[发明专利]一种治疗乙肝大小三阳的春秋保肝槐花散中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，更具体地说，涉及一种治疗乙肝大小三阳的春秋保肝槐花散中药组合物及其制备方法。 

背景技术

乙肝是脏里的一种病毒，这种疾病功能表现低下，发病机制复杂、病程长、易反复且受遗传因素的影响，肝功能乙肝三系检查为大小三阳、小三阳属血液病毒性疾病，血中热甚而引起，难于治愈。目前，西药、中成药中有许多治疗乙肝大小三阳的产品，但治愈率普遍不够理想，无完全调节整体抗病能力、血分清除中热毒的作用，治标不治本。 

另外，现有药物中很大一部分是西药，不但价格昂贵使一般普通百姓难以承受，而且通常具有毒副作用，病人长期或大量服用将会引起人体内脏损伤，同时也产生了耐药性。有些患者在服用西药时还会产生呕吐的现象，从而增加了患者的痛楚。 

因此，为了避免上述问题，有必要提供一种能够很好地治疗乙肝大小三阳的中药组合物，以提高患者的治愈率和依从性。 

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗乙肝大小三阳的春秋保肝槐花散中药组合物。 

本发明的另一个目的是提供制备上述中药组合物的方法。 

本发明的又一个目的是提供上述中药组合物的应用。 

具体地说，本发明提供了一种治疗乙肝大小三阳的中药组合物，其包括下列重量份数的原料： 

黄芩10份；黄柏10份；丹皮7份；地丁15份；虎杖15份；槐花10份；皂角刺7份；金银花20份；菊花7份；板蓝根10份；知母10份；栀子10份；赤芍10份；紫草7份；白芍10份；白茅根10份；槟榔15份；龙胆草10份；甘草15份。 

在另外的实施方案中，本发明的药物组合物还可包括药学上可接受的辅料，如淀粉、糖粉、糊精、乙酰磺胺酸钾、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁或薄膜包衣料等。 

本发明的药物组合物可以被制成适合患者服用的任何药剂学上可接受的适当的剂型，例如可以为颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服溶液、糖浆剂或注射剂等剂型。所述颗粒剂可以是有糖颗粒剂或无糖颗粒剂。 

另外，本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，该制备方法包括以下步骤： 

(1)将原料中的杂质除去，按照所述重量份数称取各原料并投入到釜中水清洗20分钟； 

(2)加水煎煮，持续2小时，得到1.1体积浓度的药液； 

(3)将步骤(2)所制得的药液导入到真空浓缩罐中浓缩，以获得质量浓度为65％的浸膏； 

(4)除去步骤(3)所制得的浸膏底层的重金属，最后用喷淋塔喷淋烘干得到干粉。 

优选地，步骤(2)中水的量为原料的总重量的5-10倍，煎煮温度为100℃。 

优选地，步骤(3)中的真空浓缩罐中的负压控制在0.07兆帕。 

可以采用本领域的常规方法将本发明的中药组合物制备成适合患者服用的任何药剂学上可接受的适当的剂型。 

其中，所述常规方法为下述方法中的至少一种： 

1)加入常规辅料后，制粒、干燥、整粒，制得颗粒剂； 

2)加入常规辅料后，制粒、过筛、整粒，然后压片制得片剂； 

3)加入常规辅料后，制粒、干燥、整粒，然后充填胶囊制成胶囊剂； 

4)向制备方法中的步骤(4)所得干粉中加水适量，用40％氢氧化钠溶液调节PH值至7.0，冷藏，滤过，加入蔗糖适量，搅匀使溶解，加入香精适量并调节PH值至7.0，按剂量加入适量水，静置，滤过，灭菌，灌装后，制成口服溶液； 

5)取适量蜂蜜、蔗糖加热制成单糖浆，待糖浆温度降至60℃以下，将制备方法中的步骤(4)所得干粉苯甲酸钠按一定比例混合后，加入单糖浆，并加水适量，搅拌均匀。分装成糖浆剂； 

6)向制备方法中的步骤(4)的干粉中加注射用水适量，用30％氢氧化钠溶液调节PH值为7.4，使其充分溶解，另取葡萄糖、葡甲胺适量加注射用水适量溶解，混匀，用30％氢氧化钠溶液调节PH值为7.5，以注射用水稀释至所需剂量浓度，搅匀；采用事先用3射用水浸泡处理的滤膜，先用0.65μm的滤膜粗滤，再用0.45μm的滤膜进行精滤；精滤液经澄明度检查合格后，迅速灌装，115℃灭菌20分钟，灯检，包装即得。 

进一步地，本发明还提供了所述中药组合物的应用，其用于制备治疗乙肝大小三阳及由此引发的肝纤维化、肝硬化及肝癌的综合性肝病的药物。 

本发明所述药物组合物的配伍原则及各组分药性如下： 

一、君药：栀子、黄柏、虎杖。 

二、臣药：龙胆草、紫草、槟榔。