[发明专利]一种降糖中药组合物

说明书

 

技术领域

    本发明涉及一种中药组合物，尤其是以铁皮石斛和玛卡粉为基本组方的中药组合物。

背景技术

糖尿病是一种因胰岛素分泌绝对不足或相对不足、及靶组织对胰岛素敏感性降低，进而引起代谢失常的疾病。临床上以高血糖为主要特征,中医学认为本病是素体禀赋不足，情志失调，饮食不节，六淫侵袭，劳欲失度至五脏柔弱，久郁化火，积热伤津，火灼损阴，耗精伤肾引起。治则以清热滋阴，益气养阴，生津止渴为主。

现有的降糖药物有胰岛素、双胍类（代表药物为二甲双胍）、磺脲类（代表药物为格列吡嗪、格列齐特等）、α－糖苷酶抑制剂（代表药物为阿卡波糖）、胰岛素增敏剂（代表药物为罗格列酮、吡格列酮等）。然而，上述各种药物都有其局限性，如双胍类的降糖药对肠胃的伤害较大，容易导致消化不良；磺脲类药物可能导致白细胞减少；α－糖苷酶抑制剂则会产生胃肠道反应，具体表现有腹胀、胃胀、上腹部灼痛、腹泻或便秘等；胰岛素增敏剂则有可能导致水潴留的发生。

综上，目前针对降低血糖并无一种可靠、令人满意的治疗方法。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种降糖中药组合物，以解决现有技术中存在的上述问题。本发明所提供的中药组合物与磺脲类药物配伍使用后，可在大幅度降低磺脲类药物使用剂量的基础上，显著降低II型糖尿病患者的血糖水平。

本发明所提供的技术方案如下：

一种降糖中药组合物，包括治疗有效成份和药学上可用的载体，其特征在于，所述治疗有效成份由原料药制得，所述的原料药包括以下重量配比的组份：铁皮石斛30-60份和玛卡粉（MACA）10-20份。

铁皮石斛中含有丰富的多糖成分，石斛多糖具有增长T细胞、B细胞、NK细胞和巨噬细胞（M型）功能的作用。铁皮石斛能通过调节胰岛α、β细胞分泌的激素水平发挥降血糖作用，并具有胰内和胰外降血糖的作用机制，为铁皮石斛及其制剂用于治疗糖尿病提供了药理学依据。玛卡（MACA）是一种生长在南美洲秘鲁安地斯山区海拔四千米以上的高原上的植物，其既可食用，也可以药用，玛卡生物碱对机体肾上腺、胰腺、卵巢有调节功能。申请人在研究中发现，将以玛卡粉（MACA）与铁皮石斛为基础组成成分的中药组合物与磺脲类药物配伍使用后，可在大幅度降低磺脲类药物使用剂量的基础上，显著降低II型糖尿病患者的血糖水平。

在推荐的实施例中，所述的原料药还包括以下重量配比的组份的至少一种：黄芪3-8份或山药3-8份。本发明以铁皮石斛和玛卡粉为基本组方，再分别加入不同的组份以进一步巩固疗效。山药具有补脾养胃、补肺益肾的功效，药食两用现代医学研究认为，山药多糖是山药的主要活性成分，并具有降低四氧嘧啶所致糖尿病模型小鼠血糖的作用。黄芪作为补气的要药，具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效，黄芪多糖能升高正常大鼠红细胞的比容，增加红细胞数量。申请人在研究中发现，在加入黄芪、山药以后，以铁皮石斛和玛卡粉为基本组方的药物组合物辅助降血糖作用得以进一步增强。

在推荐的实施例中，所述治疗有效成份的制备步骤如下：

a)      按重量份配比称取各原料药组份；

b)      将除玛卡粉以外的上述各原料药组份全部放入低温动态提取浓缩设备中，加水动态提取二次：第一次加20-30倍量水，保持温度50℃至55℃，用柠檬酸调节pH值为5.0，按照0.2-1.0g/L的比例加入果胶酶(酶活性单位按1.0万U/g计)，同时按照0.05-0.5g/L的比例加入纤维素酶(酶活性单位按FPA2.0万U/g计)，进行第一次动态酶解提取，提取时间为4-6小时，过滤，得第一次中药煎液；第二次加15-20倍量水，保持温度50℃至55℃，用柠檬酸调节pH值为5.0，依照0.2-1.0g/L的比例加入果胶酶(酶活性单位按1.0万U/g计)，同时按照0.05-0.5g/L的比例加入纤维素酶(酶活性单位按FPA2.0万U/g计)，进行第二次动态酶解提取，提取时间为2-3小时，过滤，得第二次中药煎液，合并两次中药煎液；

c)      将上述分别制得的中药煎液以筛网过滤，并在55-60℃下浓缩，获得中药浓缩液；

d)      将中药浓缩液减压干燥成粉末，并与玛卡粉充分混匀，即得治疗有效成份。

本发明采用复合酶解技术及低温动态提取工艺，通过优化酶的配比，以及调节适宜的温度和pH值，使产品提取率、产品质量及产品功效性都得到了很大的提高。目前，石斛多糖的提取方法主要有酶解法、超声提取法和浸提法，本发明采用酶解法提取，提高铁皮石斛多糖、山药多糖、黄芪多糖的得率。