[发明专利]一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及制中医药领域，具体涉及一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

现代社会生活节奏逐渐加快，竞争日益激烈，从而导致失眠、焦虑患者与日俱增。据统计，发达国家人群中的失眠率达15-30%。我国失眠患者近年来也呈上升趋势，有20-30%的国民患有不同程度的失眠，老年群体失眠率更是高达40%。失眠是由于心神失养或心神不安而引起经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症，主要表现为睡眠时间不足、睡眠深度不足以及不能消除疲劳、恢复体力与精力，轻者入睡困难，或寐而不酣，或时寐时醒，或醒后不能再寐；重则彻夜不寐。由于睡眠时间的不足或睡眠不熟，醒后常见神疲乏力，头晕头痛，心悸健忘及心神不宁等症状。失眠、焦虑不仅影响着人们的正常生活作息和工作，而且会降低免疫力，严重影响人体健康。

目前治疗失眠主要以合成药物为主，西医治疗失眠主要采用镇定、催眠类药物，如苯二氮类和巴比妥类药物。但是，这类药物长期使用具有一定的副作用，如头晕目眩、乏力等，容易影响记忆力，并易造成药物依赖性，因而寻找能促进睡眠的天然植物药非常必要。

与西药相比，中药具有更高的安全性。目前，治疗失眠的中药制剂有安神定智丸、天王补心丹、柏子养心丸、养血安神丸等，上述这些中成药对于失眠虽然取得一定的治疗效果，但是前三者中均含有镇定安神的矿物质药朱砂，会对人体造成一定的伤害；而养血安神丸中含有首乌藤，长期服用，其所含的蒽醌类化合物会造成严重的肝毒性。

除此以外，上述中成药的药方多以养血安神为主，主要是针对人体的各个器官进行调节，以至治疗效果不佳。因此，研发一种高效、安全的改善睡眠的中药产品对人类社会具有显著的社会和经济效益前景。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种改善睡眠中药组合物及其制备方法和应用，使得所述中药组合物能提高对失眠的治疗效果，显著改善睡眠状况，且安全性高，无毒副作用。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种改善睡眠的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：

酸枣仁7-10份、灵芝5-8份、茯苓6-9份、枸杞3-6份，更优选为由上述原料药经乙醇提取制成。

其中，所述原料药重量份数优选为：

酸枣仁8份、灵芝5份、茯苓6份、枸杞3份。

针对现有中药制剂产品对失眠的疗效不理想、西药毒副作用较大的缺陷，本发明合理优化配方，选择四种中药精制而成一种全新的中药组合物，在保证安全性的前提下，对改善睡眠具有较好的效果，解决了现有的治疗失眠药物的缺陷。

本发明中药组合物是在中医药理论指导下，结合现代中医药学对失眠的研究成果，结合申请人多年研究实践经验，筛选出改善睡眠，镇定安神，养血养颜的原料药，根据中医理论组方，按照一定的重量组方而成的。酸枣仁具有养心补肝、宁心安神、敛汗、生津功效，可用于虚烦不眠和惊悸多梦；灵芝具有补气安神、止咳平喘功效，用于心神不宁与失眠心悸；茯苓具有宁心健脾、利水渗湿功效，用于惊悸失眠、心神不安、水肿利尿、痰饮眩悸；枸杞具有滋补肝肾、养肝明目功效，可用于虚劳精亏、眩晕耳鸣、降血压、降血脂以及提高人体免疫功能。

上述各种原料药协同作用，可有效缓解和治疗因学习工作压力心理障碍、神经衰落、抑郁焦虑、心神不安等造成的睡眠障碍或心悸失眠。此外，该中药组合物既无任何毒性，也无任何药物依赖性，可应用在制备改善睡眠和治疗失眠的药物中。

在制备改善睡眠和治失眠的药物的应用中，本发明所述中药组合物可按本领域常规制剂方法制备成各种临床上常规制剂，例如，可以向本发明有效量的中药组合物中加入药学上可接受辅料（例如崩解剂、润滑剂、黏合剂、分散剂等），制备成各种口服药剂，本发明优选制成片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂或口服液。

对于本领域技术人员来说，在知晓活性成分的情况下，可根据常规的制剂方法，轻易的制成各种药剂产品，同时在制备中所采用的辅料也为本领域所公知，如羧甲淀粉钠、蔗糖粉、蜂蜜、芝麻油等。

本发明还提供一种改善睡眠的中药组合物的制备方法，以重量份计，称取原料药酸枣仁7-10份、灵芝5-8份、茯苓6-9份和枸杞3-6份，乙醇提取原料药后所得滤液即为所述中药组合物。

其中，所述原料药重量份数优选为：

酸枣仁8份、灵芝5份、茯苓6份、枸杞3份。

本发明所述制备方法中所采用的乙醇提取方法为本领域常规提取方法，可以是渗漉法、浸渍法或回流提取法，作为优选，本发明所述制备方法优选乙醇回流提取原料药，操作步骤进一步优选为：