结石。多数位于肾盂肾盏内，肾实质结石少见。平片显示肾区有单个或多个圆形、卵圆形或钝三角形致密影，密度高而均匀。边缘多光滑，但也有不光滑呈桑椹状。肾是泌尿系形成结石的主要部位，其他任何部位的结石都可以原发于肾脏，输尿管结石几乎均来自肾脏，而且肾结石比其他任何部位结石更易直接损伤肾脏，因此早期诊断和治疗非常重要。 根据结石成分的不同，肾结石可分草酸钙结石、磷酸钙结石、尿酸(尿酸盐)结石、磷酸铵镁结石、胱氨酸结石及嘌呤结石六类。

治疗肾结石的药物的剂型基本是片剂或胶囊，它的功能是清热利湿，活血止痛，化石，排石；在制备片剂或胶囊的过程中浸膏的产率低，一般在60%左右，如果提高浸膏产率，势必会增加原料药的用量，从而增加生产成本。而且目前申请人之前生产的肾石通颗粒中含有蔗糖粉，使得糖尿病人无法食用；而且现有肾石通颗粒的制备方法收率低、消耗大，即肾石通颗粒的收率最高为80%。

发明内容

发明目的：本发明的目的是提供一种能扩大适用范围、并能提高收率、降低消耗的无糖型肾石通颗粒的制备方法。

技术方案：为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：

一种无糖型肾石通颗粒的制备方法，该方法包括如下步骤：

（1）制备1000g无糖型肾石通颗粒需要如下原料药：金钱草360~390g、炒王不留行360~390g、萹蓄200~235g、醋制延胡索110~130g、烫鸡内金130~150g 、丹参130~150g、木香50~80g、瞿麦170~190g 、牛膝110~120g、海金沙140~160g；

（2）将以上十味中，海金沙、王不留行装入布袋内，与其余金钱草等八味煎煮两次，每次煎煮时加原料药总重量的6~8倍水，第一次2.5小时，第二次1.5小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至温度为75-80℃时的相对密度为1.32~1.35的浸膏；取浸膏加可溶性淀粉、甜菊素，混匀，制成颗粒，在80℃以下干燥，整粒，共制成1000g，即得所述无糖型肾石通颗粒。

步骤（1）中，本发明中各原料药的优选处方为，金钱草375g   炒王不留行375g、萹蓄225g、醋制延胡索112.5g、烫鸡内金150g 、丹参150g、木香75g、瞿麦187.5g 、牛膝112.5g、海金沙150g。

所述浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为（40~60）：（180~210）：（1~2）。

优选，所述浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为49:200:1。

有益效果：与现有技术相比，采用本发明能使浸膏产率在用相同量的原料药的情况下由原来的50%提高到80%以上，这样就能大大降低生产成本；将配方进行了调整，不仅能适用糖尿病人，而且能提高浸膏与可溶性淀粉、甜菊素共混效果；采用本发明中的制备方法，能提高颗粒的成型率，从而提高产品收率、降低浸膏与可溶性淀粉、甜菊素的消耗。

具体实施方式

下面通过实施例来进一步阐述本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。

实施例1：一种无糖型肾石通颗粒的制备方法，该方法为：

1、按照下列处方来称取各原料药，处方为：金钱草375g、炒王不留行375g、萹蓄225g、醋制延胡索112.5g、烫鸡内金150g 、丹参150g、木香75g、瞿麦187.5g 、牛膝112.5g、海金沙150g。

2、取海金沙、王不留行装入布袋内，与其余金钱草等八味加水煎煮二次，每次煎煮时加原料药总重量的7倍水，第一次煎煮2.5小时，第二次煎煮1.5小时，合并煎煮液，滤过，合并煎煮液，用200目筛滤过，再以板框过滤机滤过，滤液备用。

3、浓缩：取上述滤液置回收浓缩罐中，在真空度为-0.03~0.05Mpa时减压浓缩至相对密度为1.32~1.35（70℃测）的浸膏，浸膏的收率为86%，备用。

4、制粒与干燥：取上述浸膏，加可溶性淀粉约和甜菊素，混合，整粒，共制成1000g，70~75℃干燥至水份在20%以下，置不锈钢桶中密闭，备用。其中浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为49:200:1。

5、分装：取上述干燥好的合格颗粒，置颗粒自动包装机中，分装成每袋4g，再按包装要求进行包装，即得。