[发明专利]具有多个过滤单元的去白细胞过滤装置

说明书

技术领域

本发明涉及医用器材，具体涉及血液过滤装置，尤其涉及一种具有多个过滤单元的去白细胞过滤装置。

背景技术

由于临床需要，尤其在施行手术时，常会给患者输血。而当输注含有白细胞的血液或血液成分时，可引起一些不良反应。如非溶血性发热反应（FNHTR）、HLA同种免疫、输血相关移植物抗宿主病（TA-GVHD）、血小板输注无效等。同时，白细胞还是嗜白细胞病毒的载体，如巨细胞病毒（MCV）、人类T淋巴细胞白血病病毒（HTLV-Ⅰ/Ⅱ）和人类免疫缺陷病毒（HIV）等，输血还可能导致这些病毒经血传播及潜伏病毒的激活。经过多年的临床验证，证明了过滤法是去除白细胞最为有效的方法。

目前，人体献血仍是医用血液的主要来源。在献血时，往往只需要某种或某几种特定的血液成份，例如血浆、血小板、红细胞或白细胞等，而其他成份可回输给献血者，以避免血液资源的浪费。因此，在现代采血技术中，一般使用血液成份采集分离的方法，即由献血者采集的全血分离成不同的成份，把需要的成份取出，然后把剩下的成份血回输给献血者。此外，已有将采集的血液通过去白细胞过滤器对血液成份进行筛选，但因为该方法将全血进行去白细胞过滤，所以导致血液中重要的血液成份血小板的丢失，造成了血液的极大浪费。为此，在兼顾血液成分回收和红细胞去除白细胞两种需求下，国内外都开发了柔性的去白细胞过滤装置，与塑料多联血袋一体化生产、整体高压蒸汽灭菌。使用时，柔性的去白细胞过滤装置能够与血液及血袋系统整体离心，先分离处手工血小板等所需血液成分后，再进行去白细胞过滤，即获得了所需的手工血小板、冷沉淀等宝贵血液成分，同时也兼顾了去白细胞效果。

但是，柔性去白细胞过滤装置存在不足，柔性过滤器对血液无法限位。在去白细胞过滤过程中，一般都是利用血液自重，悬挂在滤白架子上自然过滤。待过滤血液进入柔性去白细胞过滤部件后，因自身重力作用，积聚在进液室，引起柔性壳体变形臌胀，要等足够多的血液进入进液室，血液在进液室内产生的重力压力足够大时，血液才能进入滤材微孔中，经吸附过滤后从出液室流出。如果柔性去白细胞过滤器本身厚度大，抗变形能力强，血液在进液室的压力不足以让血液顺利流出，同时滤芯厚度增加也使得过滤速度变慢，甚至过滤不畅；如果滤芯厚度小，面积大，滤材用量增加，解决了过滤速度的问题，但血液在滤材中吸附量增加，过滤后血液损失量加大。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于研究设计一种柔性的具有多个过滤单元的去白细胞过滤装置，既实现能与血袋一体化生产、整体高压蒸汽灭菌、先分离血小板等所需血液成分后，再进行去白细胞过滤的目的；同时，单个过滤单元面积大大缩小，大大缓解了血液过滤时形变，同时也提高了血液回收率，降低血液资源浪费。

本发明提供一种具有多个过滤单元的去白细胞过滤装置，包括进液管1、柔性壳体2、第一进液室3、第二进液室4、滤芯5和13、隔断6、支撑管7、第一出液室8、第二出液室9、出液管10、内膜11和辅助膜12组成；所述滤芯5和1分别连接于隔断6的上下方，由无纺布制成；所述的滤芯5和13连成一体时的外形与柔性壳体2形状相似，通过周边高频或高周波方法预加工后熔融密封于柔性壳体2内。所述进液管1、第一进液室3、滤芯5和第一出液室4构成第一过滤单元；第二进液室8、滤芯13、第二出液室9和出液管10构成第二过滤单元，共形成相对独立的2个过滤单元。

其中第一出液室4和第二进液室8共用滤芯5和柔性壳体2之间的同一个空间，对折使用时，以隔断6为轴，第一出液室4和第二进液室8置于滤芯5中间。

第一进液室3和第二出液室9通过辅助膜12在隔断6进行分隔开，互相独立。

所述第一出液室4和第二出液室9内分别安装有支撑管7，避免浸润后的滤材与柔性壳体沾在一起，有利与血液有足够空间可以充分流出，降低血液在滤材中吸附量，提高血液回收率。

所述的滤芯5和13使用无纺布制成。

滤芯5和13构成的两个过滤单元从隔断6处分开，相互是独立的，可以单独配置每一个过滤单元的过滤材料。

所述第一过滤单元滤芯5内的无纺布自第一进液室至第一出液室，其孔径从70μm梯度降至20μm，总厚度为4-12mm，总层数为8-15层；第二过滤单元滤芯13的无纺布自第二进液室8至第二出液室9，其孔径从20μm梯度降至12μm，总厚度为4-12mm，总层数为8-15层。

本发明的具有多个过滤单元的去白细胞软过滤装置中各部件均选用软质的医用PVC（聚氯乙烯）材料制成。