[发明专利]一种新的包装氨基酸葡萄糖注射液的双室输液袋

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于包装氨基酸葡萄糖注射液的三层共挤双室输液袋。

背景技术

自1931年有了静脉输液以来，输液治疗已成为临床最常见、最普遍的治疗方式之一。大输液包装形式在发展中主要经过了以下阶段：玻璃瓶大输液——塑料瓶大输液——PVC软袋大输液——非PVC软袋大输液。三层共挤双室输液袋就是通常所说的即配型输液软袋。

为了确保灭菌和贮藏运输过程中虚焊的密封性及使用时能够方便地打开，对包装材料、生产设备和工艺的要求很高，如何保证产品在贮藏、运输过程中虚焊不开裂，而在使用前施加适当压力能够打开虚焊，使两个腔室的药物混合成为衡量双室输液袋质量的一个重要标准。

目前的全肠外营养输液一般都是将不同种类的输液灌注到一个大的混合袋中，一般在三级甲等医院具有操作室，可以减少污染的几率，但不能彻底保证药液不被污染，但是在基层医院中一般不具备混合条件，配制时会增加污染几率，存在用药安全问题，同时配制过程繁琐。

胃肠手术病人由于手术创伤、术前检查、肠道准备以及术后早期禁食等因素的影响，术后常会造成蛋白质和热量营养不良，因此术后及时补充适量的氨基酸、葡萄糖及电解质，对于保证机体的氮和能量供给，维持机体内环境的稳定和脏器功能，减少术后并发症的发生，促进伤口愈合具有重要意义。

本发明的实施可以方便临床使用，降低污染几率，提高氨基酸葡萄糖注射液的质量稳定性。

发明内容

为了方便临床使用，降低污染几率和改善输液制剂的稳定性，本发明提供了一种新的包装新的包装氨基酸葡萄糖注射液的双室输液袋，其特征在于：包括2个隔室（1）和隔室（2），在2个隔室之间有间隔（3）将其分开，2个隔室各有一个灌注液体的通路（4），一侧隔室（1）通过通路（4）灌注500毫升溶液，另一侧隔室（2）通过通路（4）灌注500毫升溶液，通路（4）与间隔（3）平行。

在临床上使用时，临用前通过挤压输液袋，使间隔（3）的虚焊张开，使2个隔室（1）和隔室（2）贯通，从而使两室的溶液混合。

上述的双室输液袋，其主体由三层共挤输液用膜经过热压制成，其中三层共挤输液用膜中，外层膜由聚丙烯、苯乙烯-乙烯-丁烯共聚物组成；中层膜由聚丙烯/聚乙烯、苯乙烯-乙烯-丁烯共聚物组成；内层膜由聚丙烯、苯乙烯-乙烯-丁烯共聚物组成。

上述的双室输液袋的主体由三层共挤输液用膜经过热压制成，其中共挤输液用膜来源于PolyCineGmbH公司定制的三层共挤输液用膜产品（注册证号：进药包字J20060015）。

上述的双室输液袋，其中所述输液袋通过热压方法制成，并且在两个隔室之间通过加热虚焊形成间隔（3），其中间隔（3）的宽度为0.3-2.0厘米，优选为0.5-2.0厘米，更优选为0.8-1.5厘米。

上述的双室输液袋，其中所述的热压方法中，虚焊的参数为：温度120-130℃，焊接时间0.1-3秒，周边焊接的参数为：温度130-160℃，焊接时间0.1-3秒，通路（4）与隔室（1）、（2）的焊接参数为：温度130-160℃，焊接时间0.1-3秒；优选的热压方法中，虚焊的参数为：温度120-130℃，焊接时间0.5-2秒，周边焊接的参数为：温度130-160℃，焊接时间0.5-2.5秒，通路（4）与隔室（1）、（2）的焊接参数为：温度130-160℃，焊接时间1.0-2.5秒。

上述的双室输液袋，其中双室输液袋的实焊部位强度照热合强度测定法（YBB00122003）中复合袋的方法测定，实焊部位的平均值均不低于25N/15mm；虚焊部位强度照热合强度测定法（YBB00122003）中复合袋的方法测定，虚焊部位的平均值均为5-20N/15mm。

优选的，虚焊部位热合强度的平均值为5-8N/15mm；

优选的，虚焊部位热合强度的平均值为8-12N/15mm；

优选的，虚焊部位热合强度的平均值为12-20N/15mm。

上述双室输液袋的外缘轮廓的横向宽度为25-30厘米，外缘轮廓的纵向长度为25-40厘米。

上述双室输液袋，其特征在于在所述双室输液袋的外部还有一个外包装袋将其密封。

上述双室输液袋，其特征在于所述外包装袋的材料为金属或者塑料。

上述双室输液袋，其特征在于所述外包装袋的颜色为绿色、蓝色、红色、黑色或透明无色中的一种。

本发明涉及的氨基酸葡萄糖注射液的组成包括：