[发明专利]瑞格列奈片及其制备方法

权利要求书

1.瑞格列奈片及其制备方法，其特征是：该瑞格列奈片由占片剂总重量的以下含量的组分组成：

1)瑞格列奈：0.5-5％；

2)稀释剂：1-10％；

3)乳化剂：1-5％；

4)助乳化剂：1-5％；

5)吸附剂：20-40％

6)填充剂：40-70％；

7)崩解剂：2-10％；

8)润滑剂：0.1-2％。

2.根据权利要求1所述的瑞格列奈片及其制备方法，其特征是：瑞格列奈的规格为0.5mg～5mg。

3.根据权利要求1所述的瑞格列奈片及其制备方法，其特征是：所述的稀释剂为油酸、油酸乙酯中一种或几种混合物。

4.根据权利要求1所述的瑞格列奈片及其制备方法，其特征是：所述的乳化剂为吐温、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚乙二醇15羟硬脂酸酯中一种或几种混合物。

5.根据权利要求1所述的瑞格列奈片及其制备方法，其特征是：所述的助乳化为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、葡甲胺、泊洛沙姆中一种或几种混合物。

6.根据权利要求1所述的瑞格列奈片及其制备方法，其特征是：所述的吸附剂为微粉硅胶、微晶纤维素、磷酸氢钙、淀粉中一种或几种混合物。

7.根据权利要求1所述的瑞格列奈片及其制备方法，其特征是：所述的填充剂为微晶纤维素、乳糖、淀粉、磷酸氢钙中一种或几种混合物。

8.根据权利要求1所述的瑞格列奈片及其制备方法，其特征是：所述的崩解剂为交联羧甲基纤维钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、低取羟甲基纤维素中一种或几种混合物。

9.根据权利要求1所述的瑞格列奈片及其制备方法，其特征是：所述的润滑剂为硬脂酸镁。

10.根据权利要求1所述的瑞格列奈片及其制备方法，其特征是：所述的瑞格列奈片制备方法为称取处方量的瑞格列奈、稀释剂、乳化剂、助乳化剂混合均匀，加热至60℃搅拌溶解成溶液，加入吸附剂，搅拌均匀，60℃干燥2小时，粉碎过80目筛，作为中间体(1)备用；称取处方量的填充剂与中间体(1)混合均匀，干法20目制粒，18目整粒，加入处方量的崩解剂、润滑剂，混合均匀，压制成硬度为5-8kg的片剂。