[发明专利]一种卡马西平均相酶免疫检测试剂及其检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种检测试剂及检测方法，具体涉及一种卡马西平均相酶免疫检测试剂及其检测方法。

背景技术

卡马西平(Carbamazepine)结构式如（III）所示：

式(III)

卡马西平是一种常见的精神类药物，具有抗癫痫、抗三叉神经痛、抗舌咽神经痛和预防治疗躁狂抑郁症及抗心律失常等作用。但由于其有效治疗浓度范围较窄，浓度较低时达不到治疗效果，而过量用药后又会导致头晕嗜睡、乏力、呕吐、再生障碍性贫血、中毒性肝炎以及休克等副作用。因此，在治疗过程中进行药物浓度监测是非常必要的。

目前，卡马西平进行药物浓度监测的方法主要有高效液相色谱法，放免法和荧光偏振法。高效液相色谱法耗用时间长，样品前处理和操作过程及其复杂，对检测人员技术水平要求高；放免法的放射性射线对操作人员的健康产生了极大的危害，目前国际上已很少使用；荧光偏振法需要的试剂主要依赖进口且费用极其昂贵，同时需要购置价格昂贵的分析仪器。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种既安全又可快速、高效、灵敏、准确检测出待测样本中卡马西平含量的检测试剂，以及可以与各种类型的自动生化分析仪联用、对检测人员要求不高的检测方法。

为了实现上述目标，本发明采用的技术方案是：

一种卡马西平均相酶免疫检测试剂，其特征在于，包括：抗卡马西平特异性抗体，用于检测抗卡马西平特异性抗体-卡马西平复合物的指示试剂；上述抗卡马西平特异性抗体由卡马西平免疫原免疫动物得到，上述卡马西平免疫原的结构式如式（I）所示：

式(I)

式中，R为连接基团，载体具有免疫原性；上述指示试剂选自酶试剂、放射性同位素试剂、荧光试剂和化学发光试剂。

前述的卡马西平均相酶免疫检测试剂，其特征在于，上述R为-(CH₂)_n-COO-，n为1至20之间的整数；优选的，上述R为-(CH₂)₄-COO-。

前述的卡马西平均相酶免疫检测试剂，其特征在于，上述载体为具有免疫原性的蛋白质，优选的，载体为牛血清白蛋白。

前述的卡马西平均相酶免疫检测试剂，其特征在于，上述指示试剂选自酶试剂，包括：酶标偶联物和酶的底物；上述酶标偶联物包括葡萄糖-6-磷酸脱氢酶-半抗原酶标偶联物；上述酶的底物为葡萄糖-6-磷酸。

前述的卡马西平均相酶免疫检测试剂，其特征在于，上述葡萄糖-6-磷酸脱氢酶-半抗原酶标偶联物由葡萄糖-6-磷酸脱氢酶与卡马西平衍生物偶联形成，上述卡马西平衍生物的结构式如式（II）所示：

式(II)

上述R为-(CH₂)_n-COO-，n为1至20之间的整数。

前述的卡马西平均相酶免疫检测试剂，其特征在于，上述R为-(CH₂)₄-COO-。

利用前述的检测试剂检测卡马西平的方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）将待测样本与上述抗卡马西平特异性抗体接触；

2）根据待测样本中卡马西平与上述抗卡马西平特异性抗体的结合情况，利用指示试剂判断样本中卡马西平的含量。

前述的检测卡马西平的方法，其特征在于，上述待测样本为生理样本。

前述的检测卡马西平的方法，其特征在于，上述生理样本为血清或血浆。

本发明的有益之处在于：本发明的卡马西平免疫原特异性强、免疫原性高，制备出的抗卡马西平特异性抗体特异性强、效价高，并且与常见45种药物无任何交叉反应；含有上述抗卡马西平特异性抗体的均相酶免疫检测试剂可以方便、快速、准确地确定样品中的卡马西平含量，并且可以在全自动生化分析仪上同时测定多个样品，实现卡马西平的高通量快速化测定，准确度高，特异性强，精确度和检测效率相比之前都有了较大的提高，同时实现了检测过程的全自动化，对检测人员的要求不高，易于实现和推广使用。

附图说明

图1是卡马西平均相酶免疫反应标准曲线图；

图2是卡马西平均相酶免疫相关性分析图。

具体实施方式

本发明所采取的技术方案是：

卡马西平免疫原，其结构式如式（I）所示：

式(I)