[发明专利]治疗便秘的外用药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明公开一种治疗便秘药，具体的说，是治疗便秘的外用药物，属于中药制备技术领域。 

背景技术

随着人们饮食结构的改变及精神心理和社会因素的影响，便秘发病率有增高趋势。便秘在人群中的患病率高达27%，便秘常表现为：便意少，便次也少；排便艰难、费力；排便不畅；大便干结、硬便，排便不净感；便秘伴有腹痛或腹部不适；部分患者还伴有失眠、烦躁、多梦、抑郁、焦虑等精神心理障碍。但只有一小部分便秘者会就诊，便秘可以影响各年龄段的人，女性多于男性，老年多于青、壮年，因便秘发病率高、病因复杂，患者常有许多苦恼，便秘严重时会影响生活质量。 

便秘病理：功能性便秘病因尚不明确，其发生与多种因素有关，包括： （1）进食量少或食物缺乏纤维素或水分不足，对结肠运动的刺激减少；（2）因工作紧张、生活节奏过快、工作性质和时间变化、精神因素等干扰了正常的排便习惯； （3）结肠运动功能紊乱所致，常见于肠易激综合征，系由结肠及乙状结肠痉挛引起，除便秘外同时具有腹痛或腹胀，部分病人可表现为便秘与腹泻交替；（4）腹肌及盆腔肌张力不足，排便推动力不足，难于将粪便排出体外；（5）滥用泻药，形成药物依赖，造成便秘；（6）老年体弱、活动过少、肠痉挛导致排便困难，或由于结肠冗长所致。 

 便秘按发病机制主要分为两大类：慢传输型便秘和出口梗阻型便秘。慢传输型便秘，是由于肠道收缩运动减弱，使粪便从盲肠到直肠的移动减慢，或由于左半结肠的不协调运动而引起。最常见于年轻女性，在青春期前后发生，其特征为排便次数减少（每周排便少于1次），少便意，粪质坚硬，因而排便困难；肛直肠指检时无粪便或触及坚硬粪便，而肛门外括约肌的缩肛和用力排便功能正常；全胃肠或结肠传输时间延长；缺乏出口梗阻型的证据，如气囊排出试验和肛门直肠测压正常。非手术治疗方法如增加膳食纤维摄入与渗透性通便药无效。糖尿病、硬皮病合并的便秘及药物引起的便秘多是慢传输型。出口梗阻型便秘,是由于腹部、肛门直肠及骨盆底部的肌肉不协调导致粪便排出障碍。在老年患者中尤其常见，其中许多患者经常规内科治疗无效。出口梗阻型可有以下表现：排便费力、不尽感或下坠感，排便量少，有便意或缺乏便意；肛门直肠指检时直肠内存有不少泥样粪便，用力排便时肛门外括约肌可能呈矛盾性收缩；全胃肠或结肠传输时间显示正常，多数标记物可潴留在直肠内；肛门直肠测压显示，用力排便时肛门外括约肌呈矛盾性收缩或直肠壁的感觉阈值异常等。很多出口梗阻型便秘患者也合并存在慢传输型便秘。 

疾病危害 

由于便秘是一种较为普遍的症状，症状轻重不一，大部分人常常不去特殊理会，认为便秘不是病，不用治疗，但实际上便秘的危害很大。 1、便秘在有些疾病如结肠癌、肝性脑病、乳腺疾病、早老性痴呆的发生中起重要作用，这方面有很多研究报告。 2、便秘在急性心肌梗死、脑血管意外病人可导致生命意外，有很多惨痛事例让我们警觉。 3、部分便秘和肛肠疾病，如痔、肛裂等有密切的关系。 因此，早期预防和合理治疗便秘将会大大减轻便秘带来的严重后果，改善生活质量，减轻社会和家庭负担。

市场上现在使用的如：外用便秘贴和泻药贴大多数都是贴在脐部（神阙）：第一、由于膏药制剂是采取封包疗法皮肤溃烂和过敏现象屡见不鲜；二、不容易清洁，容易污染衣物，传统的黑膏药因高温油料炸药方法严重影响药物的成分，有效的成分遭遇破坏，使用时易污染衣物，有可能铅中毒；三、橡胶膏药存在着透气性差，对皮肤的刺激，易过敏的缺点；四、凝胶剂的膏药固化时间不容易控制，黏着力差，膏体外溢等缺点。 

发明内容

针对上述问题，本发明提供一种治疗效果好、用药方便的治疗便秘的外用药物。 

为达到上述目的，本发明的前一技术方案是这样的：一种治疗便秘的外用药物，由下述重量比的原料组成：泽泻5%-10%，白术1%-3%，芦荟6%-11%，荷叶1%-3%，栀子苷3%-6%，聚乙二醇2-5%，吐温-80 2-4%，氢氧化钾0.5-1.5%，羟乙基纤维素5-9%，乙醇10-15%，杰马bp1-2%，去离子水40-55%。 

进一步的，上述的治疗便秘的外用药物，由下述重量份的原料组成：泽泻7%-8%，白术1.5%-2.5%，芦荟8%-9%，荷叶2%，栀子苷4%-5%，聚乙二醇3-4%，吐温-80 3%，氢氧化钾1%，羟乙基纤维素7-8%，乙醇12-13%，杰马bp1.5%，去离子水45-50%。