[发明专利]一种治疗老年原发性骨关节炎的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，确切地说，涉及一种治疗退行性骨关节炎的中药药物组合物及其制备方法。

背景技术

退行性骨关节炎(Osteoarthritis，OA)又称骨性关节炎，是一种常见的以关节疼痛、肿胀、僵硬和畸形为特点的骨关节病。全身关节都可以发生骨性关节炎，尤其是膝关节，其发病率占骨关节炎患者的40％。退行性膝关节炎是中老年人常见的慢性退行性关节疾病之一，特别是中老年妇女更是多见。骨性关节炎是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病，属中医学“骨痹”、“膝痹”范畴。临床上以关节肿痛、骨质增生及活动受限最为常见，骨性关节炎的发病无地域及种族差异，年龄、肥胖、炎症、创伤及遗传因素可能与本病的发生有关。该病常伴有关节肥大和畸形，是从关节软骨退行性改变开始，进而累及骨质、骨膜、关节囊，并形成骨质增生，引起膝关节疼痛、肿胀、畸形和功能障碍，故称之为退行性膝关节炎。退行性膝关节炎为老年人常见病，严重影响人体功能活动，对工作和生活造成较大影响。

退行性骨关节炎治疗方法较多，西医一般采用镇痛抗炎方法进行治疗，到晚期采用手术的方法进行治疗，镇痛抗炎化学药具有一定的副作用，手术则需要较高的费用和给患者带来痛苦。中药外治(包括熏、洗、敷贴等)可有效地消除关节囊及滑膜炎症，松解关节粘连，解除肌肉痉挛，改善骨内微循环，降低骨内压，因此，中药外用在治疗骨性关节炎方面具有较好镇痛祛湿效果，在消除关节积液方面亦有较好的疗效，尤其对于关节积液较多者疗效明显。

骨性关节炎分为原发性和继发性二种。原发性骨关节炎改变表现为软骨基质蛋白多糖生物合成和分解异常，软骨细胞不能合成正常的具有长链结构的透明质酸和聚氨基葡萄糖，由此产生的短链蛋白多糖聚合物从胶原网状结构中逸出，导致关节软骨局部软化、失去弹性、磨损及结构破坏。继发性骨关炎主要为创伤、运动磨损和负重所致软骨的损伤并引发关节相邻骨骼的骨性关节炎反应。

一般认为膝关节骨性关节炎的发病是从软骨面开始，主要原因是关节软骨磨损和关节代谢失调。关节软骨板的存在为关节活动提供了一个抗磨擦、低阻力的软骨面，使关节能够承受一定的压应力和剪切力，而活动自如。由于各种损伤因素，纤维蛋白物质沉积覆盖关节软骨，影响关节软骨代谢，导致软骨变性，其中胶原纤维暴露，形成绒毛状的纤丝，甚至体积缩小，使软骨面粗糙，失去光泽变软，继之出现裂隙，软骨面软化破裂，脱落而消失，裸露的骨面在反复应力的冲击下出现反应性骨质增生及骨赘，在肌腱、关节囊和韧带附着处出现增殖，钙化现象。以上改变均可影响关节的正常营养和功能，导致骨性退变发生。中药外用可舒筋活络，降低关节内压，有调节和改善局部微循环的特点，并且能缓解肌痉挛，减轻对神经的刺激，减轻异常应力集中对关节及其软骨的破坏。中医学对骨关节炎的认识有着悠久的历史，在防治上的许多理论观点与现代医学的研究结果趋向一致，如消除炎症、改善关节周围组织微循环、延迟软骨退变等。在膝关节骨性关节炎治疗上，中医不仅解决了局部病变的损害，而且可通过调节全身状态达到标本兼治目的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗原发性膝骨关节炎起效迅速、使用方便的药物组合物外用制剂。本发明的药物制剂除可用于原发性膝骨关节炎外，还可用于身体其他部位的退行性骨性关节炎。

本发明的又一目的还在于提供一种治疗原发性膝骨关节炎的药物制剂制备方法。

本发明通过如下技术方案实现：

本发明的治疗原发性退行性骨关节炎药物组合物按重量份配比为：

土鳖虫2-10    份大黄2-10份     三七1-3份      延胡索2-10份

血竭1-3份     续断2-10份       黄柏2-10份     乳香1-3份

没药1-3份     儿茶1-3份        细辛1-5份      千年健1-7份

山慈姑1-7份   泽泻1-5份        羚羊角1-7份    木香1-3份

白及1-3份     白芷1-3份        桂枝1-3份      羌活1-3份。

优选重量配比为：

土鳖虫9份     大黄10份         三七3份        延胡索9份

血竭3份       续断10份         黄柏10份       乳香3份

没药3份       儿茶3份          细辛4.5份      千年健6份

山慈姑6份     泽泻4.5份        羚羊角6份      木香3份