[发明专利]一种治疗痔疮的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于一种药物技术领域，具体涉及一种以中草药为原料制成的治疗痔疮药物。

背景技术

痔疮是一种常见病、多发病，它严重影响了人们的正常工作、学习，其发病原因多样，与人们生活节奏变快、生活压力大、劳累过度、久坐、久站等有关，主要症状以出血、脱垂为主。目前，随着人们对痔疮本质的进一步认识，痔是肛垫的病理性肥大、移位及肛周皮下血管丛血流瘀滞形成的团块，有症状的痔疮80％以上其症状可经非手术治疗减轻或消除。对治疗观念和方法发生了根本性的改变。多数学者认为，不治疗没有临床症状的痔疮，需要治疗的痔疮重在减轻、消除主要症状，而非根治，因此保守治疗是治疗痔疮的主要手段。

目前在治疗痔疮方面有各种不同办法，除传统外剥内扎术、PPH术、注射疗法、激光治疗等手术办法，另外就是保守治疗，主要是口服槐角丸、云南白药等，效果欠佳。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有清热、凉血、止血、祛风润肠、疗效显著的治疗痔疮的药物。

本发明的另一发明目的是提供该药物的制备方法。

一种治疗痔疮的药物，由以下重量份数的原料药制成：

槐米10～12、枳壳4～6、当归4～6、黄芩4～6、黄柏4～6、地榆炭4～6、黄连2～4、生地炭10～15、栀子4～6、荆芥穗8～10、阿胶8～10、侧柏叶8～10、乌梅8～10、升麻4～6、白芍8～10、山楂4～6。

本发明一种治疗痔疮的药物的制备方法，将上述重量份数年的原料料清洗干净，至于60℃的恒温干燥箱中烘干；然后粉碎成100～120目的细粉，过80目筛混匀；再取蜂蜜炼制至相对密度1.36～1.38，取与药粉1：1比例的炼制好的蜂蜜搅拌制成蜜丸，按规格包装制得。

也可以将上述药物制成药剂学上的其它任何一种剂型。

中医认为内痔是由湿热下注大肠形成的热结，而内痔出血也是热性出血，故本发明组方中采用了槐米、生地炭、地榆炭、侧柏叶这四味药为君药，均具有清热、凉血之功效，出血伴失血，故加入阿胶滋阴、润燥、补血、止血；当归补血、活血、润肠；荆芥穗散风止血；白芍敛阴养血、止痛，为作臣之药，由于痔疮为湿热毒，为患病之源，采用了黄连、黄芩、栀子、黄柏这四味苦寒之品，清热燥湿、解毒，以为臣之用，由于病位于大肠之末端，采用升麻、山楂引药入经，达到用药之完美之使，共同组成凉血、燥湿解毒、泻火、止血、祛风润肠之功效，主治内痔出血、脱出、肠炎，据现代药理研究，黄柏、黄岑、黄连对大肠杆菌、痢疾杆菌均有较强的抗菌作用。

为进一步观察本发明药物的临床疗效和安全性，选择360例痔疮患者进行与槐角丸对比观察。

360例患者均来自2008年6月----2010年5月就诊的门诊内痔出血患者，年龄17—76岁。均符合国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》，随机分为观察组200例和对照组160例。两组病例的年龄、性别、病程、疾病严重程度等方面无显著差异，具有可比性（P>0.05）。

观察组给予本发明蜜丸9g、每日2次口服，连用7天。对照组予槐角丸1丸、每日2次口服，连用7天。治疗期间不使用其他相关的药物。

疗效判定标准：参照卫生部1993年颁布的《中药新药临床研究指导原则》中有关痔疮内容制定。显效：症状消失，肛门功能正常。有效：症状改善。无效：症状无改善。

两组病例治疗后的疗效比较结果见表1.

两组疗效比较

P<0.05

具体实施方式

实施例1

按照重量称取：

槐米10g、枳壳4g、当归4g、黄芩4g、黄柏4g、地榆炭4g、黄连2g、生地炭10g、栀子4g、荆芥穗8g、阿胶8g、侧柏叶8g、乌梅8g、升麻4g、白芍8g、山楂4g。

本发明制备方法，将上述重量份数年的原料料清洗干净，至于60℃的恒温干燥箱中烘干；然后粉碎成100目的细粉，过80目筛混匀；再取蜂蜜炼制至相对密度1.36，取与药粉1：1比例的炼制好的蜂蜜搅拌制成蜜丸，按规格包装制得。

实施例2

按照重量称取：

槐米12g、枳壳6g、当归6g、黄芩6g、黄柏6g、地榆炭6g、黄连4g、生地炭15g、栀子6g、荆芥穗10g、阿胶10g、侧柏叶10g、乌梅10g、升麻6g、白芍10g、山楂6g。

本发明一种治疗痔疮的药物的制备方法，将上述重量份数年的原料料清洗干净，至于60℃的恒温干燥箱中烘干；然后粉碎成120目的细粉，过80目筛混匀；再取蜂蜜炼制至相对密度1.38，取与药粉1：1比例的炼制好的蜂蜜搅拌制成蜜丸，按规格包装制得。