[发明专利]兽用氟苯尼考长效注射液及配制方法

说明书

技术领域

本发明兽用氟苯尼考长效注射液及配制方法属于兽医用制品领域，特别是一种对动物肌内注射后，可在动物体内缓慢释放而达到长效作用的兽用氟苯尼考长效注射液及配制方法

背景技术

目前国内应用的氟苯尼考制剂主要为预混剂，通过混饲给药。但在严重感染等情况下，由于动物摄食减少，混饲给药往往难以保证疗效，常需要饮水给药或注射给药。普通注射剂的治疗效果比较理想，但需要多次注射，给药不方便、治疗成本高、对动物有不良应激反应。

现有应用的氟苯尼考长效注射液是油乳混悬制剂，对动物肌内注射后，可维持有效血药浓度48小时，混悬针剂注射容易堵塞针头，动物的应激反应大；并且不可在普通水针剂车间生产，需要在更高级别混悬针剂车间生产，较难生产，且生产成本更高。

发明内容

本发明的目的在于避免现有技术中的不足之处，提供一种在普通水针剂车间生产，可缓慢释放而达到长效作用的兽用氟苯尼考长效注射液。

本发明的目的在于避免现有技术中的不足之处，提供一种在普通水针剂车间生产，可缓慢释放而达到长效作用的兽用氟苯尼考长效注射液配制方法。

本发明的目的是通过以下措施来达到的，本发明的兽用氟苯尼考长效注射液包括下列重量百分比配比：

氟苯尼考5-30%，

丙二醇10-25%，

二甲基乙酰胺15-30%，

ɑ-吡咯烷酮10-20%，

甘油缩甲醛5-10%，

巯基乙醇2-5%，

聚乙烯吡咯烷酮3-15%，

其余注射用水，以上各组份重量百分比之和为百分之百。

本发明的氟苯尼考与聚乙烯吡咯烷酮的络合，可以延长缓慢释放。

本发明的兽用氟苯尼考长效注射液配制方法是：将氟苯尼考5-30%，在溶剂丙二醇10-25%、二甲基乙酰胺15-30%、ɑ-吡咯烷酮10-20%配比下溶解后，加入助溶剂甘油缩甲醛5-10%和稳定剂巯基乙醇2-5%，将混合物加热至温度60-80℃，在搅拌下加入聚乙烯吡咯烷酮3-15%，加入注射用水10-40%，按注射液常规生产工艺制得氟苯尼考长效注射液。以上各组份重量百分比之和为百分之百。

本发明的氟苯尼考与聚乙烯吡咯烷酮络合形成一种大分子络合物，对动物肌内注射后，在动物肌内缓慢释放，可维持72小时，药效提高一倍以上。

本发明的兽用氟苯尼考长效注射液在普通水针剂车间，按注射液常规生产工艺生产，较易生产，生产成本低。

本发明的兽用氟苯尼考长效注射液，对动物肌内注射后，可维持有效血药浓度72小时，药效提高一倍以上，通常注射一次即可治愈病畜，可减少用药次数，减少治疗成本，减少动物应激反应，提高动物的存活率。

具体实施方式

实施例1；将氟苯尼考200g，加入溶剂丙二醇220g、二甲基乙酰胺180g、ɑ-吡咯烷酮150g混合物中，搅拌溶解后，加入助溶剂甘油缩甲醛80g、稳定剂巯基乙醇40g，将以上混合物加热至合适的温度75℃，加入聚乙烯吡咯烷酮100g；搅拌15分钟，加入注射用水至1000ml，过滤、灌装、灭菌、检验、包装，即制得氟苯尼考长效注射液（澄清液体）。

实施例2；将氟苯尼考100g，加入溶剂丙二醇200g、二甲基乙酰胺150g、ɑ-吡咯烷酮120g混合物中，搅拌溶解后，加入加入助溶剂甘油缩甲醛60g、稳定剂巯基乙醇40g，将以上混合物加热至合适的温度75℃，加入聚乙烯吡咯烷酮50g；搅拌15分钟，加入注射用水至1000ml，过滤、灌装、灭菌、检验、包装，即制得氟苯尼考长效注射液（澄清液体）。

实施例3；将氟苯尼考300g，加入溶剂丙二醇230g、二甲基乙酰胺210g、ɑ-吡咯烷酮160g混合物中，搅拌溶解后，加入助溶剂甘油缩甲醛80g、稳定剂巯基乙醇40g，将以上混合物加热至合适的温度75℃，加入聚乙烯吡咯烷酮150g；搅拌15分钟，加入注射用水至1000ml，过滤、灌装、灭菌、检验、包装，即制得氟苯尼考长效注射液（澄清液体）。

1、用猪进行肌注给药进行安全性试验