[发明专利]可植入式医学假体

说明书

发明背景

本发明涉及可植入式医学假体，尤其是可植入式乳房内植入物。

通过使用可植入式医学假体来增大或重塑乳房常用于重建手术和整形手术。

这些过程所用的假体都具有与上极相关的基本问题，即，当处于垂直位置时，没有足够的硬度来保持上极。经常会观察到不希望的乳房形状改变，这通常被称为假体起皱(wrinkling)、扭节(knuckling)或扇边形改变(scalloping)。通常，可在假体的两极或沿假体壳体的边缘观察到这些不良现象。

为了保持上极的形状，已尝试使用具有较强硬性坚实度的凝胶型填充物，然而，这会使植入物感觉较硬，通常会显得不自然，因而是不理想的。另一方面，具有柔软的坚实度并因此感觉自然的假体会具有特别大的上文提到的不良影响的风险。

EP-A 804910公开了一种具有双壳形主体的乳房外部假体，其由不同厚度的硅树脂组成部分组成，且每个组成部分都被接入塑料薄膜，外部主体模拟乳房形状且具有与天然乳房组织的柔软弹性组成相匹配的硬度，内部主体具有较柔软的类似凝胶的坚实度，该假体提供有长期粘性的粘附层，该粘附层包括位于假体外部主体上的第一区域和位于其内部主体上的第二区域。

EP A 804910的假体并非被植入体内，而是通过所提到的粘附层附着于佩戴者的身体，因而其并不是乳房植入物。

EP A 2286761公开了一种外形稳定的植入物，其包括弹性壳体，所述壳体具有前部、后部、上面、下面和前部与后部相汇的边缘区域以及多个粘结性凝胶填充物，所述填充物具有至少两种不同的凝胶粘结度。优选地，植入物下部的凝胶粘结性最大。按照EP A 2286761的图3，植入物上面的凝胶粘结性可以最大。粘结性较强的凝胶主要沿植入物的后部延伸。

US 3671787公开了一种适于植入人体乳房的乳房假体，其包括填充了具有不同硬度的硅橡胶凝胶的容器，其中最硬、最粘的凝胶填充容器的外部，粘性较差的凝胶形成其它层，中部填充有最软的材料。外层以及其它层从容器的前部延伸至后部，即它们是水平方向设置的。

可从Inamed Aesthetics以产品名McGhan Style 510 Dual Gel所获得的商业产品包括软凝胶的后部和硬度较强的凝胶的前部，其中整个前部由硬度较强的的凝胶组成。

商标名系列下的一系列乳房植入物可从Polytech Health & Aesthetics GmbH获得，其也包括两种不同的凝胶填充物。下部由硬度较强的凝胶型填充物组成，而上部包含硬度较低的凝胶。

尽管上述发展已提供了一些改进，但仍需要进一步改进各自可植入式医学假体的性质，从而提供柔软自然手感和必需的结构硬度(以防止起皱和起纹)的理想组合。

发明内容

因此，本发明的目的是提供改进的可植入式医学假体，尤其是用于乳房增大、重塑或矫正的可植入式医学假体，其表现出起皱的倾向降低，同时具有自然柔软的外观。

按照本发明，权利要求1所述的可植入式医学假体可实现所述目的。

本发明的优选实施方案列于从属权利要求和后文的详细描述中。

本发明以其最大的范围涉及可植入式医学假体，尤其是乳房植入物，其包括外壳、至少一种第一凝胶型填充物和至少一种第二凝胶型填充物，其中至少一种第一凝胶型填充物比至少一种第二凝胶型填充物具有更软的坚实度，

其中

a)所述至少一种第一凝胶型填充物主要沿假体的后部延伸，以及

b)所述至少一种第二凝胶型填充物主要沿假体前表面的上部延伸，而不是沿所述假体的整个前表面延伸。

按照本发明的第一优选实施方案，至少一种第一凝胶型填充物和至少一种第二凝胶型填充物具有共同接触区，它们通过共同接触区彼此键合。

按照本发明的第二优选实施方案，位于前侧的假体最大突起点位于假体下部、假体整个垂直长度的10至50%的范围内。

按照本发明的另一优选实施方案，至少一种第二凝胶型填充物沿假体的前表面从前表面上部向下延伸，并延伸假体垂直长度的约50至90%。

按照另一实施方案，第一凝胶型填充物和第二凝胶型填充物中的至少一个与形成假体外壳的材料键合。

按照另一优选实施方案，假体的壳体体积被形成凝胶的材料填充其容量的至少80%、优选至少90%、特别优选至少95%。

按照本发明的另一优选实施方案，比第一凝胶型填充物具有更硬的坚实度的至少一种第二凝胶型填充物在假体的至少一个边缘周围延伸，甚至更优选在假体的上缘和下缘周围延伸。