[发明专利]一种治疗女性外阴炎和阴道炎的外用洗液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗女性外阴炎、阴道炎的外用洗液及其制备方法。

背景技术

阴道炎是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症，是妇科常见病。健康妇女由于解剖学及生物化学特点，阴道对病原体的侵入有自然防御功能，当阴道的自然防御功能遭到破坏，则病原体易于侵入，导致阴道炎症。通常情况下，幼女及绝经后妇女比青春期及育龄妇女更易受感染。阴道炎临床上以白带的性状发生改变以及外阴瘙痒灼痛为主要临床特点，感染累及尿道时，可有尿痛、尿急等症状。常见的阴道炎有细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及霉菌性阴道炎等。女性外阴炎的发病率极高，75%的女性一生中会患此病一次。目前临床治疗主要选用抗菌消炎的药物口服或外用进行治疗，用到的主要药物有甲硝唑、替硝唑、克霉唑等。治疗方法需要大量使用抗菌素，对人体存在较大的副作用，同时疗效很难持久，容易反复发作，这也是外阴炎和阴道炎难以根治的原因。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗女性外阴炎和阴道炎的外用洗液及其制备方法，用于外阴炎、各种病原菌引起的阴道炎的治疗，无任何毒副作用，使用方便，疗程短，疗效稳定。

本发明的解决方案是基于祖国医学对治疗女性外阴炎、阴道炎及其合并症发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，按中医组方理论，提取精华，使其发挥清热燥湿，杀虫止痒之功效。

本发明外用洗液由下列组份的原料药组成：（用量为重量份）

苦参 130~200份  黄柏    60~300份  蛇床子  40~200份

重楼 130~200份  白鲜皮  76~150份  何首乌  60~150份

玄参 50~150份   赤芍    70~150份  花椒    50~100份。

本发明外用洗液的最佳组份配比是：（用量为重量份）

苦参   169份    黄柏     253份     蛇床子   169份

重楼   169份    白鲜皮   127 份    何首乌   127份

玄参   127 份    赤芍    127 份     花椒     84份。

将上述各组份制成本发明外用洗液的制备方法为：

以上九味，取黄柏加乙醇回流提取三次，每次2小时，提取液趁热过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加纯化水250ml静置8～12小时，取上清液，备用；取何首乌、赤芍加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，浓缩至相对密度1.10～1.15（60℃）的清膏，加入4%的明胶溶液71～86ml，充分搅拌后，加乙醇使含醇量至75%，静置8～12小时，取上清液，回收乙醇后，另取苦参等六味，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃）的清膏，加乙醇使含醇量至60%，静置8～12小时，取上清液，回收乙醇后，与上述两种药液合并，加入苯甲酸钠5克，加纯化水至1000ml，静置，滤过，灌装，即得。

本品处方由九味药材组成，黄柏、苦参、蛇床子为君药，具有较强的清热燥湿、杀虫止痒功效，对阴痒均有明显疗效。重楼、白鲜皮、花椒在中医中也用于治疗阴痒、阴中肿痛，其中白鲜皮、花椒又具有较好的燥湿杀虫止痒功效，与黄柏、苦参、蛇床子相伍可使全方清热燥湿，杀虫止痒功效进一步增强，针对湿热下注症候发挥治疗作用。何首乌、玄参、赤芍三种药物具有解毒凉血、活血祛瘀之功效，通过其抑菌抗炎、扩张局部血管、改善微循环及修复溃疡等作用使滴虫、霉菌性炎症所造成的粘膜组织损害得以尽快修复，发挥祛腐生肌、祛瘀生新的作用，从而使阴道炎、外阴炎得到根本治疗，形成了本方不同于其他同类药物组方的独特之处。

本发明的优点是：

随着中药现代化程度的日益提高，在中药药理和植物化学研究的基础上，越来越多的中药有效成分或有效部位被证明有确切的疗效并得到提纯，本发明就是在这个发展过程中应运而生的，其科学技术含量高，是现代化的中药品种，无任何毒副作用，使用方便，疗效稳定。

为表明本发明药物对外阴炎和阴道炎的治疗效果，本发明经510例系统临床观察，本品治疗效果明显优于对照组，疗效确切，安全性高。

表1     两组病例病种分布情况

表2    外阴炎治疗效果及其比较