[发明专利]一种含水蛭素的抗凝载玻片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别是涉及一种含水蛭素的抗凝载玻片及其制备方法。

背景技术

近年来，随着医学科学的迅速发展，疾病的诊断越来越多的是依靠细胞形态的观察分析,例如骨髓液、关节炎液、胸腹水、脑脊髓液 、血液的诊断，它是疾病诊断的重要手段。

体液涂片的制备是一项重要工作，传统体液涂片为防止标本凝固，常常采用不同的抗凝剂，如枸橼酸钠，EDTA,均为化学抗凝剂，这些化学抗凝剂它们易与细胞蛋白质结合，使之变化，干扰细胞蛋白质对染色液选择性吸附作用，极易形成结晶体影响检测。例如，有时临床医生遇到患者特殊体质或某种病症等因素体液标本易凝固，为防止标本凝固，在没用统一认可的对策下，常采用加入肝素的方法作为抗凝剂使体液保持液态，但肝素易使细胞渗透压改变，致使细胞膨胀破裂，肝素液能改变细胞，尤其是红细胞ZETA电位，使红细胞聚集成团状，染色时又因肝素与染色液结合产生因光异色现象，可使细胞染色性发生变化，使染色背景呈淡蓝色。这些抗凝剂均不同程度的影响了细胞形态的观察分析。不合格的体液涂片，导致检验室无法出具正确的检验报告，这也是临床医生无法向患者交待的难题。再例如有些特殊的骨髓检测还需抗凝的骨髓液0.3-0.5毫升，有的甚至需1-2毫升，给患者带来了很大的痛苦。因此，干扰性的抗凝剂不能做到体液分析的基本质量保证。

发明内容

本发明人通过大量的临床试验研究，成功的制备出了一种含水蛭素的抗凝载玻片，在临床检验上采用该抗凝载玻片，将待检体液滴到含水蛭素的抗凝载玻片上，制成含水蛭素的抗凝体液涂片。该体液涂片分布均匀，细胞形态结构完整，清晰便于观察、所致涂片无堆积现象，适合于各种染色更易于形态学观察（原有形态）各种血细胞玻片推片染色看片用，不影响血液细胞形态、血细胞染色，不影响背景染色效果。

本发明的方法，为细胞形态的临床观察分析解决了重大课题，减少了患者的痛苦，给患者带来福音，它的发明填补了医学领域的空白，促进了临床检验学的发展。

为实现上述目的，本发明公开了如下的技术内容：

一种含水蛭素的抗凝载玻片，其特征在于它是由带有凹面的载玻片与喷涂在凹面中的水蛭素组成；其中所述载玻片凹面深度为0.01-0.30mm；所述水蛭素用量为纯度93-98%水蛭素浓缩液0.01mg-10mg，技术指标1mg≥10000IU。

含水蛭素的载玻片,其中纯度93-98%水蛭素浓缩液的用量优选为0.01mg-6mg；0.01mg-4mg ；0.01mg-2mg；0.01mg-1mg； 更加优选水蛭素的用量为0.01mg-0.5mg ；0.01mg-0.3mg。此浓缩液生产完成即为液态，且无重金属，无菌，无杂质等特点。呈无色透明状。

本发明进一步公开了含水蛭素载玻片的制备方法：包括如下的步骤：

（1）在十万级净化车间中，将边缘平齐、磨角无任何毛刺、薄厚均匀的凹面深度为0.01-0.30mm的载玻片（载玻片本身厚度为1-2mm）进行除尘、除菌、除油处理；

（2）将纯度93-98%水蛭素浓缩液0.01mg-10mg喷涂在带凹面的载玻片上，制成含0.01mg-10mg水蛭素的载玻片；

（3）将载玻片保存在2-8℃冰箱内，用前恢复常温后使用。从冰箱中取出载玻片后，使用时应避免水雾出现。

本发明提到的经过除尘、除菌、除油处理的载玻片的处理方法如下：

1、浸泡与净化剂溶液中：备一缸水内有PH中性，无泡洗涤粉或液体去污剂。用量约5升水加入10—15克。水温35-45℃，不得超过60℃将玻片一个一个地放入缸中，可浸泡过液，不可用刷子刷洗。

2、在水中冲洗：用自来水冲洗每一块玻片，轻轻甩干然后浸于净化的水中达15分钟。

3、擦洗与干燥：用无绒毛的软巾擦净玻片，每次一块，将其分别置于一张滤纸上使其干燥，不得成堆，成叠，防止有水纹，划痕，发黄或有模糊斑迹的片子。

本发明提到的载玻片、除油玻片的消毒方法如下： 

1、紫外线消毒：波长为2000—3000A°（2650—2660A°者杀菌最强）。240—280豪微米其中260的作用最强。

2、凹形玻片（凹在一侧）处理相同（或干燥法）。

本发明进一步公开了采用含水蛭素载玻片制备待测体液涂片的方法，其特征在于按如下的步骤进行：

（1）将待测体液滴在含水蛭素的载玻片上，混合均匀；