[发明专利]一种治疗阴虚内热型病毒性心肌炎的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗阴虚内热型病毒性心肌炎的中药制剂及其制备方法。

背景技术

病毒性心肌炎是临床上最常见、发病人数最多的一类心肌炎，具有流行性，现在较10年前发病率上升了10倍以上，成为我国最常见的心肌病，多发生于人群中病毒感染流行之时，在病毒感染流行期约有5％的病人引起病毒性心肌炎。心肌炎是指心肌局限性或弥漫性的急性或慢性炎症病变，可分为感染性和非感染性两大类。感染性心肌炎可由病毒、细菌、螺旋体、立克次体、霉菌、原虫、蠕虫所引起，非感染性心肌炎则包括过敏或变态反应性心肌炎，如风湿病以及理化因素或药物所致的心肌炎等。心肌炎的症状轻重不一，病情严重程度不等。轻者可无自觉症状；严重者可表现为猝死、严重心律失常、心源性休克或心力衰竭，导致急性期死亡；也可表现为各种心律失常、心包炎或急性心肌梗塞等。

近年来，对病毒性心肌炎的认识不断加深。可引起心肌炎的病毒很多，如：柯萨奇病毒、腺病毒、流感病毒等等，其中尤以柯萨奇B组病毒引起的心肌炎最多见，因为心肌对此病毒表现特别敏感，心肌膜对该病毒有特殊的亲和力。病人感染柯萨奇病毒后，约有5％的累及心脏。心脏各处的心肌细胞皆可发生灶性坏死；坏死灶中伴有炎性细胞浸润，主要是单核细胞，有时也有中性粒细胞，有时炎细胞反应不明显。坏死灶最终为纤维化取代，并且儿童病毒性心肌炎临床表现较成人严重。病毒性心肌炎至今无特效治疗，现代医学一般都是采用对症及支持疗法。主要为减轻心脏负担、注意休息和营养；同时针对出现的心力衰竭、心律失常等症状进行对症治疗，并营养心肌、改善心肌代谢，有时应用肾上腺皮质激素。病毒性心肌炎急性期过后，常常需要很长时间的恢复期的治疗，少则半年，有的甚至1-2年，或更长一段时间。

近年来研究发现，利用中西医结合方法治疗病毒性心肌炎受到令人满意的效果。因此，中药对于病毒性心肌炎在症状控制、心功能的改善，心肌的恢复及整个机体功能的调节方面得到了广大患者的认可。通过大量动物实验及临床观察，证明心肌炎是由多种病毒引起。最常见的为柯萨基病毒B6，其他如柯萨基病毒A、EcHo病毒、脊髓灰质炎病毒、流感及副流感病毒、腮腺炎病毒、水痘病毒、单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒及肝炎病毒等也可能致病。病毒性心肌炎的发病原理至今未完全了解，目前提出学说主要有病毒学说、免疫学说和生化机制学说等。多数证据表明，其病理过程可分为两个阶段：早期主要为病毒感染对心肌细胞的直接损伤；随着病程的进展，病毒感染可激发免疫病理过程，从而加重或造成新的心肌损伤，这一过程慢而持久。

目前，现代医学对病毒性心肌炎尚无有效的治疗方法。病毒性心肌炎的临床表现各不相同，心肌炎的症状可能出现于原发病的症状期或恢复期，如在原发病的症状期出现，其表现可被原发病掩盖。多数患者在发病前有发热、全身酸痛、咽痛、腹泻等症状，反映全身性病毒感染，但也有部分患者原发病症状轻而不显著，须仔细追问方被注意到，而心肌炎症状则比较显著。心肌炎患者常诉胸闷、心前区隐痛、心悸、乏力、恶心、头晕。临床上诊断的心肌炎中，90％左右以心律失常为主诉或首见症状，其中少数患者可由此而发生昏厥或阿-斯综合征。极少数患者起病后发展迅速，出现心力衰竭或心源性休克。约有60％～88％的病人在发病前两周左右有过发热、咽痛、身痛等上感或腹泻等先驱目前，病毒性心肌炎已成为医学内科领域的常见病，危害性极大，但至今尚无安全有效的注射给药的中药制剂；在临床上没有有效经验方，药味较多，且均采用煎剂口服，还没有中药注射剂型，对于口服剂型来讲较多不仅机体对药物吸收缓慢，而且使用也不方便。直接影响到该类型药物的治疗效果和使用范围。

病毒性心肌炎的临床表现各不相同，心肌炎的症状可能出现于原发病的症状期或恢复期，如在原发病的症状期出现，其表现可被原发病掩盖。多数患者在发病前有发热、全身酸痛、咽痛、腹泻等症状，反映全身性病毒感染，但也有部分患者原发病症状轻而不显著，须仔细追问方被注意到，而心肌炎症状则比较显著。心肌炎患者常诉胸闷、心前区隐痛、心悸、乏力、恶心、头晕。临床上诊断的心肌炎中，90％左右以心律失常为主诉或首见症状，其中少数患者可由此而发生昏厥或阿-斯综合征。极少数患者起病后发展迅速，出现心力衰竭或心源性休克。约有60％～88％的病人在发病前两周左右有过发热、咽痛、身痛等上感或腹泻等先驱病毒感染史，而病毒的感染与过度劳累、营养不良等机体抵抗力降低有关。