[发明专利]治疗妇女宫颈糜烂的中药阴道泡腾片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药，尤其是一种治疗妇女宫颈糜烂的中药阴道泡腾片，还涉及其制备方法。

背景技术

宫颈糜烂是育龄妇女最常见的一种妇科疾病之一，亦是威胁妇女健康的主要疾病。西医认为宫颈糜烂不是一种独立的疾病，而是慢性宫颈炎的一种表现形式，因此，西药治疗以抗菌消炎为主，其往往是治标不治本，致使疾病反复发作，且经常使用抗菌素，副作用较大。按照中医理论，该病属于带下病的范畴，其致病因素主要有：脾虚失运，湿邪下注；肾虚不固，阴虚火旺和湿邪内郁化热三个方面，其症状主要有：带下量多，质粘稠，有的状如泡沫，有的状如豆渣或凝乳，气味臭秽，多有阴痒。临床上多采用标本兼治的方法进行治疗，并能起到独特的疗效。目前中药阴道给药治疗宫颈糜烂的多以传统的栓剂为主，泡腾制剂很少。

发明内容

为了解决目前中药阴道给药治疗宫颈糜烂的制剂多为栓剂为主的问题，本发明提供一种对于妇女宫颈糜烂可以达到标本兼治的治疗妇女宫颈糜烂的中药阴道泡腾片，还提供了其制备方法。

本发明采用的技术方案为：一种治疗妇女宫颈糜烂的中药阴道泡腾片，其特征在于：每制成1000片的中药阴道泡腾片所需的主要原料配比如下：

苦参 1200g～2000g    白矾 150g～250g

苦杏 仁100g～150g    冰片 3g～8g

所述治疗妇女宫颈糜烂的中药阴道泡腾片，每制成1000片的中药阴道泡腾片所需主要原料的优选配比为：

苦参 1600g  白矾 200g  苦杏仁 130g  冰片 5g

所述治疗妇女宫颈糜烂的中药阴道泡腾片，每制成1000片的中药阴道泡腾片所需的辅料配比如下：

所述治疗妇女宫颈糜烂的中药阴道泡腾片，每制成1000片的中药阴道泡腾片所需的辅料配比如下：

硫酸钙200g、乙基纤维素20g、羟丙纤维素50g、枸橼酸240g、

碳酸氢钠180g、聚维酮(K30)2g、微粉硅胶10g、硬脂酸镁10g

所述治疗妇女宫颈糜烂的中药阴道泡腾片的制备方法，其特征在于：

a.取苦参粉碎成粗粉，用1％盐酸溶液作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集10倍量渗漉液，通过已处理好的732型阳离子交换树脂柱，用水洗涤至洗涤液无色，用0.2mol/L氢氧化钠溶液250ml中和，再用0.016％氢氧化钠的60％乙醇溶液洗脱，收集8倍量洗脱液，用2％盐酸溶液中和至中性，回收乙醇，减压浓缩至稠膏，得苦参提取物，备用；

b.取白矾置于煅炉内，用230℃-250℃煅至松脆，粉碎成最细粉，备用；

c.取苦杏仁用沸水浸泡片刻，取出去皮，干燥，粉碎，备用；

d.取冰片进行粉碎、过100目筛，备用；

e.取枸橼酸于烘箱内65℃烘干，粉碎，过100目筛，备用；

f.聚维酮(K30)用无水乙醇溶解，配制成5％溶液，备用；

g.取苦参提取物16g(相当于原药材1600g)、枯矾粉200g、苦杏仁粉130g、硫酸钙200g、乙基纤维素20g、羟丙纤维素50g混匀，置烘箱内于65℃烘4小时，取出，再加入枸橼酸240g、碳酸氢钠180g，搅匀，用40ml5％聚维酮(K30)无水乙醇溶液喷洒在颗粒上，搅匀，16目筛制粒，65℃烘2小时，取出，整粒，再加入冰片粉5g、微粉硅胶10g、硬脂酸镁10g，混匀，压制成1000片，即得本发明的产品。

以上给出的主药用量与辅料用量范围制成的阴道泡腾片，其产品质量均能符合参照中国药典(2010年版)一部(附录ID片剂)规定制定的质量标准。

采用本发明提供的技术方案所能达到的有益效果在于：本发明治疗妇女宫颈糜烂的中药阴道泡腾片具有清热燥湿、祛腐生肌之功效，不仅对宫颈糜烂引起的炎症具有抗菌消炎的作用，而且通过祛腐、生肌和收敛作用能有效促进宫颈上皮细胞的生长和糜烂面的愈合，达到标本同治的效果。而且本发明使用安全可靠，无明显不良反应或毒副作用。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步详细描述：

本发明治疗妇女宫颈糜烂的中药阴道泡腾片采用的主要原料均为常见的中药原料，原料来源广泛，易于取得，每制成1000片的中药阴道泡腾片所需的主要原料按重量配比是：

苦参1200g～2000g  白矾(煅)150g～250g  苦杏仁(燀)100g～150g  冰片3g～8g。

上述配方中原料的性能和功效如下：