[发明专利]一种治疗肝部疾病的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明属于医药化工技术领域，特别涉及一种用于治疗肝部疾病的中药制剂及其制备方法。

背景技术：

肝部疾病多种多样，病毒性肝炎、脂肪肝、药物性肝损害及肝硬化、肝癌等肝病是当今社会威胁人类健康的主要疾病之一。

肝部疾病危害性最大最为广泛的是乙型肝炎（简称乙肝），我国是一个肝病大国，我国有近9300万乙肝病毒 携带者。对于肝病患者来说，对亲情、婚姻、入学、就业、出国、社交都受到不同程度的限制，甚至歧视，对生命无可避免地蒙上了悲哀的色彩。乙型肝炎目前无有效的治疗药物。

原发性肝癌是指肝细胞或肝内胆管细胞发生的癌肿，是临床常见的癌肿之一，死亡率高，在消化系统恶性肿瘤中仅次于胃癌、食管癌据第三位，是世界上严重危害人类健康的最常见的十种恶性肿瘤之一。近20年来，病死率又有上升趋势，已成为我国第2位恶性肿瘤致死原因。目前，手术切除仍是首选的治疗方法，但此方法适合于亚临床肝癌和小肝癌，其治愈率亦仅为15-30%，5年复发率达40-80%。而且，由于肝癌起病隐匿，缺乏特异性症状，发现时多数已是中晚期，相当一部分患者已失去手术切除的机会。依靠血清甲胎蛋白检测结合超声显像对高危人群进行监测，肝癌在亚临床阶段可诊断，但早期诊断较为困难，治疗十分棘手。姑息性介入手术或化疗等方法又有明显的毒副作用，许多病人难以忍受，且由于发病率高等原因，不能解决患者的痛苦。

发明内容

本发明的目的就是针对上述现有技术中的不足，提供一种以牛黄入药且工艺简单，疗效更好的治疗肝病的中药制剂及其制备方法。

本发明的技术解决方案是：

一、一种治疗肝部疾病的中药制剂，其特征在于：由包括下述重量份的中药材配制而成：牛黄10-30份、五加科人参属药材100-300份。

作为本发明的优选技术方案有：

1、一种治疗肝部疾病的中药制剂，其特征在于：由包括下述重量份的中药材配制而成：牛黄25份、五加科人参属药材150份。

2、所述的牛黄为天然牛黄或体外培育牛黄。

3、所述的五加科人参属药材为人参或西洋参。

4、所述的中药制剂为颗粒剂、片剂或胶囊剂。

二、本发明中药制剂的制备方法有下列两种：

1、一种治疗肝部疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于：它包括有下列生产工序：

第一步：取五加科人参属药材，制成细粉，即得药粉1，备用；

第二步：取牛黄，粉碎得到牛黄粉，备用；

第三步：将药粉1、牛黄粉、以及药学上可接受的辅料或辅助性成分混和均匀，制剂成形，即得。

 

2、一种所述治疗肝部疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于它包括有下列生产工序：

第一步：取五加科人参属药材，将其重量的25%～100%进行提取、浓缩、得到浸膏 ，备用；将剩余部分药材粉碎得到细粉，即得药粉1，备用；

第二步：取牛黄，粉碎得到牛黄粉，备用；

第三步：将药粉1、牛黄粉混匀，得到混合药粉；

第四步：将浸膏、混合药粉、以及药学上可接受的辅料或辅助性成分混和均匀，制剂成形，即得。

    上述制备方法中，其共有的优选方案有：

1、所述的牛黄为天然牛黄或体外培育牛黄；

2、所述的五加科人参属药材为人参或西洋参；

3、所述的中药制剂为颗粒剂、片剂或胶囊剂。

本发明不仅对乙肝病毒有较好的抑制作用，可用于乙型肝炎的治疗。而且本发明还对人肝癌细胞的生长有显著抑制作用，体外试验表明本发明对体外培养的人肝癌细胞HepG2具有抑制作用，能促进肝癌细胞HepG2的凋亡，可用于肝癌的治疗。

本发明是以天然牛黄的优质替代品国家中药一类新药体外培育牛黄或优质天然牛黄入药，使本品具有很好的清热、解毒作用，还起到诱导癌细胞凋亡，抗氧化和消除活性氧及自由基的作用，缓解临床症状和减少并发症的发生；西洋参（或人参）具益气养血的功效，且能提高机体免疫力，能抑制肿瘤细胞的生长。