[发明专利]一种盐酸氨溴索缓释胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸氨溴索缓释胶囊，其特征在于：该缓释胶囊的内容物为缓释微丸，该缓释微丸由内至外为丸芯、缓释层，其中，丸芯由下述重量百分含量的成分制成：盐酸氨溴索20-30%、填充剂35-40%、崩解剂3.0-3.5%、羟丙甲纤维素0.3-0.7%、无水乙醇10-15%，余量为水；缓释层由下述重量百分含量的成分制成：乙基纤维素混悬液35-45%和水55-65%，所述乙基纤维素混悬液的乙基纤维素质量含量为20-30%。

2.如权利要求1所述的盐酸氨溴索缓释胶囊，其特征在于：所述填充剂为淀粉、蔗糖或两者的组合。

3.如权利要求1所述的盐酸氨溴索缓释胶囊，其特征在于：所述崩解剂为羧甲基纤维素钠。

4.一种制备如权利要求1所述的盐酸氨溴索缓释胶囊的方法，其特征在于步骤如下：

（1）制备丸芯：将盐酸氨溴索、填充剂、崩解剂分别粉碎后，按处方量混合均匀得混合粉；将处方量的羟丙甲纤维素加入无水乙醇中使其均匀膨胀，边加边搅拌，再加水搅拌，室温静置使其完全溶解得到粘合剂；混合粉加入制丸机内，同时喷入粘合剂制备湿丸，烘干，获得丸芯；

（2）包缓释层：将处方量的乙基纤维素混悬液和水混合均匀后得缓释衣液，对步骤（1）的丸芯进行包衣处理，获得缓释微丸；

（3）填充胶囊：将步骤（2）的缓释微丸填充到空心胶囊内，获得缓释胶囊。