[发明专利]一种血糖检测方法和血糖仪

说明书

技术领域

本发明涉及一种血糖的检测方法和血糖仪。

背景技术：

根据2010年的调查，我国目前有糖尿病患者9200万人，糖尿病前期患者1.48亿人，糖尿病成为严重影响我国公共卫生的主要问题之一。而在血糖的监测领域，我国仅有1.5％的糖尿病患者有自己的血糖监测仪，而欧美国家90％以上的糖尿病患者都有自己的便携式血糖监测仪。目前我国血糖仪产品市场主要由美国强生、德国罗氏等国外品牌所占领，国产品牌仅仅占有不到10%左右的市场份额，且大多数国产品牌的血糖仪和相应的配套试纸插件都存在不同程度上的配合问题。

我国便携医疗电子产品的出现和推广，源于家庭医疗护理的兴起、消费者对自身健康关注度的增加，以及个人消费者对医疗保健和简单诊断产品的需求。一方面，我国人口老龄化加剧、人们生活水平提高及医疗服务需求增加等因素促使传统医疗方式的变革，便携化和智能化管理成为了影响医疗电子产业市场的关键和必须。另一方面，在快速处理计算、高精度模数转换和不断创新的医学电子测量方法等科学技术进步的带动下，医疗电子产品逐渐走向便携式、小型化和精确化。比如便携式小型血糖仪在提高操作简便化和智能化的同时，更要求通过高精度的算法测量，获得准确血糖值测量结果。

目前医院采用的精确血糖测量仪器是血糖生化仪，方法是通过抽静脉血后用离心机分离血液得到血浆，血浆通过与葡萄糖氧化酶反应氧化葡萄糖后产生过氧化氢，通过测定过氧化氢的多少，从而得出血糖含量。生化仪的优点主要是测量非常精确，缺点是测量时间慢，通常第二天才能得到结果；用血量多，通常要3000～5000微升；操作复杂，只有受过专业培训的人才能操作；机器价格昂贵，只有部分医院才有配备。

自从70年代发明袖珍便携式快速血糖仪，可以用一滴血来测定血糖以来，病人可以根据情况自测血糖，并快速得出结果，因而认为是糖尿病治疗史上的一个里程碑。快速血糖仪由于可由病人自行操作等优点，故糖尿病协会不但推荐使用自测血糖快速血糖仪为病人家居自带用，且定为住院病人床边检查之用，尤其在急诊室、手术室、特护病房等更为适用。目前的情况是，强调要推广快速血糖仪自测血糖，而使用生化仪的静脉血浆测量测定作为诊断、校正袖珍血糖仪，科研及做其它生化检查时附带测定。目前强生、罗氏等各大医疗器械厂商出品的便携式血糖仪的主要测量方法是葡萄糖氧化酶电极测量法。

便携式快速血糖仪产品的葡萄糖氧化酶电极测量法的基本测量原理为：通过测量血液中的葡萄糖与试纸中的葡萄糖氧化酶反应产生的电流量测量血糖。具体为：在滴血后5-10秒内，血液中的葡萄糖与试纸中的葡萄糖氧化酶会产生反应，在反应的过程中，一般取5秒到10秒内的单一任何时间点（各个血糖仪厂家取得的时间点不一），实测对应的反应电流，通过便携式血糖仪电流传感器获得该反应电流，并通过便携式血糖仪的嵌入式系统的电压放大器电路获得实时放大的电压值，经过嵌入式单片机（8051系列、ARM系列或DSP系列）的模数转换和函数转换获得血糖值的测量值，并在便携式血糖仪上实现快速显示或语音提示。

显然上述葡萄糖氧化酶电极测量法比较生化仪的化学法具备测量更快（一般不超过20秒），用血量更少（5微升）的优点。其缺点主要有两个方面，一是由于空气中的氧含量比氢含量高得多，试纸容易受空气影响，一般试纸从容器中取出后要在5分钟之内需要使用完毕，试纸受潮而测量不准的可能性很大，再加上嵌入式电子测量设备的电子器件存在固有误差，导致测量准确性下降。二是血糖仪测量算法和配套试纸反应过程存在问题，具体是当前的配套的试纸内的反应药品含量大小和质量优劣存在偏差，即使是同一批试纸也存在这类问题，导致在单一的测量时间点上，试纸药品和虹吸吸入的血液反应产生的瞬时电流值与实际血糖反应产生的电流值存在参考误差，导致模数转换后，血糖值的测量不准确欠稳定，和部分医院所用的生化血糖检测仪在稳定度和准确性上存在差距。

发明内容

本发明专利，一种提高检测精度的血糖仪自适应曲线拟合斜率获取测量方法，其目的在于克服和优化当前便携式血糖仪检测技术的缺陷，提供一种测量精确度更高的血糖检测方法和血糖仪。本发明血糖仪还具有携带方便、操作简单的优点，进一步地，它还能实现与计算机和智能手机的数据通信功能。

实现本发明一个目的技术方案是：

一种血糖检测方法，包括下列步骤：

步骤1根据多次测量数据的分析和总结，获得反映血糖量的反应电流值I_i和电压放大系数k_i之间关系的第一自适应拟合曲线及相应的数据关系表，i＝1，2，3……n；