[发明专利]一种无糖型肾石通颗粒的制备方法无效

专利信息
申请号: 201210302118.0 申请日: 2012-08-23
公开(公告)号: CN102988497A 公开(公告)日: 2013-03-27
发明(设计)人: 俞洋;俞帮和 申请(专利权)人: 江苏苏南药业实业有限公司
主分类号: A61K36/704 分类号: A61K36/704;A61K9/16;A61P13/12;A61P13/04;A61K35/37
代理公司: 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 代理人: 王云
地址: 212400 江苏省镇江市句容市*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 无糖型肾石通 颗粒 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种中药制剂的制备方法,具体说是一种治疗肾结石的无糖型肾石通颗粒的制备方法。

背景技术

肾结石指发生于肾盏、肾盂及肾盂与输尿管连接部的结石。多数位于肾盂肾盏内,肾实质结石少见。平片显示肾区有单个或多个圆形、卵圆形或钝三角形致密影,密度高而均匀。边缘多光滑,但也有不光滑呈桑椹状。肾是泌尿系形成结石的主要部位,其他任何部位的结石都可以原发于肾脏,输尿管结石几乎均来自肾脏,而且肾结石比其他任何部位结石更易直接损伤肾脏,因此早期诊断和治疗非常重要。 根据结石成分的不同,肾结石可分草酸钙结石、磷酸钙结石、尿酸(尿酸盐)结石、磷酸铵镁结石、胱氨酸结石及嘌呤结石六类。

治疗肾结石的药物的剂型基本是片剂或胶囊,它的功能是清热利湿,活血止痛,化石,排石;在制备片剂或胶囊的过程中浸膏的产率低,一般在60%左右,如果提高浸膏产率,势必会增加原料药的用量,从而增加生产成本。而且目前申请人之前生产的肾石通颗粒中含有蔗糖粉,使得糖尿病人无法食用;而且现有肾石通颗粒的制备方法收率低、消耗大,即肾石通颗粒的收率最高为80%。

发明内容

发明目的:本发明的目的是提供一种能扩大适用范围、并能提高收率、降低消耗的无糖型肾石通颗粒的制备方法。

技术方案:为了解决上述技术问题,本发明所采用的技术方案是:

一种无糖型肾石通颗粒的制备方法,该方法包括如下步骤:

(1)制备1000g无糖型肾石通颗粒需要如下原料药:金钱草360~390g、炒王不留行360~390g、萹蓄200~235g、醋制延胡索110~130g、烫鸡内金130~150g 、丹参130~150g、木香50~80g、瞿麦170~190g 、牛膝110~120g、海金沙140~160g;

(2)将以上十味中,海金沙、王不留行装入布袋内,与其余金钱草等八味煎煮两次,每次煎煮时加原料药总重量的6~8倍水,第一次2.5小时,第二次1.5小时,合并煎煮液,滤过,减压浓缩至温度为75-80℃时的相对密度为1.32~1.35的浸膏;取浸膏加可溶性淀粉、甜菊素,混匀,制成颗粒,在80℃以下干燥,整粒,共制成1000g,即得所述无糖型肾石通颗粒。

步骤(1)中,本发明中各原料药的优选处方为,金钱草375g   炒王不留行375g、萹蓄225g、醋制延胡索112.5g、烫鸡内金150g 、丹参150g、木香75g、瞿麦187.5g 、牛膝112.5g、海金沙150g。

所述浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为(40~60):(180~210):(1~2)。

优选,所述浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为49:200:1。

有益效果:与现有技术相比,采用本发明能使浸膏产率在用相同量的原料药的情况下由原来的50%提高到80%以上,这样就能大大降低生产成本;将配方进行了调整,不仅能适用糖尿病人,而且能提高浸膏与可溶性淀粉、甜菊素共混效果;采用本发明中的制备方法,能提高颗粒的成型率,从而提高产品收率、降低浸膏与可溶性淀粉、甜菊素的消耗。

具体实施方式

下面通过实施例来进一步阐述本发明,应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。

实施例1:一种无糖型肾石通颗粒的制备方法,该方法为:

1、按照下列处方来称取各原料药,处方为:金钱草375g、炒王不留行375g、萹蓄225g、醋制延胡索112.5g、烫鸡内金150g 、丹参150g、木香75g、瞿麦187.5g 、牛膝112.5g、海金沙150g。

2、取海金沙、王不留行装入布袋内,与其余金钱草等八味加水煎煮二次,每次煎煮时加原料药总重量的7倍水,第一次煎煮2.5小时,第二次煎煮1.5小时,合并煎煮液,滤过,合并煎煮液,用200目筛滤过,再以板框过滤机滤过,滤液备用。

3、浓缩:取上述滤液置回收浓缩罐中,在真空度为-0.03~0.05Mpa时减压浓缩至相对密度为1.32~1.35(70℃测)的浸膏,浸膏的收率为86%,备用。

4、制粒与干燥:取上述浸膏,加可溶性淀粉约和甜菊素,混合,整粒,共制成1000g,70~75℃干燥至水份在20%以下,置不锈钢桶中密闭,备用。其中浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为49:200:1。

5、分装:取上述干燥好的合格颗粒,置颗粒自动包装机中,分装成每袋4g,再按包装要求进行包装,即得。

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